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L'effetto dell'allenamento con simulazione virtuale nella mastoidectomia

4 maggio 2015 aggiornato da: Steven Andersen, Rigshospitalet, Denmark

L'effetto dell'allenamento con simulazione virtuale con il simulatore dell'orecchio visibile sulle prestazioni della mastoidectomia degli specializzandi in otorinolaringoiatria

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'addestramento di simulazione virtuale sulle prestazioni di dissezione della mastoidectomia dei tirocinanti di otorinolaringoiatria, di esplorare la valutazione delle prestazioni utilizzando un approccio di analisi del prodotto finale e di esplorare il ruolo del carico cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'addestramento alla dissezione tradizionale nella chirurgia dell'osso temporale non è ancora un gold standard basato sull'evidenza. Negli ultimi anni il Visible Ear Simulator è stato utilizzato come introduzione alla mastoidectomia nel curriculum del corso sull'osso temporale danese prima di consentire ai partecipanti di passare all'addestramento alla dissezione al fine di massimizzare il rendimento dell'addestramento alla dissezione. Gli istruttori hanno l'impressione che i partecipanti abbiano prestazioni migliori nella dissezione dopo l'introduzione della sessione di addestramento al simulatore. Il nostro studio pilota suggerisce che i partecipanti ottengono risultati migliori nel simulatore rispetto al tradizionale addestramento alla dissezione. Ciò potrebbe essere dovuto a una riduzione del carico cognitivo nel simulatore virtuale.

Queste osservazioni portano all'ipotesi che l'addestramento con simulazione virtuale della mastoidectomia fornisca un effetto che migliora le prestazioni nell'addestramento alla dissezione tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in otorinolaringoiatria anno post-laurea 2-5
  • Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a un addestramento formale sulla mastoidectomia in un simulatore virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione di simulazione virtuale prima
I partecipanti a questo braccio ricevono un addestramento di simulazione virtuale prima dell'addestramento alla dissezione.
Altro: Formazione con simulazione virtuale
Training di simulazione virtuale nel Visible Ear Simulator.
Nessun intervento: Prima l'addestramento alla dissezione
I partecipanti a questo braccio ricevono prima l'addestramento alla dissezione e poi l'addestramento alla simulazione virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione del prodotto finale
Lasso di tempo: 3 ore
Punteggio di valutazione del prodotto finale della mastoidectomia utilizzando una scala di Welling modificata per la valutazione delle prestazioni
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle metriche del simulatore
Lasso di tempo: 3 ore
Metriche del simulatore integrate che includono il volume perforato (all'interno e all'esterno dei volumi target), le collisioni con le strutture vitali nella simulazione e nel tempo.
3 ore
Modifica del tempo di reazione
Lasso di tempo: 3 ore
Tempo di reazione a un segnale visivo o uditivo (in ms)
3 ore
Esperienza di simulazione
Lasso di tempo: Al reclutamento
Dati di background da un questionario che include domande sulla precedente formazione ed esperienza di simulazione
Al reclutamento
Demografia
Lasso di tempo: Al reclutamento
Dati di background da un questionario sui dati demografici dei partecipanti.
Al reclutamento
Competenze informatiche
Lasso di tempo: Al reclutamento
Dati di background da un questionario sull'esperienza e gli interessi nei computer e nell'IT
Al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2014-FSP-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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