- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02030873
Effekten av virtuell simuleringstrening i mastoidektomi
Effekten av virtuell simuleringstrening med den synlige øresimulatoren på mastoidektomi-ytelsen til Otorhinolaryngology Traineer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell disseksjonstrening i temporal beinkirurgi er ikke evidensbasert ennå gullstandard. De siste årene har Visible Ear Simulator blitt brukt som en introduksjon til mastoidektomi i det danske tinningbeinkurset før deltakerne har gått videre til disseksjonstrening for å maksimere utbyttet av disseksjonstreningen. Instruktører har inntrykk av at deltakerne presterer bedre i disseksjon etter at simulatortreningen er introdusert. Pilotstudien vår tyder på at deltakerne presterer bedre i simulatoren sammenlignet med tradisjonell disseksjonstrening. Dette kan skyldes en reduksjon av den kognitive belastningen i den virtuelle simulatoren.
Disse observasjonene fører til hypotesen om at virtuell simuleringstrening av mastoidektomi gir en effekt som forbedrer ytelsen i tradisjonell disseksjonstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i otorhinolaryngologi etterutdanning år 2-5
- Informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i formell mastoidektomitrening i virtuell simulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtuell simuleringstrening først
Deltakere i denne armen får virtuell simuleringstrening før disseksjonstrening.
|
Virtuell simuleringstrening i Visible Ear Simulator.
|
Ingen inngripen: Disseksjonstrening først
Deltakere i denne armen får først disseksjonstrening og deretter virtuell simuleringstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sluttproduktvurderingspoeng
Tidsramme: 3 timer
|
Mastoidectomy sluttproduktvurderingspoeng ved bruk av en modifisert Welling Scale for ytelsesvurdering
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i simulatorberegninger
Tidsramme: 3 timer
|
Integrerte simulatorberegninger inkludert volum som er boret (inne+utenfor målvolumer), kollisjoner med vitale strukturer i simulering og tid.
|
3 timer
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: 3 timer
|
Reaksjonstid på et visuelt eller auditivt signal (i ms)
|
3 timer
|
Simuleringsopplevelse
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bakgrunnsdata fra et spørreskjema inkludert spørsmål om tidligere simuleringstrening og erfaring
|
Ved rekruttering
|
Demografi
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bakgrunnsdata fra et spørreskjema om deltakerdemografi.
|
Ved rekruttering
|
Dataferdigheter
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bakgrunnsdata fra spørreskjema om erfaring og interesser innen datamaskiner og IT
|
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-4-2014-FSP-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motor ferdigheter
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sinop UniversityFullførtSunn | Aktivitet, MotorTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil
Kliniske studier på Virtuell simuleringstrening
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of West Alabama; Mississippi CollegeFullførtIdrettsskade | Hjernerystelse, mildForente stater
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdomCanada