- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02030873
Effekten av virtuell simuleringsträning vid mastoidektomi
Effekten av virtuell simuleringsträning med Simulator för synliga öron på mastoidektomiprestanda hos praktikanter inom näs- och halsmedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionell dissektionsträning i tinningbenskirurgi är inte evidensbaserad ännu guldstandard. Under de senaste åren har Visible Ear Simulator använts som en introduktion till mastoidektomi i den danska kursplanen för tinningbenskursen innan deltagarna lät deltagarna gå vidare till dissektionsträning för att maximera utbytet av dissektionsträningen. Instruktörer har intrycket att deltagarna presterar bättre i dissektion efter att simulatorträningspasset har introducerats. Vår pilotstudie tyder på att deltagarna presterar bättre i simulatorn jämfört med traditionell dissektionsträning. Detta kan bero på en minskning av den kognitiva belastningen i den virtuella simulatorn.
Dessa observationer leder till hypotesen att virtuell simuleringsträning av mastoidektomi ger en effekt som förbättrar prestandan i traditionell dissektionsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i näs- och halssjukdomar forskarutbildning åk 2-5
- Informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i formell mastoidektomiutbildning i virtuell simulator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell simuleringsträning först
Deltagare i denna arm får virtuell simuleringsträning innan dissektionsträning.
|
Virtuell simuleringsträning i Visible Ear Simulator.
|
|
Inget ingripande: Dissektionsträning först
Deltagare i denna arm får dissektionsträning först och sedan virtuell simuleringsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av slutproduktbedömningsresultat
Tidsram: 3 timmar
|
Mastoidectomy slutproduktbedömning poäng med en modifierad Welling Scale för prestandabedömning
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i simulatormått
Tidsram: 3 timmar
|
Integrerad simulatormått inklusive volymborrade (inuti+utvändiga målvolymer), kollisioner med vitala strukturer i simulering och tid.
|
3 timmar
|
|
Förändring i reaktionstid
Tidsram: 3 timmar
|
Reaktionstid på en visuell eller auditiv signal (i ms)
|
3 timmar
|
|
Simuleringsupplevelse
Tidsram: Vid rekrytering
|
Bakgrundsdata från ett frågeformulär inklusive frågor om tidigare simuleringsträning och erfarenhet
|
Vid rekrytering
|
|
Demografi
Tidsram: Vid rekrytering
|
Bakgrundsdata från ett frågeformulär om deltagardemografi.
|
Vid rekrytering
|
|
Datorfärdigheter
Tidsram: Vid rekrytering
|
Bakgrundsdata från en enkät om erfarenhet och intressen inom datorer och IT
|
Vid rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2014-FSP-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .