- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02030873
Efekt treningu wirtualnej symulacji w mastoidektomii
Wpływ wirtualnego treningu symulacyjnego z widocznym symulatorem ucha na wykonanie mastoidektomii przez stażystów otorynolaryngologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjne szkolenie w zakresie preparowania w chirurgii kości skroniowej nie jest jeszcze złotym standardem opartym na dowodach. W ostatnich latach symulator widocznego ucha był używany jako wprowadzenie do mastoidektomii w duńskim programie kursu kości skroniowej, zanim uczestnicy mogli przejść do szkolenia preparowania, aby zmaksymalizować wydajność szkolenia preparowania. Instruktorzy mają wrażenie, że po wprowadzeniu treningu na symulatorze uczestnicy lepiej radzą sobie z sekcją. Nasze badanie pilotażowe sugeruje, że uczestnicy radzą sobie lepiej w symulatorze w porównaniu z tradycyjnym szkoleniem z sekcji zwłok. Może to być spowodowane zmniejszeniem obciążenia poznawczego w wirtualnym symulatorze.
Obserwacje te prowadzą do hipotezy, że wirtualny trening symulacyjny mastoidektomii zapewnia efekt, który poprawia wydajność w tradycyjnym treningu preparowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent z otorynolaryngologii rok studiów podyplomowych 2-5
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w formalnym szkoleniu z mastoidektomii w wirtualnym symulatorze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw szkolenie z wirtualnej symulacji
Uczestnicy tego ramienia przechodzą szkolenie w zakresie wirtualnej symulacji przed szkoleniem w zakresie sekcji zwłok.
|
Wirtualne szkolenie symulacyjne w Visible Ear Simulator.
|
|
Brak interwencji: Najpierw szkolenie z sekcji
Uczestnicy tej grupy przechodzą najpierw szkolenie z sekcji zwłok, a następnie szkolenie z wirtualnej symulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Punktacji Oceny Produktu Końcowego
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wynik oceny końcowego produktu mastoidektomii przy użyciu zmodyfikowanej skali Wellinga do oceny wydajności
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metryk symulatora
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zintegrowane metryki symulatora, w tym wiercona objętość (objętości docelowe wewnątrz + na zewnątrz), kolizje z istotnymi strukturami w symulacji i czasie.
|
3 godziny
|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas reakcji na bodziec wzrokowy lub słuchowy (w ms)
|
3 godziny
|
|
Doświadczenie symulacji
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Dane podstawowe z kwestionariusza, w tym pytania dotyczące wcześniejszego szkolenia w zakresie symulacji i doświadczenia
|
Przy rekrutacji
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Dane tła z kwestionariusza dotyczącego danych demograficznych uczestników.
|
Przy rekrutacji
|
|
Znajomość obsługi komputera
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Dane podstawowe z kwestionariusza dotyczącego doświadczenia i zainteresowań związanych z komputerami i informatyką
|
Przy rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2014-FSP-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolności motoryczne
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktywny, nie rekrutujący
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy