- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02030873
Het effect van virtuele simulatietraining bij mastoidectomie
Het effect van virtuele simulatietraining met de Visible Ear Simulator op mastoïdectomieprestaties van KNO-trainees
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele dissectietraining bij temporale botchirurgie is niet evidence-based maar toch de gouden standaard. In de afgelopen jaren is de Visible Ear Simulator gebruikt als inleiding tot mastoïdectomie in het Deense leerplan voor temporale botcursussen voordat de deelnemers door konden stromen naar dissectietraining om het rendement van de dissectietraining te maximaliseren. Docenten hebben de indruk dat deelnemers na introductie van de simulatortraining beter presteren in dissectie. Onze pilotstudie suggereert dat deelnemers beter presteren in de simulator in vergelijking met traditionele dissectietraining. Dit kan te wijten zijn aan een vermindering van de cognitieve belasting in de virtuele simulator.
Deze observaties leiden tot de hypothese dat virtuele simulatietraining van mastoïdectomie een effect heeft dat de prestaties verbetert in traditionele dissectietraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resident in KNO postdoctoraal jaar 2-5
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan formele mastoïdectomietraining in een virtuele simulator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst virtuele simulatietraining
Deelnemers aan deze arm krijgen voorafgaand aan de dissectietraining een virtuele simulatietraining.
|
Virtuele simulatietraining in de Visible Ear Simulator.
|
|
Geen tussenkomst: Eerst dissectietraining
Deelnemers aan deze arm krijgen eerst dissectietraining en daarna virtuele simulatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de uiteindelijke productbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 3 uur
|
Beoordelingsscore van het eindproduct van de mastoïdectomie met behulp van een aangepaste Welling-schaal voor prestatiebeoordeling
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in simulatorstatistieken
Tijdsspanne: 3 uur
|
Geïntegreerde simulatorstatistieken inclusief geboord volume (binnen + buiten doelvolumes), botsingen met vitale structuren in simulatie en tijd.
|
3 uur
|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: 3 uur
|
Reactietijd op een visuele of auditieve cue (in ms)
|
3 uur
|
|
Simulatie ervaring
Tijdsspanne: Bij werving
|
Achtergrondgegevens uit een vragenlijst inclusief vragen over eerdere simulatietraining en -ervaring
|
Bij werving
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Bij werving
|
Achtergrondgegevens uit een vragenlijst over demografische gegevens van deelnemers.
|
Bij werving
|
|
Computer vaardigheden
Tijdsspanne: Bij werving
|
Achtergrondgegevens uit een vragenlijst over ervaring en interesse in computers en IT
|
Bij werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2014-FSP-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .