- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02030873
O efeito do treinamento de simulação virtual em mastoidectomia
O Efeito do Treinamento de Simulação Virtual com Simulador de Orelha Visível no Desempenho de Mastoidectomia de Estagiários de Otorrinolaringologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento tradicional de dissecção em cirurgia do osso temporal não é baseado em evidências, mas é o padrão-ouro. Nos últimos anos, o Visible Ear Simulator tem sido usado como uma introdução à mastoidectomia no currículo do curso de osso temporal dinamarquês antes de permitir que os participantes passem para o treinamento de dissecção, a fim de maximizar o rendimento do treinamento de dissecção. Os instrutores têm a impressão de que os participantes apresentam melhor desempenho na dissecação após a introdução da sessão de treinamento no simulador. Nosso estudo piloto sugere que os participantes têm melhor desempenho no simulador em comparação com o treinamento de dissecação tradicional. Isso pode ser devido a uma redução da carga cognitiva no simulador virtual.
Essas observações levam à hipótese de que o treinamento de simulação virtual de mastoidectomia fornece um efeito que melhora o desempenho no treinamento de dissecção tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Rigshospitalet
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em Otorrinolaringologia pós-graduação ano 2-5
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Participação prévia em treinamento formal de mastoidectomia em simulador virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de simulação virtual primeiro
Os participantes neste braço recebem treinamento de simulação virtual antes do treinamento de dissecação.
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Treinamento de simulação virtual no Visible Ear Simulator.
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Sem intervenção: Treinamento de dissecação primeiro
Os participantes neste braço recebem treinamento de dissecação primeiro e, em seguida, treinamento de simulação virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação Final da Avaliação do Produto
Prazo: 3 horas
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Pontuação de avaliação final do produto de mastoidectomia usando uma escala de Welling modificada para avaliação de desempenho
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas métricas do simulador
Prazo: 3 horas
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Métricas integradas do simulador, incluindo volume perfurado (volumes internos + externos), colisões com estruturas vitais em simulação e tempo.
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3 horas
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Mudança no tempo de reação
Prazo: 3 horas
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Tempo de reação a uma sugestão visual ou auditiva (em ms)
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3 horas
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Experiência de simulação
Prazo: No recrutamento
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Dados básicos de um questionário, incluindo perguntas sobre treinamento e experiência anteriores em simulação
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No recrutamento
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Dados demográficos
Prazo: No recrutamento
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Dados de fundo de um questionário sobre dados demográficos dos participantes.
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No recrutamento
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Conhecimentos de informática
Prazo: No recrutamento
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Dados básicos de um questionário sobre experiência e interesses em computadores e TI
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No recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2014-FSP-2
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