- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02030873
Die Wirkung des virtuellen Simulationstrainings bei der Mastoidektomie
Die Auswirkung des virtuellen Simulationstrainings mit dem Visible-Ear-Simulator auf die Mastoidektomieleistung von Auszubildenden in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle Dissektionsausbildung in der Schläfenbeinchirurgie ist weder evidenzbasiert noch Goldstandard. In den letzten Jahren wurde der Visible Ear Simulator als Einführung in die Mastoidektomie im dänischen Lehrplan für Schläfenknochen eingesetzt, bevor die Teilnehmer mit dem Präparationstraining fortfahren konnten, um den Ertrag des Präparationstrainings zu maximieren. Ausbilder haben den Eindruck, dass die Teilnehmer nach der Einführung des Simulatortrainings beim Präparieren bessere Leistungen erbringen. Unsere Pilotstudie legt nahe, dass die Teilnehmer im Simulator bessere Leistungen erbringen als beim herkömmlichen Präparationstraining. Dies könnte auf eine Reduzierung der kognitiven Belastung im virtuellen Simulator zurückzuführen sein.
Diese Beobachtungen führen zu der Hypothese, dass das virtuelle Simulationstraining der Mastoidektomie einen Effekt hat, der die Leistung beim traditionellen Dissektionstraining verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Postgraduiertenjahr 2–5
- Informierte schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an einem formellen Mastoidektomie-Training in einem virtuellen Simulator
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zuerst virtuelles Simulationstraining
Teilnehmer dieses Arms erhalten vor dem Seziertraining ein virtuelles Simulationstraining.
|
Virtuelles Simulationstraining im Visible Ear Simulator.
|
|
Kein Eingriff: Zuerst das Präparationstraining
Teilnehmer dieses Arms erhalten zunächst ein Präpariertraining und anschließend ein virtuelles Simulationstraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des endgültigen Produktbewertungsergebnisses
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Endergebnis der Mastoidektomie-Produktbewertung unter Verwendung einer modifizierten Welling-Skala zur Leistungsbewertung
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Simulatormetriken
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Integrierte Simulatormetriken, einschließlich Bohrvolumen (innerhalb und außerhalb des Zielvolumens), Kollisionen mit wichtigen Strukturen in Simulation und Zeit.
|
3 Stunden
|
|
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Reaktionszeit auf einen visuellen oder akustischen Hinweis (in ms)
|
3 Stunden
|
|
Simulationserfahrung
Zeitfenster: Bei der Einstellung
|
Hintergrunddaten aus einem Fragebogen, einschließlich Fragen zu vorheriger Simulationsausbildung und Erfahrung
|
Bei der Einstellung
|
|
Demografie
Zeitfenster: Bei der Einstellung
|
Hintergrunddaten aus einem Fragebogen zur Teilnehmerdemografie.
|
Bei der Einstellung
|
|
Computerfähigkeiten
Zeitfenster: Bei der Einstellung
|
Hintergrunddaten aus einem Fragebogen zu Erfahrungen und Interessen im Bereich Computer und IT
|
Bei der Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2014-FSP-2
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