Výdej energie a regenerace po resekci jater (EAGLE)
Vliv regenerace jater na klidový energetický výdej po resekční operaci jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K penetrujícímu poranění jater dochází běžně u obětí traumatu na bojišti. Je spojena s vysokou mortalitou a morbiditou. Léčba poškození jater je složitá a náročná a může často zahrnovat debridement nebo anatomickou resekci jaterní tkáně.
Po resekci jater se játra regenerují do původního objemu. Regenerace jater zahrnuje složité metabolické procesy a k maximální regeneraci dochází během prvního pooperačního týdne. Tento proces je vysoce energeticky závislý a přidává další zátěž na pooperační energetické a tím i nutriční požadavky.
Nedostatečná pooperační výživa je spojena s horšími výsledky a mírou komplikací. Kromě toho je nadměrné krmení také spojeno s nepříznivým výsledkem. Skutečný dodatečný energetický výdej spojený s regenerací jater není v současné době znám, a proto zůstává přesná kalorická rovnováha výzvou.
Měření energetického výdeje u těchto pacientů je proto důležité. Výdej energie byl tradičně měřen nepřímou kalorimetrií a dvakrát značenou vodou. Tyto techniky vyžadují kvalifikovanou obsluhu a jsou často nepraktické pro každodenní klinické použití a v nasazeném prostředí nemožné.
Nedávným vývojem je lehký pásek na ruku, který měří celkový a klidový energetický výdej. Byl ověřen proti technikám zlatého standardu v různých prostředích, včetně kachexie při rakovině, obezity a zdravých dobrovolníků, a je také považován za vysoce přijatelný. Nebyl ověřen v jedinečném prostředí regenerace jater.
Proto tato studie posoudí energetický výdej u pacientů podstupujících regeneraci jater a pokusí se ověřit nové minimálně invazivní zařízení oproti tradičním měřením energetického výdeje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti podstupující resekci jater pro benigní nebo maligní jaterní novotvar
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný, informovaný souhlas.
- Žloutenka (bilirubin > 100 μmol/l)
- Resekce jater kombinovaná se sekundárním chirurgickým zákrokem.
- Věk < 18 let
- Těhotná žena
- Nelze tolerovat žádné měřicí zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velká resekce
Pacienti podstupující resekci > 3 segmentů (klidový energetický výdej měřený pomocí Sense Wear Armband a nepřímou kalorimetrií)
|
Observační metody měření klidového energetického výdeje
|
|
Menší resekce
Pacienti podstupující resekci </= 3 segmentů (klidový energetický výdej měřený pomocí Sense Wear Armband a nepřímou kalorimetrií)
|
Observační metody měření klidového energetického výdeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna klidového energetického výdeje (Kcal) po resekci jater
Časové okno: 2 týdny před operací a pooperační dny 3,5 a 7
|
2 týdny před operací a pooperační dny 3,5 a 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkového energetického výdeje (Kcal) po resekci jater
Časové okno: 2 týdny před operací a pooperační dny 3,5 a 7
|
2 týdny před operací a pooperační dny 3,5 a 7
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Operační den a pooperační dny 1-30
|
Operační den a pooperační dny 1-30
|
|
Objem resekovaných jater (g)
Časové okno: Den po operaci 1
|
Den po operaci 1
|
|
Výdej energie v klidu (REE) (Kcal)
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
4 týdny po operaci
|
|
Pooperační krevní testy (FBC, U&E, LFT, Coag)
Časové okno: Pooperační dny 1.-7
|
Pooperační dny 1.-7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Jiný identifikátor: NHS Lothian)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .