- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02031094
간절제술 후 에너지 소모 및 재생 (EAGLE)
간절제술 후 간재생이 휴식기 에너지 소모에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
관통성 간 손상은 전쟁터 외상의 피해자에게 흔히 발생합니다. 그것은 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 간 손상의 관리는 복잡하고 도전적이며 종종 간 조직의 괴사 조직 제거 또는 해부학적 절제를 포함할 수 있습니다.
간 절제 후 간은 원래의 부피로 재생됩니다. 간 재생에는 복잡한 대사 과정이 포함되며 최대 재생은 수술 후 첫 주에 발생합니다. 이 과정은 에너지 의존도가 높으며 수술 후 에너지와 영양 요구 사항에 대한 추가 부담을 추가합니다.
부적절한 수술 후 영양은 불량한 결과 및 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 또한, 과잉 공급은 또한 불리한 결과와 관련이 있습니다. 간 재생과 관련된 실제 추가 에너지 소비는 현재 알려져 있지 않으므로 정확한 칼로리 균형은 여전히 도전 과제로 남아 있습니다.
따라서 이러한 환자의 에너지 소비량 측정이 중요합니다. 전통적으로 에너지 소비는 간접 열량계와 이중 라벨링된 물에 의해 측정되었습니다. 이러한 기술은 숙련된 작업자가 필요하며 일상적인 임상 사용에는 비실용적이며 배포된 환경에서는 불가능한 경우가 많습니다.
최근 개발된 것은 전체 에너지 소비량과 안정 시 에너지 소비량을 측정하는 경량 완장입니다. 그것은 암 악액질, 비만 및 건강한 지원자를 포함한 다양한 환경에서 황금 표준 기술에 대해 검증되었으며 또한 매우 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 간 재생의 고유한 환경에서는 검증되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 간 재생을 겪고 있는 환자의 에너지 소비를 평가하고 전통적인 에너지 소비 측정에 대해 새로운 최소 침습 장치를 검증하려고 시도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 양성 또는 악성 간신생물로 간절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음.
- 황달(빌리루빈 > 100μmol/L)
- 2차 수술과 결합된 간 절제술.
- 연령 < 18세
- 임산부
- 측정 장치를 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대절제술
>3분절 절제술을 받는 환자(Sense Wear Armband 및 간접 열량계로 측정한 휴식기 에너지 소비)
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휴식 에너지 소비를 측정하는 관찰 방법
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경미한 절제
3분절 절제술을 받는 환자(Sense Wear Armband 및 간접 열량계로 측정한 휴식기 에너지 소비)
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휴식 에너지 소비를 측정하는 관찰 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 절제 후 휴식기 에너지 소비량(Kcal) 변화
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
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수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 절제 후 총 에너지 소비량(Kcal) 변화
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
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수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-30일
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수술 당일 및 수술 후 1-30일
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절제된 간 부피(g)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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휴식 에너지 소비량(REE)(Kcal)
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주
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수술 후 혈액 검사(FBC, U&E, LFT, Coag)
기간: 수술 후 1-7일
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수술 후 1-7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- 연구 책임자: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (기타 식별자: NHS Lothian)
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