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간절제술 후 에너지 소모 및 재생 (EAGLE)

2014년 10월 15일 업데이트: University of Edinburgh

간절제술 후 간재생이 휴식기 에너지 소모에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 관찰 연구는 간 절제술을 받은 환자의 휴식기 에너지 소비량을 측정하고 휴식기 에너지 소비량을 측정하는 방법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

관통성 간 손상은 전쟁터 외상의 피해자에게 흔히 발생합니다. 그것은 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 간 손상의 관리는 복잡하고 도전적이며 종종 간 조직의 괴사 조직 제거 또는 해부학적 절제를 포함할 수 있습니다.

간 절제 후 간은 원래의 부피로 재생됩니다. 간 재생에는 복잡한 대사 과정이 포함되며 최대 재생은 수술 후 첫 주에 발생합니다. 이 과정은 에너지 의존도가 높으며 수술 후 에너지와 영양 요구 사항에 대한 추가 부담을 추가합니다.

부적절한 수술 후 영양은 불량한 결과 및 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 또한, 과잉 공급은 또한 불리한 결과와 관련이 있습니다. 간 재생과 관련된 실제 추가 에너지 소비는 현재 알려져 있지 않으므로 정확한 칼로리 균형은 여전히 ​​도전 과제로 남아 있습니다.

따라서 이러한 환자의 에너지 소비량 측정이 중요합니다. 전통적으로 에너지 소비는 간접 열량계와 이중 라벨링된 물에 의해 측정되었습니다. 이러한 기술은 숙련된 작업자가 필요하며 일상적인 임상 사용에는 비실용적이며 배포된 환경에서는 불가능한 경우가 많습니다.

최근 개발된 것은 전체 에너지 소비량과 안정 시 에너지 소비량을 측정하는 경량 완장입니다. 그것은 암 악액질, 비만 및 건강한 지원자를 포함한 다양한 환경에서 황금 표준 기술에 대해 검증되었으며 또한 매우 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 간 재생의 고유한 환경에서는 검증되지 않았습니다.

따라서 이 연구는 간 재생을 겪고 있는 환자의 에너지 소비를 평가하고 전통적인 에너지 소비 측정에 대해 새로운 최소 침습 장치를 검증하려고 시도합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양성 또는 악성 신생물로 간 절제술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

• 양성 또는 악성 간신생물로 간절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공할 수 없음.
  • 황달(빌리루빈 > 100μmol/L)
  • 2차 수술과 결합된 간 절제술.
  • 연령 < 18세
  • 임산부
  • 측정 장치를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대절제술
>3분절 절제술을 받는 환자(Sense Wear Armband 및 간접 열량계로 측정한 휴식기 에너지 소비)
휴식 에너지 ​​소비를 측정하는 관찰 방법
경미한 절제
3분절 절제술을 받는 환자(Sense Wear Armband 및 간접 열량계로 측정한 휴식기 에너지 소비)
휴식 에너지 ​​소비를 측정하는 관찰 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 절제 후 휴식기 에너지 소비량(Kcal) 변화
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 절제 후 총 에너지 소비량(Kcal) 변화
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일
수술 전 2주 및 수술 후 3일, 5일 및 7일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-30일
수술 당일 및 수술 후 1-30일
절제된 간 부피(g)
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일
휴식 에너지 ​​소비량(REE)(Kcal)
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
수술 후 혈액 검사(FBC, U&E, LFT, Coag)
기간: 수술 후 1-7일
수술 후 1-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael j Hughes, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (기타 식별자: NHS Lothian)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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