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肝切除术后的能量消耗和再生 (EAGLE)

2014年10月15日 更新者:University of Edinburgh

肝脏再生对肝切除术后静息能量消耗的影响

这项观察性研究将测量接受肝切除术的患者的静息能量消耗,并比较测量静息能量消耗的方法。

研究概览

详细说明

穿透性肝损伤常见于战场创伤的受害者。 它与高死亡率和发病率有关。 肝损伤的处理复杂且具有挑战性,通常涉及肝组织的清创术或解剖切除术。

肝切除后,肝脏会再生到原来的体积。 肝再生涉及复杂的代谢过程,最大再生发生在术后第一周。 这个过程高度依赖能量,并进一步增加了术后能量的负担,因此增加了营养需求。

术后营养不足与较差的结果和并发症发生率有关。 此外,过度喂养也与不良后果有关。 目前尚不清楚肝脏再生过程中实际额外的能量消耗,因此准确的热量平衡仍然是一个挑战。

因此,测量这些患者的能量消耗非常重要。 传统上,能量消耗是通过间接量热法和双标水来测量的。 这些技术需要熟练的操作员,并且对于日常临床使用来说通常是不切实际的,而且在部署环境中也是不可能的。

最近的一项发展是一种轻型臂带,可以测量总能量消耗和静息能量消耗。 它已经在包括癌症恶病质、肥胖症和健康志愿者在内的各种环境中根据黄金标准技术进行了验证,并且也被认为是高度可接受的。 它尚未在肝脏再生的独特环境中得到验证。

因此,这项研究将评估接受肝再生的患者的能量消耗,并尝试根据传统的能量消耗测量方法验证一种新的微创设备。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、英国、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因良性或恶性肿瘤接受肝切除术的患者。

描述

纳入标准:

• 因良性或恶性肝肿瘤接受肝切除术的患者

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意。
  • 黄疸(胆红素 > 100 μmol/L)
  • 肝切除联合二次手术。
  • 年龄 < 18 岁
  • 孕妇
  • 无法容忍任何一种测量设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大切除
接受超过 3 个节段切除术的患者(通过 Sense Wear Armband 和间接量热法测量的静息能量消耗)
测量静息能量消耗的观察方法
小切除术
接受 </= 3 节段切除术的患者(通过 Sense Wear Armband 和间接量热法测量的静息能量消耗)
测量静息能量消耗的观察方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肝切除术后静息能量消耗 (Kcal) 的变化
大体时间:术前 2 周和术后第 3,5 和 7 天
术前 2 周和术后第 3,5 和 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
肝切除术后总能量消耗 (Kcal) 的变化
大体时间:术前 2 周和术后第 3,5 和 7 天
术前 2 周和术后第 3,5 和 7 天

其他结果措施

结果测量
大体时间
并发症
大体时间:手术日和术后第 1-30 天
手术日和术后第 1-30 天
切除的肝脏体积 (g)
大体时间:术后第 1 天
术后第 1 天
静息能量消耗 (REE) (Kcal)
大体时间:术后4周
术后4周
术后血液检查(FBC、U&E、LFT、Coag)
大体时间:术后第 1-7 天
术后第 1-7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael j Hughes、University of Edinburgh
  • 研究主任:Stephen J Wigmore、University of Edinburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月7日

首次发布 (估计)

2014年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月15日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (其他标识符:NHS Lothian)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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