Gasto de energia e regeneração após ressecção do fígado (EAGLE)
O efeito da regeneração do fígado no gasto de energia em repouso após a cirurgia de ressecção do fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão hepática penetrante ocorre comumente em vítimas de trauma no campo de batalha. Está associada a uma alta taxa de mortalidade e morbidade. O manejo da lesão hepática é complexo e desafiador e muitas vezes pode envolver desbridamento ou ressecção anatômica do tecido hepático.
Após a ressecção hepática, o fígado se regenera ao seu volume original. A regeneração hepática envolve processos metabólicos complexos e a regeneração máxima ocorre na primeira semana pós-operatória. Este processo é altamente dependente de energia e adiciona uma carga adicional à energia pós-operatória e, portanto, às necessidades nutricionais.
A nutrição pós-operatória inadequada está associada a piores resultados e taxas de complicações. Além disso, o excesso de alimentação também está associado a resultados adversos. O gasto energético adicional real envolvido na regeneração hepática não é conhecido atualmente e, portanto, o equilíbrio calórico preciso permanece um desafio.
A medição do gasto energético nesses pacientes é, portanto, importante. Tradicionalmente, o gasto energético tem sido medido por calorimetria indireta e água duplamente marcada. Essas técnicas exigem operadores qualificados e muitas vezes são impraticáveis para uso clínico diário e impossíveis no ambiente implantado.
Um desenvolvimento recente é uma braçadeira leve que mede o gasto energético total e em repouso. Foi validado em relação às técnicas padrão-ouro em vários cenários, incluindo caquexia de câncer, obesidade e voluntários saudáveis, e também é considerado altamente aceitável. Não foi validado no cenário único de regeneração hepática.
Portanto, este estudo avaliará o gasto energético em pacientes submetidos à regeneração hepática e tentará validar um novo dispositivo minimamente invasivo contra as medidas tradicionais de gasto energético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes submetidos a ressecção hepática para neoplasia hepática benigna ou maligna
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento por escrito e informado.
- Icterícia (bilirrubina > 100 μmol/L)
- Ressecção hepática combinada com procedimento cirúrgico secundário.
- Idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- Incapaz de tolerar qualquer dispositivo de medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ressecção maior
Pacientes submetidos à ressecção de >3 segmentos (gasto de energia em repouso medido por Sense Wear Armband e calorimetria indireta)
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Métodos observacionais de medição do gasto energético em repouso
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Ressecção menor
Pacientes submetidos à ressecção de </= 3 segmentos (gasto energético em repouso medido por Sense Wear Armband e calorimetria indireta)
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Métodos observacionais de medição do gasto energético em repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Gasto Energético em Repouso (Kcal) após ressecção hepática
Prazo: 2 semanas de pré-operatório e pós-operatório dias 3,5 e 7
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2 semanas de pré-operatório e pós-operatório dias 3,5 e 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no gasto energético total (Kcal) após ressecção hepática
Prazo: 2 semanas de pré-operatório e pós-operatório dias 3,5 e 7
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2 semanas de pré-operatório e pós-operatório dias 3,5 e 7
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1-30
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Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1-30
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Volume de fígado ressecado (g)
Prazo: Pós operatório dia 1
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Pós operatório dia 1
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Gasto energético em repouso (GER) (Kcal)
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
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4 semanas de pós-operatório
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Exames de sangue pós-operatórios (FBC, U&E, LFT, Coag)
Prazo: Pós-operatório dias 1-7
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Pós-operatório dias 1-7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Outro identificador: NHS Lothian)
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