- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02031094
Энергозатраты и регенерация после резекции печени Резекция (EAGLE)
Влияние регенерации печени на расход энергии в покое после резекции печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проникающие ранения печени обычно возникают у жертв боевых травм. Это связано с высокой смертностью и заболеваемостью. Лечение повреждения печени является сложным и трудным и часто может включать санацию или анатомическую резекцию ткани печени.
После резекции печени печень восстанавливается до исходного объема. Регенерация печени включает сложные метаболические процессы, и максимальная регенерация происходит в течение первой послеоперационной недели. Этот процесс в значительной степени зависит от энергии и увеличивает нагрузку на послеоперационную энергию и, следовательно, потребности в питании.
Неадекватное послеоперационное питание связано с более плохими результатами и частотой осложнений. Кроме того, чрезмерное кормление также связано с неблагоприятным исходом. Фактические дополнительные затраты энергии, связанные с регенерацией печени, в настоящее время неизвестны, и поэтому точный баланс калорийности остается проблемой.
Поэтому измерение расхода энергии у этих пациентов имеет важное значение. Традиционно расход энергии измеряли с помощью непрямой калориметрии и дважды меченой воды. Эти методы требуют квалифицированных операторов и часто непрактичны для повседневного клинического использования и невозможны в развернутых условиях.
Недавней разработкой стала легкая нарукавная повязка, которая измеряет общий расход энергии и расход энергии в состоянии покоя. Он был проверен на соответствие методам золотого стандарта в различных условиях, включая раковую кахексию, ожирение и здоровых добровольцев, и также считается весьма приемлемым. Это не было проверено в уникальных условиях регенерации печени.
Поэтому в этом исследовании будет оцениваться расход энергии у пациентов, перенесших регенерацию печени, и будет сделана попытка проверить новое минимально инвазивное устройство по сравнению с традиционными измерениями расхода энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, перенесшие резекцию печени по поводу доброкачественного или злокачественного новообразования печени.
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие.
- Желтуха (билирубин > 100 мкмоль/л)
- Резекция печени в сочетании с вторичным оперативным вмешательством.
- Возраст < 18 лет
- Беременные женщины
- Не может терпеть ни одно из измерительных устройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Большая резекция
Пациенты, перенесшие резекцию > 3 сегментов (расход энергии в покое измеряется с помощью Sense Wear Armband и непрямой калориметрии)
|
Наблюдательные методы измерения расхода энергии в состоянии покоя
|
Малая резекция
Пациенты, перенесшие резекцию </= 3 сегментов (расход энергии в покое, измеренный с помощью Sense Wear Armband и непрямой калориметрии)
|
Наблюдательные методы измерения расхода энергии в состоянии покоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение расхода энергии в покое (ккал) после резекции печени
Временное ограничение: 2 недели до операции и послеоперационные дни 3, 5 и 7
|
2 недели до операции и послеоперационные дни 3, 5 и 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение общего расхода энергии (ккал) после резекции печени
Временное ограничение: 2 недели до операции и послеоперационные дни 3, 5 и 7
|
2 недели до операции и послеоперационные дни 3, 5 и 7
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Осложнения
Временное ограничение: День операции и послеоперационные дни 1-30
|
День операции и послеоперационные дни 1-30
|
Объем резецированной печени (г)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Послеоперационный день 1
|
Расход энергии в покое (REE) (ккал)
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
4 недели после операции
|
Послеоперационные анализы крови (FBC, U&E, LFT, Coag)
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-7
|
Послеоперационные дни 1-7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Другой идентификатор: NHS Lothian)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .