Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiankulutus ja regeneraatio maksaresektion jälkeen (EAGLE)

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Edinburgh

Maksan uusiutumisen vaikutus lepoenergian kulutukseen maksaresektioleikkauksen jälkeen

Tässä havainnointitutkimuksessa mitataan lepoenergian kulutusta potilailla, joille on tehty maksaresektio, ja verrataan lepoenergian kulutuksen mittausmenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Läpäisevää maksavauriota esiintyy yleensä taistelukentän trauman uhreilla. Se liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Maksavaurion hoito on monimutkaista ja haastavaa, ja siihen voi usein liittyä maksakudoksen puhdistaminen tai anatominen resektio.

Maksan resektion jälkeen maksa uudistuu alkuperäiseen tilavuuteensa. Maksan uudistumiseen liittyy monimutkaisia ​​aineenvaihduntaprosesseja, ja maksimaalinen regeneraatio tapahtuu ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Tämä prosessi on erittäin riippuvainen energiasta ja lisää lisätaakkaa leikkauksen jälkeiseen energiaan ja siten ravitsemustarpeeseen.

Riittämätön postoperatiivinen ravitsemus liittyy huonompiin tuloksiin ja komplikaatioihin. Lisäksi liiallinen ruokinta liittyy myös haitallisiin seurauksiin. Maksan uudistamiseen liittyvää todellista lisäenergiankulutusta ei tällä hetkellä tunneta, ja siksi tarkka lämpötasapaino on edelleen haaste.

Energiankulutuksen mittaaminen näillä potilailla on siksi tärkeää. Perinteisesti energiankulutusta on mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ja kaksinkertaisesti merkityllä vedellä. Nämä tekniikat vaativat ammattitaitoisia käyttäjiä, ja ne ovat usein epäkäytännöllisiä päivittäisessä kliinisessä käytössä ja mahdottomia käyttöönotetussa ympäristössä.

Viimeaikainen kehitys on kevyt käsivarsinauha, joka mittaa kokonais- ja lepoenergiankulutusta. Se on validoitu kultaisen standardin tekniikoita vastaan ​​eri tilanteissa, mukaan lukien syöpäkakeksia, liikalihavuus ja terveet vapaaehtoiset, ja sitä pidetään myös erittäin hyväksyttävänä. Sitä ei ole validoitu ainutlaatuisessa maksan regeneraation ympäristössä.

Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan maksan uudistumista saavien potilaiden energiankulutusta ja yritetään validoida uusi minimaalisesti invasiivinen laite perinteisiä energiankulutusmittauksia vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään maksaresektio hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joille tehdään maksan resektio hyvän- tai pahanlaatuisen maksakasvaimen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Keltaisuus (bilirubiini > 100 μmol/l)
  • Maksan resektio yhdistettynä toissijaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei kestä kumpaakaan mittauslaitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri resektio
Potilaat, joille tehdään > 3 segmentin resektio (lepoenergian kulutus mitattuna Sense Wear Armbandilla ja epäsuoralla kalorimetrialla)
Havaintomenetelmät lepoenergian kulutuksen mittaamiseksi
Pieni resektio
Potilaat, joille tehdään </= 3 segmentin resektio (lepoenergian kulutus mitattuna Sense Wear -käsivarsinauhalla ja epäsuoralla kalorimetrialla)
Havaintomenetelmät lepoenergian kulutuksen mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lepoenergian kulutuksessa (Kcal) maksan resektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset päivät 3,5 ja 7
2 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset päivät 3,5 ja 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaisenergiankulutuksessa (Kcal) maksaresektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset päivät 3,5 ja 7
2 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset päivät 3,5 ja 7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
Resektoidun maksan määrä (g)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Lepoenergian kulutus (REE) (Kcal)
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset verikokeet (FBC, U&E, LFT, Coag)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael j Hughes, University of Edinburgh
  • Opintojohtaja: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (Muu tunniste: NHS Lothian)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan resektio

3
Tilaa