Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og regenerering efter leverresektionsresektion (EAGLE)

15. oktober 2014 opdateret af: University of Edinburgh

Effekten af ​​leverregenerering på hvileenergiforbrug efter leverresektionskirurgi

Dette observationsstudie vil måle hvileenergiforbrug hos patienter, der har gennemgået leverresektion, og sammenligne metoder til måling af hvileenergiforbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Penetrerende leverskade forekommer almindeligvis hos ofre for slagmarkstraumer. Det er forbundet med høj dødelighed og sygelighed. Håndtering af leverskader er kompleks og udfordrende og kan ofte involvere debridering eller anatomisk resektion af levervæv.

Efter leverresektion regenererer leveren til dets oprindelige volumen. Leverregenerering involverer komplekse metaboliske processer, og maksimal regenerering sker i løbet af den første postoperative uge. Denne proces er meget energiafhængig og tilføjer en yderligere byrde på postoperativ energi og derfor ernæringsbehov.

Utilstrækkelig postoperativ ernæring er forbundet med dårligere resultater og komplikationsrater. Derudover er overfodring også forbundet med et negativt resultat. Det faktiske ekstra energiforbrug, der er involveret i leverregenerering, er ikke kendt i øjeblikket, og derfor er nøjagtig kaloriebalance fortsat en udfordring.

Målingen af ​​energiforbruget hos disse patienter er derfor vigtig. Traditionelt er energiforbrug blevet målt ved indirekte kalorimetri og dobbelt mærket vand. Disse teknikker kræver dygtige operatører og er ofte upraktiske til daglig klinisk brug og umulige i de installerede omgivelser.

En nylig udvikling er et letvægtsarmbånd, der måler det samlede energiforbrug og det hvilende energiforbrug. Det er blevet valideret i forhold til guldstandardteknikkerne i forskellige miljøer, herunder cancerkakeksi, fedme og raske frivillige og anses også for meget acceptabelt. Det er ikke blevet valideret i de unikke rammer for leverregenerering.

Derfor vil denne undersøgelse vurdere energiforbruget hos patienter, der gennemgår leverregenerering, og forsøge at validere en ny minimalt invasiv enhed mod de traditionelle målinger af energiforbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår leverresektion for benigne eller ondartede neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der gennemgår leverresektion for benign eller malign hepatisk neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt, informeret samtykke.
  • Gulsot (bilirubin > 100 μmol/L)
  • Leverresektion kombineret med sekundær kirurgisk procedure.
  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Ude af stand til at tolerere nogen af ​​måleanordningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større resektion
Patienter, der gennemgår resektion af >3 segmenter (hvileenergiforbrug målt ved Sense Wear Armband og indirekte kalorimetri)
Observationsmetoder til måling af hvileenergiforbrug
Mindre resektion
Patienter, der gennemgår resektion af </= 3 segmenter (hvileenergiforbrug målt ved Sense Wear Armband og indirekte kalorimetri)
Observationsmetoder til måling af hvileenergiforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hvileenergiforbrug (Kcal) efter leverresektion
Tidsramme: 2 uger før operation og postoperativ dag 3, 5 og 7
2 uger før operation og postoperativ dag 3, 5 og 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i det samlede energiforbrug (Kcal) efter leverresektion
Tidsramme: 2 uger før operation og postoperativ dag 3, 5 og 7
2 uger før operation og postoperativ dag 3, 5 og 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Operationsdag og postoperativ dag 1-30
Operationsdag og postoperativ dag 1-30
Volumen af ​​leverreseceret (g)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Hvileenergiforbrug (REE) (Kcal)
Tidsramme: 4 uger efter operationen
4 uger efter operationen
Postoperative blodprøver (FBC, U&E, LFT, Coag)
Tidsramme: Postoperativ dag 1-7
Postoperativ dag 1-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael j Hughes, University of Edinburgh
  • Studieleder: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (Anden identifikator: NHS Lothian)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner