Wydatek energetyczny i regeneracja po resekcji wątroby (EAGLE)
Wpływ regeneracji wątroby na spoczynkowy wydatek energetyczny po resekcji wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Penetrujące uszkodzenie wątroby występuje często u ofiar urazów na polu bitwy. Wiąże się z dużą śmiertelnością i zachorowalnością. Postępowanie w przypadku uszkodzenia wątroby jest złożone i trudne i często może obejmować oczyszczenie lub anatomiczną resekcję tkanki wątroby.
Po resekcji wątroby wątroba regeneruje się do pierwotnej objętości. Regeneracja wątroby obejmuje złożone procesy metaboliczne, a maksymalna regeneracja następuje w pierwszym tygodniu po operacji. Proces ten jest wysoce energozależny i dodatkowo obciąża energię pooperacyjną, a tym samym wymagania żywieniowe.
Nieodpowiednie odżywianie pooperacyjne wiąże się z gorszymi wynikami i częstością powikłań. Ponadto przekarmianie jest również związane z niepożądanym skutkiem. Rzeczywisty dodatkowy wydatek energetyczny związany z regeneracją wątroby nie jest obecnie znany, dlatego dokładny bilans kaloryczny pozostaje wyzwaniem.
Pomiar wydatku energetycznego u tych pacjentów jest zatem ważny. Tradycyjnie wydatek energetyczny mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej i podwójnie oznaczanej wody. Techniki te wymagają wykwalifikowanych operatorów i często są niepraktyczne w codziennym zastosowaniu klinicznym i niemożliwe w warunkach wdrożonych.
Najnowszym osiągnięciem jest lekka opaska na ramię, która mierzy całkowity i spoczynkowy wydatek energetyczny. Został zweryfikowany pod kątem technik złotego standardu w różnych warunkach, w tym w wyniszczeniu nowotworowym, otyłości i zdrowych ochotnikach, i jest również uważany za wysoce akceptowalny. Nie został zwalidowany w unikalnym kontekście regeneracji wątroby.
Dlatego w niniejszym badaniu zostanie oceniony wydatek energetyczny u pacjentów poddawanych regeneracji wątroby i podjęta zostanie próba walidacji nowego, minimalnie inwazyjnego urządzenia w porównaniu z tradycyjnymi pomiarami wydatku energetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci poddawani resekcji wątroby z powodu łagodnego lub złośliwego nowotworu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
- Żółtaczka (bilirubina > 100 μmol/l)
- Resekcja wątroby połączona z wtórnym zabiegiem chirurgicznym.
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Nie można tolerować żadnego urządzenia pomiarowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Duża resekcja
Pacjenci poddawani resekcji >3 segmentów (spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony za pomocą opaski Sense Wear Armband i kalorymetrii pośredniej)
|
Obserwacyjne metody pomiaru spoczynkowego wydatku energetycznego
|
|
Niewielka resekcja
Pacjenci poddawani resekcji </= 3 segmentów (spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony za pomocą opaski Sense Wear Armband i kalorymetrii pośredniej)
|
Obserwacyjne metody pomiaru spoczynkowego wydatku energetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego (Kcal) po resekcji wątroby
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją i dni pooperacyjne 3,5 i 7
|
2 tygodnie przed operacją i dni pooperacyjne 3,5 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana całkowitego wydatku energetycznego (Kcal) po resekcji wątroby
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją i dni pooperacyjne 3,5 i 7
|
2 tygodnie przed operacją i dni pooperacyjne 3,5 i 7
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
|
Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
|
|
Objętość usuniętej wątroby (g)
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1
|
Dzień po operacji 1
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) (Kcal)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
4 tygodnie po operacji
|
|
Pooperacyjne badania krwi (FBC, U&E, LFT, Coag)
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-7
|
Dni pooperacyjne 1-7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Inny identyfikator: NHS Lothian)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .