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肝臓切除後のエネルギー消費と再生 (EAGLE)

2014年10月15日 更新者:University of Edinburgh

肝臓切除術後の安静時エネルギー消費に対する肝臓再生の影響

この観察研究では、肝切除を受けた患者の安静時エネルギー消費量を測定し、安静時エネルギー消費量の測定方法を比較します。

調査の概要

詳細な説明

貫通性肝損傷は、戦場での外傷の犠牲者によく発生します。 それは高い死亡率と罹患率に関連しています。 肝損傷の管理は複雑かつ困難であり、多くの場合、肝組織のデブリードマンや解剖学的切除が必要となる場合があります。

肝臓切除後、肝臓は元の体積に再生します。 肝臓の再生には複雑な代謝プロセスが関与しており、最大の再生は術後最初の 1 週間で起こります。 このプロセスはエネルギーに大きく依存しており、術後のエネルギー、したがって栄養要件にさらに負担がかかります。

術後の栄養が不十分だと、予後や合併症の発生率が低下します。 さらに、過剰摂取も有害な転帰と関連しています。 肝臓の再生に伴う実際の追加エネルギー消費量は現時点では不明であるため、正確なカロリーバランスは依然として課題です。

したがって、これらの患者のエネルギー消費量の測定は重要です。 従来、エネルギー消費は間接熱量測定と二重標識水によって測定されてきました。 これらの技術は熟練したオペレーターを必要とし、多くの場合、日常の臨床用途には非現実的であり、導入された環境では不可能です。

最近開発されたのは、総エネルギー消費量と安静時エネルギー消費量を測定する軽量アームバンドです。 この手法は、がん悪液質、肥満、健康なボランティアなどさまざまな環境でゴールドスタンダード技術に照らして検証されており、非常に許容できるものであると考えられています。 肝臓再生という独特の環境では検証されていません。

したがって、この研究では、肝臓再生を受けている患者のエネルギー消費量を評価し、エネルギー消費量の従来の測定に対して新しい低侵襲デバイスを検証することを試みます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

良性または悪性新生物の肝切除を受けている患者。

説明

包含基準:

• 良性または悪性の肝新生物による肝臓切除を受けている患者

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
  • 黄疸 (ビリルビン > 100 μmol/L)
  • 二次外科的処置と組み合わせた肝臓切除術。
  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中の女性
  • どちらの測定装置にも耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大切除
3 つ以上の部位の切除を受けている患者 (安静時エネルギー消費量は Sense Wear アームバンドと間接熱量測定で測定)
安静時エネルギー消費量を測定する観察方法
軽度の切除
3 部位以下の切除を受けた患者 (安静時エネルギー消費量は Sense Wear アームバンドと間接熱量測定で測定)
安静時エネルギー消費量を測定する観察方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓切除後の安静時エネルギー消費量(Kcal)の変化
時間枠:術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
術前 2 週間と術後 3、5、7 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓切除後の総エネルギー消費量(Kcal)の変化
時間枠:術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
術前 2 週間と術後 3、5、7 日目

その他の成果指標

結果測定
時間枠
合併症
時間枠:手術当日と術後1~30日
手術当日と術後1~30日
肝臓切除量(g)
時間枠:術後1日目
術後1日目
安静時エネルギー消費量(REE)(Kcal)
時間枠:術後4週間
術後4週間
術後血液検査(FBC、U&E、LFT、Coag)
時間枠:術後1~7日目
術後1~7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael j Hughes、University of Edinburgh
  • スタディディレクター:Stephen J Wigmore、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月15日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (その他の識別子:NHS Lothian)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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