肝臓切除後のエネルギー消費と再生 (EAGLE)
肝臓切除術後の安静時エネルギー消費に対する肝臓再生の影響
調査の概要
詳細な説明
貫通性肝損傷は、戦場での外傷の犠牲者によく発生します。 それは高い死亡率と罹患率に関連しています。 肝損傷の管理は複雑かつ困難であり、多くの場合、肝組織のデブリードマンや解剖学的切除が必要となる場合があります。
肝臓切除後、肝臓は元の体積に再生します。 肝臓の再生には複雑な代謝プロセスが関与しており、最大の再生は術後最初の 1 週間で起こります。 このプロセスはエネルギーに大きく依存しており、術後のエネルギー、したがって栄養要件にさらに負担がかかります。
術後の栄養が不十分だと、予後や合併症の発生率が低下します。 さらに、過剰摂取も有害な転帰と関連しています。 肝臓の再生に伴う実際の追加エネルギー消費量は現時点では不明であるため、正確なカロリーバランスは依然として課題です。
したがって、これらの患者のエネルギー消費量の測定は重要です。 従来、エネルギー消費は間接熱量測定と二重標識水によって測定されてきました。 これらの技術は熟練したオペレーターを必要とし、多くの場合、日常の臨床用途には非現実的であり、導入された環境では不可能です。
最近開発されたのは、総エネルギー消費量と安静時エネルギー消費量を測定する軽量アームバンドです。 この手法は、がん悪液質、肥満、健康なボランティアなどさまざまな環境でゴールドスタンダード技術に照らして検証されており、非常に許容できるものであると考えられています。 肝臓再生という独特の環境では検証されていません。
したがって、この研究では、肝臓再生を受けている患者のエネルギー消費量を評価し、エネルギー消費量の従来の測定に対して新しい低侵襲デバイスを検証することを試みます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lothian
-
Edinburgh、Lothian、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 良性または悪性の肝新生物による肝臓切除を受けている患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
- 黄疸 (ビリルビン > 100 μmol/L)
- 二次外科的処置と組み合わせた肝臓切除術。
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- どちらの測定装置にも耐えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
大切除
3 つ以上の部位の切除を受けている患者 (安静時エネルギー消費量は Sense Wear アームバンドと間接熱量測定で測定)
|
安静時エネルギー消費量を測定する観察方法
|
軽度の切除
3 部位以下の切除を受けた患者 (安静時エネルギー消費量は Sense Wear アームバンドと間接熱量測定で測定)
|
安静時エネルギー消費量を測定する観察方法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
肝臓切除後の安静時エネルギー消費量(Kcal)の変化
時間枠:術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
|
術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
肝臓切除後の総エネルギー消費量(Kcal)の変化
時間枠:術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
|
術前 2 週間と術後 3、5、7 日目
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
合併症
時間枠:手術当日と術後1~30日
|
手術当日と術後1~30日
|
肝臓切除量(g)
時間枠:術後1日目
|
術後1日目
|
安静時エネルギー消費量(REE)(Kcal)
時間枠:術後4週間
|
術後4週間
|
術後血液検査(FBC、U&E、LFT、Coag)
時間枠:術後1~7日目
|
術後1~7日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael j Hughes、University of Edinburgh
- スタディディレクター:Stephen J Wigmore、University of Edinburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (その他の識別子:NHS Lothian)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。