Dépense énergétique et régénération après résection hépatique (EAGLE)
L'effet de la régénération du foie sur la dépense énergétique au repos après une chirurgie de résection du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions hépatiques pénétrantes surviennent fréquemment chez les victimes de traumatismes sur le champ de bataille. Elle est associée à un taux élevé de mortalité et de morbidité. La prise en charge des lésions hépatiques est complexe et difficile et peut souvent impliquer un débridement ou une résection anatomique du tissu hépatique.
Après résection hépatique, le foie se régénère à son volume d'origine. La régénération du foie implique des processus métaboliques complexes et la régénération maximale se produit au cours de la première semaine postopératoire. Ce processus est fortement dépendant de l'énergie et ajoute une charge supplémentaire sur l'énergie post-opératoire et donc sur les besoins nutritionnels.
Une nutrition postopératoire inadéquate est associée à de moins bons résultats et à des taux de complications. De plus, la suralimentation est également associée à des résultats indésirables. La dépense énergétique supplémentaire réelle impliquée dans la régénération du foie n'est pas connue actuellement et, par conséquent, l'équilibre calorique précis reste un défi.
La mesure de la dépense énergétique chez ces patients est donc importante. Traditionnellement, la dépense énergétique était mesurée par calorimétrie indirecte et eau doublement marquée. Ces techniques nécessitent des opérateurs qualifiés et sont souvent peu pratiques pour une utilisation clinique quotidienne et impossibles dans le cadre du déploiement.
Un développement récent est un brassard léger qui mesure la dépense énergétique totale et au repos. Il a été validé par rapport aux techniques de référence dans divers contextes, notamment la cachexie cancéreuse, l'obésité et les volontaires sains, et est également jugé hautement acceptable. Il n'a pas été validé dans le cadre unique de la régénération du foie.
Par conséquent, cette étude évaluera la dépense énergétique chez les patients subissant une régénération du foie et tentera de valider un nouveau dispositif mini-invasif par rapport aux mesures traditionnelles de la dépense énergétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary Of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients subissant une résection hépatique pour néoplasme hépatique bénin ou malin
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement écrit et éclairé.
- Jaunisse (Bilirubine > 100 μmol/L)
- Résection hépatique associée à une intervention chirurgicale secondaire.
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes
- Incapable de tolérer l'un ou l'autre des appareils de mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résection majeure
Patients subissant une résection de > 3 segments (dépense énergétique au repos mesurée par Sense Wear Armband et calorimétrie indirecte)
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Méthodes observationnelles de mesure de la dépense énergétique au repos
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Résection mineure
Patients subissant une résection de </= 3 segments (dépense énergétique au repos mesurée par Sense Wear Armband et calorimétrie indirecte)
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Méthodes observationnelles de mesure de la dépense énergétique au repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la dépense énergétique au repos (Kcal) suite à une résection hépatique
Délai: 2 semaines pré-opératoire et post-opératoire jours 3,5 et 7
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2 semaines pré-opératoire et post-opératoire jours 3,5 et 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la dépense énergétique totale (Kcal) suite à une résection hépatique
Délai: 2 semaines pré-opératoire et post-opératoire jours 3,5 et 7
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2 semaines pré-opératoire et post-opératoire jours 3,5 et 7
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications
Délai: Jour de chirurgie et jours post-opératoires 1-30
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Jour de chirurgie et jours post-opératoires 1-30
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Volume de foie réséqué (g)
Délai: Jour post opératoire 1
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Jour post opératoire 1
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Dépense énergétique au repos (REE) (Kcal)
Délai: 4 semaines post-opératoire
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4 semaines post-opératoire
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Tests sanguins post-opératoires (FBC, U&E, LFT, Coag)
Délai: Jours post-opératoires 1-7
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Jours post-opératoires 1-7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Autre identifiant: NHS Lothian)
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