Gasto energético y regeneración tras resección hepática Resección (EAGLE)
El efecto de la regeneración del hígado sobre el gasto energético en reposo después de la cirugía de resección hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión hepática penetrante ocurre comúnmente en víctimas de traumatismos en el campo de batalla. Se asocia con una alta tasa de mortalidad y morbilidad. El manejo de la lesión hepática es complejo y desafiante y, a menudo, puede implicar el desbridamiento o la resección anatómica del tejido hepático.
Después de la resección hepática, el hígado se regenera a su volumen original. La regeneración del hígado involucra procesos metabólicos complejos y la regeneración máxima ocurre durante la primera semana postoperatoria. Este proceso depende en gran medida de la energía y añade una carga adicional a la energía postoperatoria y, por lo tanto, a los requisitos nutricionales.
La nutrición postoperatoria inadecuada se asocia con peores resultados y tasas de complicaciones. Además, la sobrealimentación también se asocia con resultados adversos. El gasto de energía adicional real involucrado en la regeneración del hígado no se conoce actualmente y, por lo tanto, el balance calórico exacto sigue siendo un desafío.
Por lo tanto, la medición del gasto energético en estos pacientes es importante. Tradicionalmente el gasto energético se ha medido mediante calorimetría indirecta y agua doblemente marcada. Estas técnicas requieren operadores capacitados y, a menudo, no son prácticas para el uso clínico diario e imposibles en el entorno desplegado.
Un desarrollo reciente es un brazalete liviano que mide el gasto de energía total y en reposo. Ha sido validado contra las técnicas estándar de oro en varios entornos, incluidos la caquexia por cáncer, la obesidad y los voluntarios sanos, y también se considera altamente aceptable. No se ha validado en el marco único de la regeneración hepática.
Por lo tanto, este estudio evaluará el gasto de energía en pacientes sometidos a regeneración hepática e intentará validar un nuevo dispositivo mínimamente invasivo frente a las medidas tradicionales de gasto de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes sometidos a resección hepática por neoplasia hepática benigna o maligna
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar un consentimiento informado por escrito.
- Ictericia (bilirrubina > 100 μmol/L)
- Resección hepática combinada con procedimiento quirúrgico secundario.
- Edad < 18 años
- Mujeres embarazadas
- Incapaz de tolerar cualquiera de los dispositivos de medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resección mayor
Pacientes sometidos a resección de >3 segmentos (gasto energético en reposo medido por Sense Wear Armband y calorimetría indirecta)
|
Métodos de observación para medir el gasto energético en reposo
|
|
Resección menor
Pacientes sometidos a resección de </= 3 segmentos (gasto energético en reposo medido por Sense Wear Armband y calorimetría indirecta)
|
Métodos de observación para medir el gasto energético en reposo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el gasto energético en reposo (Kcal) después de la resección hepática
Periodo de tiempo: 2 semanas preoperatorio y postoperatorio días 3,5 y 7
|
2 semanas preoperatorio y postoperatorio días 3,5 y 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el gasto total de energía (Kcal) después de la resección hepática
Periodo de tiempo: 2 semanas preoperatorio y postoperatorio días 3,5 y 7
|
2 semanas preoperatorio y postoperatorio días 3,5 y 7
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Día de la cirugía y días postoperatorios 1-30
|
Día de la cirugía y días postoperatorios 1-30
|
|
Volumen de hígado resecado (g)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
|
Día postoperatorio 1
|
|
Gasto energético en reposo (REE) (Kcal)
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
|
4 semanas postoperatorio
|
|
Análisis de sangre postoperatorios (FBC, U&E, LFT, Coag)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-7
|
Días postoperatorios 1-7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Director de estudio: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Otro identificador: NHS Lothian)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .