Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk og regenerering etter leverreseksjonsreseksjon (EAGLE)

15. oktober 2014 oppdatert av: University of Edinburgh

Effekten av leverregenerering på hvileenergiforbruk etter leverreseksjonskirurgi

Denne observasjonsstudien skal måle hvileenergiforbruk hos pasienter som har gjennomgått leverreseksjon og sammenligne metoder for å måle hvileenergiforbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Penetrerende leverskade forekommer ofte hos ofre for slagmarkstraumer. Det er assosiert med høy dødelighet og sykelighet. Håndtering av leverskade er kompleks og utfordrende og kan ofte innebære debridering eller anatomisk reseksjon av levervev.

Etter leverreseksjon regenererer leveren til sitt opprinnelige volum. Leverregenerering involverer komplekse metabolske prosesser og maksimal regenerering skjer i løpet av den første postoperative uken. Denne prosessen er svært energiavhengig og legger til en ytterligere belastning på postoperativ energi og derfor ernæringsbehov.

Utilstrekkelig postoperativ ernæring er assosiert med dårligere resultater og komplikasjoner. I tillegg er overfôring også assosiert med ugunstige utfall. Det faktiske ekstra energiforbruket involvert i leverregenerering er foreløpig ikke kjent, og derfor er nøyaktig kaloribalanse fortsatt en utfordring.

Målingen av energiforbruket hos disse pasientene er derfor viktig. Tradisjonelt har energiforbruk blitt målt ved indirekte kalorimetri og dobbeltmerket vann. Disse teknikkene krever dyktige operatører og er ofte upraktiske for daglig klinisk bruk og umulige i utplasserte omgivelser.

En nylig utvikling er et lett armbånd som måler total og hvileenergiforbruk. Det har blitt validert mot gullstandardteknikkene i forskjellige omgivelser, inkludert kreftkakeksi, fedme og friske frivillige, og anses også som svært akseptabelt. Det har ikke blitt validert i den unike innstillingen for leverregenerering.

Derfor vil denne studien vurdere energiforbruket hos pasienter som gjennomgår leverregenerering og forsøke å validere en ny minimalt invasiv enhet mot tradisjonelle målinger av energiforbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår leverreseksjon for benigne eller ondartede neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som gjennomgår leverreseksjon for godartet eller ondartet hepatisk neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig, informert samtykke.
  • Gulsott (bilirubin > 100 μmol/L)
  • Leverreseksjon kombinert med sekundær kirurgisk prosedyre.
  • Alder < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke tolerere noen av måleenhetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stor reseksjon
Pasienter som gjennomgår reseksjon av >3 segmenter (hvileenergiforbruk målt ved Sense Wear Armband og indirekte kalorimetri)
Observasjonsmetoder for å måle hvileenergiforbruk
Mindre reseksjon
Pasienter som gjennomgår reseksjon av </= 3 segmenter (hvileenergiforbruk målt ved Sense Wear Armband og indirekte kalorimetri)
Observasjonsmetoder for å måle hvileenergiforbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hvileenergiforbruk (Kcal) etter leverreseksjon
Tidsramme: 2 uker preoperativt og postoperativt dag 3,5 og 7
2 uker preoperativt og postoperativt dag 3,5 og 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i totalt energiforbruk (Kcal) etter leverreseksjon
Tidsramme: 2 uker preoperativt og postoperativt dag 3,5 og 7
2 uker preoperativt og postoperativt dag 3,5 og 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Operasjonsdag og postoperativ dag 1-30
Operasjonsdag og postoperativ dag 1-30
Volum av leverresekt (g)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Hvileenergiforbruk (REE) (Kcal)
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
4 uker etter operasjonen
Postoperative blodprøver (FBC, U&E, LFT, Coag)
Tidsramme: Postoperativ dag 1-7
Postoperativ dag 1-7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael j Hughes, University of Edinburgh
  • Studieleder: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13/SS/0019
  • 2013/R/END/01 (Annen identifikator: NHS Lothian)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere