Dispendio energetico e rigenerazione dopo resezione epatica resezione (EAGLE)
L'effetto della rigenerazione epatica sul dispendio energetico a riposo dopo intervento chirurgico di resezione epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il danno epatico penetrante si verifica comunemente nelle vittime di traumi sul campo di battaglia. È associato ad un alto tasso di mortalità e morbilità. La gestione del danno epatico è complessa e impegnativa e spesso può comportare lo sbrigliamento o la resezione anatomica del tessuto epatico.
Dopo la resezione epatica, il fegato si rigenera al suo volume originale. La rigenerazione del fegato coinvolge complessi processi metabolici e la rigenerazione massima si verifica durante la prima settimana postoperatoria. Questo processo è fortemente dipendente dall'energia e aggiunge un ulteriore onere all'energia post-operatoria e quindi al fabbisogno nutrizionale.
Una nutrizione post-operatoria inadeguata è associata a esiti e tassi di complicanze peggiori. Inoltre, l'alimentazione eccessiva è anche associata a esiti avversi. L'effettivo dispendio energetico aggiuntivo coinvolto nella rigenerazione del fegato non è attualmente noto e quindi un accurato bilancio calorico rimane una sfida.
La misurazione del dispendio energetico in questi pazienti è quindi importante. Tradizionalmente il dispendio energetico è stato misurato mediante calorimetria indiretta e acqua doppiamente etichettata. Queste tecniche richiedono operatori qualificati e sono spesso poco pratiche per l'uso clinico quotidiano e impossibili nell'ambiente dispiegato.
Uno sviluppo recente è un bracciale leggero che misura il dispendio energetico totale ea riposo. È stato convalidato rispetto alle tecniche gold standard in vari contesti tra cui cachessia da cancro, obesità e volontari sani ed è ritenuto anche altamente accettabile. Non è stato convalidato nel contesto unico della rigenerazione epatica.
Pertanto questo studio valuterà il dispendio energetico nei pazienti sottoposti a rigenerazione epatica e tenterà di convalidare un nuovo dispositivo minimamente invasivo rispetto alle misurazioni tradizionali del dispendio energetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti sottoposti a resezione epatica per neoplasia epatica benigna o maligna
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire un consenso informato scritto.
- Ittero (bilirubina > 100 μmol/L)
- Resezione epatica combinata con procedura chirurgica secondaria.
- Età < 18 anni
- Donne incinte
- Incapace di tollerare entrambi i dispositivi di misurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Resezione maggiore
Pazienti sottoposti a resezione di >3 segmenti (dispendio energetico a riposo misurato mediante Sense Wear Armband e calorimetria indiretta)
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Metodi osservazionali per misurare il dispendio energetico a riposo
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Resezione minore
Pazienti sottoposti a resezione di </= 3 segmenti (dispendio energetico a riposo misurato mediante Sense Wear Armband e calorimetria indiretta)
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Metodi osservazionali per misurare il dispendio energetico a riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del dispendio energetico a riposo (Kcal) in seguito a resezione epatica
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento e giorni postoperatori 3,5 e 7
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2 settimane prima dell'intervento e giorni postoperatori 3,5 e 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del dispendio energetico totale (Kcal) dopo resezione epatica
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento e giorni postoperatori 3,5 e 7
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2 settimane prima dell'intervento e giorni postoperatori 3,5 e 7
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento e giorni post-operatori 1-30
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Giorno dell'intervento e giorni post-operatori 1-30
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Volume del fegato resecato (g)
Lasso di tempo: Giorno post operatorio 1
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Giorno post operatorio 1
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Dispendio energetico a riposo (REE) (Kcal)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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4 settimane dopo l'intervento
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Esami del sangue postoperatori (FBC, U&E, LFT, Coag)
Lasso di tempo: Giorni post-operatori 1-7
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Giorni post-operatori 1-7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael j Hughes, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Stephen J Wigmore, University of Edinburgh
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/SS/0019
- 2013/R/END/01 (Altro identificatore: NHS Lothian)
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