Studie o Mhealth a reprodukčním zdraví u dospívajících (SMART)
17. srpna 2016 aktualizováno: Slawa Rokicki, Harvard University
Účelem studie o Mhealth and Reproductive Health in Teens (SMART) je vyhodnotit účinnost používání textových zpráv ke zlepšení znalostí, komunikace a postojů k reprodukčnímu zdraví mezi dospívajícími ženami na středních školách Greater Accra.
Předchozí výzkumy i kvalitativní práce provedené Investigators ukazují, že mezi studenty středních škol v Greater Accra existují značné mezery ve znalostech o reprodukčním zdraví, včetně témat těhotenství, pohlavně přenosných chorob a antikoncepce.
Tyto mezery přispívají k nechtěnému těhotenství a šíření pohlavně přenosných chorob.
Zároveň se rychle rozšířilo vlastnictví a používání telefonů mezi mladými lidmi, zejména v městských oblastech, jako je Accra.
Studie o Mhealth and Reproductive Health (SMART) se bude snažit využívat zprávy z mobilních telefonů ke zvýšení povědomí o těchto problémech reprodukčního zdraví mezi dospívajícími ženami v Akkře.
Cílem SMART je vyhodnotit, zda zprávy mohou zvýšit znalosti, zvýšit komunikaci a zlepšit postoje k reprodukčnímu zdraví u adolescentů v Greater Accra.
Provedením randomizované kontrolované studie budeme schopni statisticky vyhodnotit, zda sdělení měla nějaký vliv na zlepšení výsledků u adolescentů v oblastech znalostí, komunikace a postojů.
Tato práce může pomoci vést budoucí programy, které mohou tuto intervenci rozšířit a nakonec zlepšit zdraví a pohodu dospívajících v celé Ghaně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1419
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (pro léčené a kontrolní subjekty):
- ženský
- ve věku 14-24 let
- student střední školy na denní škole
Kritéria vyloučení (pro léčené a kontrolní subjekty):
- mužský
- student střední školy na internátu
Kritéria pro zařazení (pro přelévající se subjekty):
- ve věku 14-24 let
- student střední školy na denní škole
Kritéria vyloučení (pro subjekty přelévání):
- středoškolák na internátě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní léčba
Zasílá účastníkům zprávy o reprodukčním zdraví.
|
Služba textových zpráv mobilního telefonu o reprodukčním zdraví
|
|
Experimentální: Interaktivní léčba
Posílá otázky s výběrem odpovědí a přijímá odpovědi na textové zprávy od účastníků s motivací ke správné odpovědi
|
Služba textových zpráv mobilního telefonu o reprodukčním zdraví
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Posílá studentům zprávy o prevenci a kontrole malárie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost reprodukčního zdraví pravdivý/nepravdivý kvíz o 20 otázkách
Časové okno: 5-6 měsíců po výchozí hodnotě a poté znovu 14-16 měsíců po výchozí hodnotě
|
5-6 měsíců po výchozí hodnotě a poté znovu 14-16 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Sexuální chování
Časové okno: 14-16 měsíců po výchozím stavu
|
Posuzováno pomocí řady položek: věk při sexuálním debutu, sex bez kondomu v minulém roce, těhotenství v minulém roce, někdy měl sex, použití kondomu při sexuálním debutu, sex v minulém roce, užitá jakákoliv antikoncepce v minulosti rok, při posledním sexu užívala antikoncepci, potratila
|
14-16 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace o reprodukčním zdraví s rodinou, přáteli, profesionálem a přítelem
Časové okno: 3 měsíce (dotazováno 5-6 měsíců po výchozím stavu a znovu 12-14 měsíců po výchozím stavu)
|
Komunikace je hodnocena pomocí dotazníkových položek, které se ptají účastníka, jak často během posledních 3 měsíců komunikoval s rodinou, přáteli, profesionálem a přítelem.
|
3 měsíce (dotazováno 5-6 měsíců po výchozím stavu a znovu 12-14 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Postoje k reprodukčnímu zdraví měřené pětibodovou stupnicí Likertova typu
Časové okno: 5-6 měsíců po výchozím stavu a znovu se zeptali 12-14 měsíců po výchozím stavu
|
Postoje k reprodukčnímu zdraví se měří pomocí dotazníkových položek, které se účastníků ptají na jejich postoje k reprodukčnímu zdraví.
Reagují prostřednictvím 5bodové stupnice Likertova typu.
|
5-6 měsíců po výchozím stavu a znovu se zeptali 12-14 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přelévací efekt
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Zhodnoťte, kolik znalostí, komunikace a postojů se přeneslo na studenty ve stejné škole, ale bez jakékoli intervence
|
3-6 měsíců
|
|
Procesní opatření
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Posuďte, zda se studentům intervence líbila, zda ji použili, a další otázky navržené tak, aby pochopili, zda byla mobilní služba užitečná z pohledu studentů.
|
3-6 měsíců
|
|
Heterogenní účinky
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Posuďte, zda jsou účinky léčby heterogenní v řadě dimenzí: věk (mladší/starší), kategorie školy a propojenost s komunitou.
|
3-6 měsíců
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Posuďte, zda byla interaktivní léčebná větev nákladově efektivní ve srovnání se základní léčebnou větví.
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Studijní židle: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB13-1647
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .