- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02031575
Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva en Adolescentes (SMART)
17 de agosto de 2016 actualizado por: Slawa Rokicki, Harvard University
El propósito del Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva en Adolescentes (SMART) es evaluar la efectividad del uso de mensajes de texto para mejorar el conocimiento, la comunicación y las actitudes sobre la salud reproductiva entre las adolescentes en las escuelas secundarias de Greater Accra.
La investigación anterior, así como el trabajo cualitativo realizado por los investigadores, muestra que existen brechas significativas en el conocimiento sobre la salud reproductiva, incluidos los temas del embarazo, las enfermedades de transmisión sexual y la anticoncepción entre los estudiantes de secundaria en el Gran Accra.
Estas brechas contribuyen a los embarazos no deseados ya la propagación de enfermedades de transmisión sexual.
Al mismo tiempo, la propiedad y el uso de teléfonos entre los jóvenes se ha extendido rápidamente, especialmente en áreas urbanas como Accra.
El Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva (SMART) buscará usar mensajes de teléfonos móviles para aumentar la conciencia sobre estos problemas de salud reproductiva entre las adolescentes de Accra.
Los objetivos de SMART son evaluar si los mensajes pueden aumentar el conocimiento, aumentar la comunicación y mejorar las actitudes hacia la salud reproductiva entre los adolescentes en Gran Accra.
Mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio, podremos evaluar estadísticamente si los mensajes han tenido algún efecto en la mejora de los resultados de los adolescentes en las áreas de conocimiento, comunicación y actitudes.
Este trabajo puede ayudar a guiar futuros programas que pueden ampliar esta intervención y, en última instancia, mejorar la salud y el bienestar de los adolescentes en Ghana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1419
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (para sujetos tratados y de control):
- femenino
- 14-24 años
- estudiante de secundaria en la escuela diurna
Criterios de exclusión (para sujetos tratados y de control):
- masculino
- estudiante de secundaria en internado
Criterios de inclusión (para temas indirectos):
- 14-24 años
- estudiante de secundaria en la escuela diurna
Criterios de exclusión (para temas indirectos):
- estudiante de secundaria en internado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento básico
Envía mensajes a los participantes sobre salud reproductiva.
|
Servicio de mensajes de texto para teléfonos móviles sobre salud reproductiva
|
Experimental: Tratamiento Interactivo
Envía preguntas de opción múltiple y recibe respuestas de mensajes de texto de los participantes con incentivos para responder correctamente
|
Servicio de mensajes de texto para teléfonos móviles sobre salud reproductiva
|
Comparador de placebos: Control
Envía mensajes a los estudiantes sobre prevención y control de la malaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimientos en Salud Reproductiva Verdadero/Falso Cuestionario de 20 preguntas
Periodo de tiempo: 5-6 meses después del inicio y luego nuevamente 14-16 meses después del inicio
|
5-6 meses después del inicio y luego nuevamente 14-16 meses después del inicio
|
|
Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 14-16 meses después de la línea de base
|
Evaluado a través de una serie de elementos: edad en el inicio sexual, sexo sin condón en el último año, embarazo en el último año, alguna vez tuvo relaciones sexuales, uso de condón en el inicio sexual, sexo en el último año, uso de algún anticonceptivo en el pasado año, usó anticonceptivos en la última relación sexual, tuvo un aborto
|
14-16 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comunicación sobre salud reproductiva con familiares, amigos, profesionales y novios
Periodo de tiempo: 3 meses (preguntado 5-6 meses después del inicio y nuevamente 12-14 meses después del inicio)
|
La comunicación se evalúa a través de elementos del cuestionario que preguntan al participante con qué frecuencia se ha comunicado con familiares, amigos, profesionales y novios durante los últimos 3 meses.
|
3 meses (preguntado 5-6 meses después del inicio y nuevamente 12-14 meses después del inicio)
|
Actitudes sobre la salud reproductiva medidas con una escala tipo Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 5-6 meses después de la línea de base y se volvió a preguntar 12-14 meses después de la línea de base
|
Las actitudes sobre la salud reproductiva se miden a través de cuestionarios que preguntan a los participantes sobre sus actitudes sobre la salud reproductiva.
Responden a través de una escala tipo Likert de 5 puntos.
|
5-6 meses después de la línea de base y se volvió a preguntar 12-14 meses después de la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de derrame
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluar cuánto conocimiento, comunicación y actitudes se transmitieron a los estudiantes en la misma escuela pero que no recibieron ninguna intervención
|
3-6 meses
|
Medidas de proceso
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluar si a los estudiantes les gustó la intervención, si la usaron y otras preguntas diseñadas para comprender si el servicio móvil fue útil desde la perspectiva de los estudiantes.
|
3-6 meses
|
Efectos heterogéneos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluar si los efectos del tratamiento son heterogéneos a lo largo de una serie de dimensiones: edad (menores/mayores), categoría de la escuela y conexión con la comunidad.
|
3-6 meses
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluar si el brazo de tratamiento interactivo fue rentable en comparación con el brazo de tratamiento básico.
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Silla de estudio: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-1647
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Salud reproductiva
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
Ensayos clínicos sobre Tratamiento básico
-
Judge Baker Children's CenterTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos de conducta disruptiva | Trastornos DepresivosEstados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVDesconocidoEstreñimiento | Diarrea
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyTerminadoCáncer colonrectal | Pólipo colorrectalPaíses Bajos
-
Logan College of ChiropracticTerminadoAjuste pélvico (LBT)
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoDesconocido
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoPliegues nasolabialesAlemania
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPRetirado