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Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva en Adolescentes (SMART)

17 de agosto de 2016 actualizado por: Slawa Rokicki, Harvard University
El propósito del Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva en Adolescentes (SMART) es evaluar la efectividad del uso de mensajes de texto para mejorar el conocimiento, la comunicación y las actitudes sobre la salud reproductiva entre las adolescentes en las escuelas secundarias de Greater Accra. La investigación anterior, así como el trabajo cualitativo realizado por los investigadores, muestra que existen brechas significativas en el conocimiento sobre la salud reproductiva, incluidos los temas del embarazo, las enfermedades de transmisión sexual y la anticoncepción entre los estudiantes de secundaria en el Gran Accra. Estas brechas contribuyen a los embarazos no deseados ya la propagación de enfermedades de transmisión sexual. Al mismo tiempo, la propiedad y el uso de teléfonos entre los jóvenes se ha extendido rápidamente, especialmente en áreas urbanas como Accra. El Estudio sobre Mhealth y Salud Reproductiva (SMART) buscará usar mensajes de teléfonos móviles para aumentar la conciencia sobre estos problemas de salud reproductiva entre las adolescentes de Accra. Los objetivos de SMART son evaluar si los mensajes pueden aumentar el conocimiento, aumentar la comunicación y mejorar las actitudes hacia la salud reproductiva entre los adolescentes en Gran Accra. Mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio, podremos evaluar estadísticamente si los mensajes han tenido algún efecto en la mejora de los resultados de los adolescentes en las áreas de conocimiento, comunicación y actitudes. Este trabajo puede ayudar a guiar futuros programas que pueden ampliar esta intervención y, en última instancia, mejorar la salud y el bienestar de los adolescentes en Ghana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1419

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (para sujetos tratados y de control):

  • femenino
  • 14-24 años
  • estudiante de secundaria en la escuela diurna

Criterios de exclusión (para sujetos tratados y de control):

  • masculino
  • estudiante de secundaria en internado

Criterios de inclusión (para temas indirectos):

  • 14-24 años
  • estudiante de secundaria en la escuela diurna

Criterios de exclusión (para temas indirectos):

- estudiante de secundaria en internado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento básico
Envía mensajes a los participantes sobre salud reproductiva.
Servicio de mensajes de texto para teléfonos móviles sobre salud reproductiva
Experimental: Tratamiento Interactivo
Envía preguntas de opción múltiple y recibe respuestas de mensajes de texto de los participantes con incentivos para responder correctamente
Servicio de mensajes de texto para teléfonos móviles sobre salud reproductiva
Comparador de placebos: Control
Envía mensajes a los estudiantes sobre prevención y control de la malaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos en Salud Reproductiva Verdadero/Falso Cuestionario de 20 preguntas
Periodo de tiempo: 5-6 meses después del inicio y luego nuevamente 14-16 meses después del inicio
5-6 meses después del inicio y luego nuevamente 14-16 meses después del inicio
Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 14-16 meses después de la línea de base
Evaluado a través de una serie de elementos: edad en el inicio sexual, sexo sin condón en el último año, embarazo en el último año, alguna vez tuvo relaciones sexuales, uso de condón en el inicio sexual, sexo en el último año, uso de algún anticonceptivo en el pasado año, usó anticonceptivos en la última relación sexual, tuvo un aborto
14-16 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación sobre salud reproductiva con familiares, amigos, profesionales y novios
Periodo de tiempo: 3 meses (preguntado 5-6 meses después del inicio y nuevamente 12-14 meses después del inicio)
La comunicación se evalúa a través de elementos del cuestionario que preguntan al participante con qué frecuencia se ha comunicado con familiares, amigos, profesionales y novios durante los últimos 3 meses.
3 meses (preguntado 5-6 meses después del inicio y nuevamente 12-14 meses después del inicio)
Actitudes sobre la salud reproductiva medidas con una escala tipo Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 5-6 meses después de la línea de base y se volvió a preguntar 12-14 meses después de la línea de base
Las actitudes sobre la salud reproductiva se miden a través de cuestionarios que preguntan a los participantes sobre sus actitudes sobre la salud reproductiva. Responden a través de una escala tipo Likert de 5 puntos.
5-6 meses después de la línea de base y se volvió a preguntar 12-14 meses después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de derrame
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluar cuánto conocimiento, comunicación y actitudes se transmitieron a los estudiantes en la misma escuela pero que no recibieron ninguna intervención
3-6 meses
Medidas de proceso
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluar si a los estudiantes les gustó la intervención, si la usaron y otras preguntas diseñadas para comprender si el servicio móvil fue útil desde la perspectiva de los estudiantes.
3-6 meses
Efectos heterogéneos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluar si los efectos del tratamiento son heterogéneos a lo largo de una serie de dimensiones: edad (menores/mayores), categoría de la escuela y conexión con la comunidad.
3-6 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluar si el brazo de tratamiento interactivo fue rentable en comparación con el brazo de tratamiento básico.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
  • Silla de estudio: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB13-1647

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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