Studie over Mhealth en reproductieve gezondheid bij tieners (SMART)
17 augustus 2016 bijgewerkt door: Slawa Rokicki, Harvard University
Het doel van de Study on Mhealth and Reproductive Health in Teens (SMART) is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van sms-berichten om de kennis, communicatie en attitudes over reproductieve gezondheid te verbeteren onder vrouwelijke adolescenten in senior high schools in Greater Accra.
Uit eerder onderzoek en kwalitatief werk van de onderzoekers blijkt dat er onder middelbare scholieren in Greater Accra aanzienlijke leemten zijn in de kennis over reproductieve gezondheid, onder meer over onderwerpen als zwangerschap, seksueel overdraagbare aandoeningen en anticonceptie.
Deze hiaten dragen bij aan ongewenste zwangerschap en verspreiding van seksueel overdraagbare aandoeningen.
Tegelijkertijd heeft het bezit en gebruik van telefoons onder jongeren zich snel verspreid, vooral in stedelijke gebieden zoals Accra.
De Study on Mhealth and Reproductive Health (SMART) zal proberen mobiele telefoonberichten te gebruiken om het bewustzijn van deze reproductieve gezondheidsproblemen onder vrouwelijke adolescenten in Accra te vergroten.
De doelstellingen van SMART zijn om te evalueren of de berichten de kennis kunnen vergroten, de communicatie kunnen verbeteren en de houding ten opzichte van reproductieve gezondheid onder adolescenten in Greater Accra kunnen verbeteren.
Door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren, kunnen we statistisch evalueren of de berichten enig effect hebben gehad op het verbeteren van de resultaten voor adolescenten op het gebied van kennis, communicatie en attitudes.
Dit werk kan helpen bij het begeleiden van toekomstige programma's die deze interventie kunnen opschalen en uiteindelijk de gezondheid en het welzijn van adolescenten in heel Ghana kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1419
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria (voor behandelde en controlepersonen):
- vrouwelijk
- 14-24 jaar oud
- middelbare scholier op de dagschool
Uitsluitingscriteria (voor behandelde en controlepersonen):
- mannelijk
- middelbare scholier op kostschool
Opnamecriteria (voor overlooponderwerpen):
- 14-24 jaar oud
- middelbare scholier op de dagschool
Uitsluitingscriteria (voor overlooponderwerpen):
- middelbare scholier op internaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basisbehandeling
Stuurt berichten naar deelnemers over reproductieve gezondheid.
|
SMS-service voor mobiele telefoons over reproductieve gezondheid
|
|
Experimenteel: Interactieve behandeling
Verzendt meerkeuzevragen en ontvangt sms-antwoorden van deelnemers met een stimulans om correct te reageren
|
SMS-service voor mobiele telefoons over reproductieve gezondheid
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Stuurt berichten naar studenten over preventie en bestrijding van malaria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van reproductieve gezondheid Waar/niet waar Quiz van 20 vragen
Tijdsspanne: 5-6 maanden na baseline en dan weer 14-16 maanden na baseline
|
5-6 maanden na baseline en dan weer 14-16 maanden na baseline
|
|
|
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: 14-16 maanden na baseline
|
Getoetst aan de hand van een aantal items: leeftijd bij seksueel debuut, seks zonder condoom in het afgelopen jaar, zwangerschap in het afgelopen jaar, ooit seks gehad, condoomgebruik bij seksueel debuut, seks in het afgelopen jaar, in het verleden anticonceptie gebruikt jaar, anticonceptie gebruikt bij laatste seks, abortus gehad
|
14-16 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie over reproductieve gezondheid met familie, vrienden, professional en vriend
Tijdsspanne: 3 maanden (gevraagd 5-6 maanden na baseline en opnieuw 12-14 maanden na baseline)
|
Communicatie wordt beoordeeld via vragenlijstitems die de deelnemer vragen hoe vaak de deelnemer de afgelopen 3 maanden heeft gecommuniceerd met familie, vrienden, professional en vriend.
|
3 maanden (gevraagd 5-6 maanden na baseline en opnieuw 12-14 maanden na baseline)
|
|
Houdingen over reproductieve gezondheid zoals gemeten met een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 5-6 maanden na baseline en opnieuw gevraagd 12-14 maanden na baseline
|
Attitudes over reproductieve gezondheid worden gemeten via vragenlijsten die deelnemers vragen naar hun attitudes over reproductieve gezondheid.
Ze reageren via een 5-punts Likert-schaal.
|
5-6 maanden na baseline en opnieuw gevraagd 12-14 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overloopeffect
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Beoordeel hoeveel kennis, communicatie en attitudes zijn overgedragen aan leerlingen op dezelfde school, maar die geen enkele interventie hebben ontvangen
|
3-6 maanden
|
|
Proces Maatregelen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Beoordeel of studenten de interventie leuk vonden, of ze deze gebruikten, en andere vragen om te begrijpen of de mobiele service nuttig was vanuit het perspectief van studenten
|
3-6 maanden
|
|
Heterogene effecten
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Beoordeel of de behandeleffecten heterogeen zijn langs een aantal dimensies: leeftijd (jonger/ouder), schoolcategorie en verbondenheid met de gemeenschap.
|
3-6 maanden
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Beoordeel of de interactieve behandelingsarm kosteneffectief was in vergelijking met de basisbehandelingsarm.
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Studie stoel: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-1647
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .