Исследование здоровья и репродуктивного здоровья подростков (SMART)
17 августа 2016 г. обновлено: Slawa Rokicki, Harvard University
Целью исследования здоровья и репродуктивного здоровья подростков (SMART) является оценка эффективности использования текстовых сообщений для улучшения знаний, общения и отношения к репродуктивному здоровью среди девочек-подростков в старших классах средней школы Большой Аккры.
Предыдущее исследование, а также качественная работа, проведенная исследователями, показывают, что среди учащихся средних школ Большой Аккры существуют значительные пробелы в знаниях о репродуктивном здоровье, в том числе по темам беременности, заболеваний, передающихся половым путем, и контрацепции.
Эти разрывы способствуют нежелательной беременности и распространению венерических заболеваний.
В то же время владение телефоном и его использование среди молодежи быстро распространились, особенно в городских районах, таких как Аккра.
Исследование здоровья и репродуктивного здоровья (SMART) будет направлено на использование сообщений мобильного телефона для повышения осведомленности об этих проблемах репродуктивного здоровья среди девочек-подростков в Аккре.
Цели SMART заключаются в том, чтобы оценить, могут ли сообщения расширить знания, улучшить общение и улучшить отношение к репродуктивному здоровью среди подростков в Большой Аккре.
Проведя рандомизированное контролируемое исследование, мы сможем статистически оценить, оказали ли сообщения какое-либо влияние на улучшение результатов подростков в области знаний, общения и отношений.
Эта работа может помочь направить будущие программы, которые могут расширить это вмешательство и в конечном итоге улучшить здоровье и благополучие подростков по всей Гане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1419
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Гана
- Innovations for Poverty Action
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (для пролеченных и контрольных субъектов):
- женский
- 14-24 года
- ученик средней школы в дневной школе
Критерии исключения (для пролеченных и контрольных субъектов):
- мужской
- ученица средней школы в интернате
Критерии включения (для побочных предметов):
- 14-24 года
- ученик средней школы в дневной школе
Критерии исключения (для побочных субъектов):
- ученица средней школы в интернате
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовое лечение
Отправляет сообщения участникам о репродуктивном здоровье.
|
Служба обмена текстовыми сообщениями на мобильный телефон о репродуктивном здоровье
|
|
Экспериментальный: Интерактивное лечение
Отправляет вопросы с несколькими вариантами ответов и получает ответы на текстовые сообщения от участников с поощрением за правильный ответ.
|
Служба обмена текстовыми сообщениями на мобильный телефон о репродуктивном здоровье
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Отправляет сообщения учащимся о профилактике малярии и борьбе с ней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание репродуктивного здоровья Верно/Неверно Тест из 20 вопросов
Временное ограничение: Через 5-6 месяцев после исходного уровня, а затем снова через 14-16 месяцев после исходного уровня
|
Через 5-6 месяцев после исходного уровня, а затем снова через 14-16 месяцев после исходного уровня
|
|
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: 14-16 месяцев после исходного уровня
|
Оценивается по ряду параметров: возраст начала половой жизни, половые контакты без презерватива в прошлом году, беременность в прошлом году, когда-либо имевшие половые контакты, использование презерватива при начале половой жизни, половые контакты в прошлом году, использование каких-либо противозачаточных средств в прошлом. год, использовала контрацепцию при последнем половом акте, сделала аборт
|
14-16 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение о репродуктивном здоровье с семьей, друзьями, специалистом и бойфрендом
Временное ограничение: 3 месяца (задается через 5–6 месяцев после исходного уровня и снова через 12–14 месяцев после исходного уровня)
|
Общение оценивается с помощью пунктов анкеты, в которых участника спрашивают, как часто участник общался с семьей, друзьями, профессионалом и бойфрендом за последние 3 месяца.
|
3 месяца (задается через 5–6 месяцев после исходного уровня и снова через 12–14 месяцев после исходного уровня)
|
|
Отношение к репродуктивному здоровью по 5-балльной шкале типа Лайкерта
Временное ограничение: Через 5-6 месяцев после исходного уровня и повторный вопрос через 12-14 месяцев после исходного уровня
|
Отношение к репродуктивному здоровью измеряется с помощью пунктов анкеты, в которых участников спрашивают об их отношении к репродуктивному здоровью.
Они отвечают по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
|
Через 5-6 месяцев после исходного уровня и повторный вопрос через 12-14 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оцените, сколько знаний, общения и отношений было передано учащимся в той же школе, но без какого-либо вмешательства.
|
3-6 месяцев
|
|
Меры процесса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оцените, понравилось ли учащимся вмешательство, использовали ли они его, и другие вопросы, предназначенные для понимания того, была ли мобильная услуга полезной с точки зрения учащихся.
|
3-6 месяцев
|
|
Неоднородные эффекты
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оцените, являются ли эффекты лечения гетерогенными по ряду параметров: возраст (младше/старше), категория школы и связь с сообществом.
|
3-6 месяцев
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оцените, была ли интерактивная группа лечения экономически выгодной по сравнению с базовой группой лечения.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Учебный стул: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-1647
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .