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Étude sur la santé mobile et la santé reproductive chez les adolescents (SMART)

17 août 2016 mis à jour par: Slawa Rokicki, Harvard University
Le but de l'étude sur la santé mobile et la santé reproductive chez les adolescents (SMART) est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de SMS pour améliorer les connaissances, la communication et les attitudes concernant la santé reproductive chez les adolescentes des lycées du Grand Accra. Des recherches antérieures ainsi que des travaux qualitatifs menés par les enquêteurs montrent qu'il existe des lacunes importantes dans les connaissances sur la santé reproductive, notamment sur les sujets de la grossesse, des maladies sexuellement transmissibles et de la contraception chez les élèves du secondaire du Grand Accra. Ces lacunes contribuent aux grossesses non désirées et à la propagation des maladies sexuellement transmissibles. Dans le même temps, la possession et l'utilisation du téléphone chez les jeunes se sont rapidement propagées, en particulier dans les zones urbaines comme Accra. L'étude sur la santé mobile et la santé reproductive (SMART) cherchera à utiliser les messages des téléphones portables pour accroître la sensibilisation à ces problèmes de santé reproductive chez les adolescentes d'Accra. Les objectifs de SMART sont d'évaluer si les messages peuvent accroître les connaissances, accroître la communication et améliorer les attitudes envers la santé reproductive chez les adolescents du Grand Accra. En menant un essai contrôlé randomisé, nous serons en mesure d'évaluer statistiquement si les messages ont eu un effet sur l'amélioration des résultats pour les adolescents dans les domaines des connaissances, de la communication et des attitudes. Ce travail peut aider à guider les futurs programmes qui peuvent intensifier cette intervention et, en fin de compte, améliorer la santé et le bien-être des adolescents à travers le Ghana.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1419

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour les sujets traités et témoins) :

  • femme
  • 14-24 ans
  • élève du secondaire à l'externat

Critères d'exclusion (pour les sujets traités et témoins) :

  • homme
  • élève du secondaire à l'internat

Critères d'inclusion (pour les sujets de débordement):

  • 14-24 ans
  • élève du secondaire à l'externat

Critères d'exclusion (pour les sujets secondaires):

- élève du secondaire en internat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de base
Envoie des messages aux participants sur la santé reproductive.
Service de messagerie texte sur téléphone portable sur la santé reproductive
Expérimental: Traitement interactif
Envoie des questions à choix multiples et reçoit des réponses par SMS des participants avec une incitation à répondre correctement
Service de messagerie texte sur téléphone portable sur la santé reproductive
Comparateur placebo: Contrôle
Envoie des messages aux élèves sur la prévention et le contrôle du paludisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la Santé Reproductive Quiz Vrai/Faux de 20 questions
Délai: 5 à 6 mois après le départ, puis à nouveau 14 à 16 mois après le départ
5 à 6 mois après le départ, puis à nouveau 14 à 16 mois après le départ
Comportement sexuel
Délai: 14-16 mois après la ligne de base
Évalué par un certain nombre d'éléments : âge au premier rapport sexuel, rapports sexuels sans préservatif au cours de l'année écoulée, grossesse au cours de l'année écoulée, déjà eu des rapports sexuels, utilisation du préservatif au début du rapport sexuel, rapports sexuels au cours de l'année écoulée, utilisation d'une contraception dans le passé année, utilisé une contraception lors du dernier rapport sexuel, avorté
14-16 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication sur la santé reproductive avec la famille, les amis, le professionnel et le petit ami
Délai: 3 mois (question posée 5 à 6 mois après le début et à nouveau 12 à 14 mois après le début)
La communication est évaluée via des éléments de questionnaire qui demandent au participant à quelle fréquence le participant a communiqué avec sa famille, ses amis, un professionnel et son petit ami au cours des 3 derniers mois.
3 mois (question posée 5 à 6 mois après le début et à nouveau 12 à 14 mois après le début)
Attitudes à l'égard de la santé reproductive telles que mesurées par une échelle de type Likert à 5 points
Délai: 5 à 6 mois après le début de l'étude et redemandé 12 à 14 mois après le début de l'étude
Les attitudes à l'égard de la santé reproductive sont mesurées au moyen d'éléments du questionnaire qui interrogent les participants sur leurs attitudes à l'égard de la santé reproductive. Ils répondent via une échelle de type Likert en 5 points.
5 à 6 mois après le début de l'étude et redemandé 12 à 14 mois après le début de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'entraînement
Délai: 3-6 mois
Évaluer la quantité de connaissances, de communication et d'attitudes transmises aux élèves de la même école mais ne recevant aucune intervention
3-6 mois
Mesures de processus
Délai: 3-6 mois
Évaluer si les étudiants ont aimé l'intervention, s'ils l'ont utilisée, et d'autres questions conçues pour comprendre si le service mobile a été utile du point de vue des étudiants
3-6 mois
Effets hétérogènes
Délai: 3-6 mois
Évaluer si les effets du traitement sont hétérogènes selon un certain nombre de dimensions : l'âge (plus jeune/plus âgé), la catégorie d'école et les liens avec la communauté.
3-6 mois
Rentabilité
Délai: 3-6 mois
Évaluer si le bras de traitement interactif était rentable par rapport au bras de traitement de base.
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
  • Chaise d'étude: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB13-1647

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La santé reproductive

Essais cliniques sur Traitement de base

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