Badanie dotyczące zdrowia i zdrowia reprodukcyjnego nastolatków (SMART)
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Slawa Rokicki, Harvard University
Celem badania Mhealth and Reproductive Health in Teens (SMART) jest ocena skuteczności korzystania z wiadomości tekstowych w celu poprawy wiedzy, komunikacji i postaw dotyczących zdrowia reprodukcyjnego wśród nastolatek w szkołach średnich Greater Accra.
Wcześniejsze badania, jak również prace jakościowe przeprowadzone przez Badaczy pokazują, że istnieją znaczne luki w wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego, w tym na temat ciąży, chorób przenoszonych drogą płciową i antykoncepcji wśród uczniów szkół średnich w Wielkiej Akrze.
Luki te przyczyniają się do niechcianej ciąży i rozprzestrzeniania się chorób przenoszonych drogą płciową.
W tym samym czasie posiadanie i używanie telefonów wśród młodych ludzi szybko się rozpowszechniło, zwłaszcza na obszarach miejskich, takich jak Akra.
Badanie dotyczące zdrowia i zdrowia reprodukcyjnego (SMART) będzie dążyć do wykorzystania wiadomości z telefonów komórkowych w celu zwiększenia świadomości tych problemów zdrowia reprodukcyjnego wśród nastolatków w Akrze.
Celem SMART jest ocena, czy wiadomości mogą zwiększyć wiedzę, poprawić komunikację i poprawić postawy wobec zdrowia reprodukcyjnego wśród nastolatków w Wielkiej Akrze.
Przeprowadzając randomizowane badanie kontrolne, będziemy w stanie statystycznie ocenić, czy wiadomości miały jakikolwiek wpływ na poprawę wyników nastolatków w obszarach wiedzy, komunikacji i postaw.
Ta praca może pomóc w kierowaniu przyszłymi programami, które mogą zwiększyć skalę tej interwencji i ostatecznie poprawić zdrowie i samopoczucie nastolatków w całej Ghanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1419
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (dla pacjentów leczonych i kontrolnych):
- Kobieta
- w wieku 14-24 lat
- uczeń Liceum Ogólnokształcącego im
Kryteria wykluczenia (dla pacjentów leczonych i kontrolnych):
- Mężczyzna
- uczeń szkoły średniej w internacie
Kryteria włączenia (dla tematów dodatkowych):
- w wieku 14-24 lat
- uczeń Liceum Ogólnokształcącego im
Kryteria wykluczenia (dla tematów dodatkowych):
- uczeń szkoły średniej w internacie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe leczenie
Wysyła wiadomości do uczestników na temat zdrowia reprodukcyjnego.
|
Usługa przesyłania wiadomości tekstowych na telefon komórkowy na temat zdrowia reprodukcyjnego
|
|
Eksperymentalny: Leczenie interaktywne
Wysyła pytania wielokrotnego wyboru i otrzymuje odpowiedzi na wiadomości tekstowe od uczestników z zachętą do poprawnej odpowiedzi
|
Usługa przesyłania wiadomości tekstowych na telefon komórkowy na temat zdrowia reprodukcyjnego
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wysyła wiadomości do uczniów na temat zapobiegania i zwalczania malarii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu reprodukcyjnym Prawda/fałsz Quiz składający się z 20 pytań
Ramy czasowe: 5-6 miesięcy po wartości początkowej, a następnie ponownie 14-16 miesięcy po wartości wyjściowej
|
5-6 miesięcy po wartości początkowej, a następnie ponownie 14-16 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: 14-16 miesięcy po linii podstawowej
|
Oceniane za pomocą szeregu elementów: wiek w momencie rozpoczęcia współżycia, stosunek płciowy bez prezerwatywy w ciągu ostatniego roku, ciąża w ciągu ostatniego roku, kiedykolwiek uprawiała seks, użycie prezerwatywy podczas debiutu płciowego, stosunek płciowy w ciągu ostatniego roku, stosowano jakąkolwiek antykoncepcję w przeszłości roku, stosowała antykoncepcję podczas ostatniego stosunku, dokonała aborcji
|
14-16 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja na temat zdrowia reprodukcyjnego z rodziną, przyjaciółmi, profesjonalistami i chłopakiem
Ramy czasowe: 3 miesiące (pytanie 5-6 miesięcy po wartości początkowej i ponownie 12-14 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Komunikacja jest oceniana za pomocą elementów kwestionariusza, które pytają uczestnika, jak często uczestnik komunikował się z rodziną, przyjaciółmi, profesjonalistą i chłopakiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
3 miesiące (pytanie 5-6 miesięcy po wartości początkowej i ponownie 12-14 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Postawy wobec zdrowia reprodukcyjnego mierzone 5-punktową skalą typu Likerta
Ramy czasowe: 5-6 miesięcy po wartości wyjściowej i ponownie po 12-14 miesiącach od wartości początkowej
|
Postawy dotyczące zdrowia reprodukcyjnego są mierzone za pomocą kwestionariuszy, które pytają uczestników o ich postawy dotyczące zdrowia reprodukcyjnego.
Odpowiadają za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta.
|
5-6 miesięcy po wartości wyjściowej i ponownie po 12-14 miesiącach od wartości początkowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Oceń, ile wiedzy, komunikacji i postaw przeniosło się na uczniów w tej samej szkole, ale nie otrzymało żadnej interwencji
|
3-6 miesięcy
|
|
Środki procesowe
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Oceń, czy interwencja podobała się uczniom, czy z niej skorzystali, oraz inne pytania mające na celu zrozumienie, czy usługa mobilna była przydatna z perspektywy uczniów
|
3-6 miesięcy
|
|
Efekty heterogeniczne
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Oceń, czy efekty leczenia są heterogeniczne w wielu wymiarach: wiek (młodszy/starszy), kategoria szkoły i więź ze społecznością.
|
3-6 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Oceń, czy ramię leczenia interaktywnego było opłacalne w porównaniu z ramieniem leczenia podstawowego.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Krzesło do nauki: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-1647
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .