- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02031575
Studie über Gesundheit und reproduktive Gesundheit bei Teenagern (SMART)
17. August 2016 aktualisiert von: Slawa Rokicki, Harvard University
Der Zweck der Studie zu Gesundheit und reproduktiver Gesundheit bei Teenagern (SMART) besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung von Textnachrichten zur Verbesserung des Wissens, der Kommunikation und der Einstellungen zur reproduktiven Gesundheit bei weiblichen Jugendlichen an Oberschulen im Großraum Accra zu bewerten.
Frühere Untersuchungen sowie qualitative Arbeiten der Forscher zeigen, dass es bei Sekundarschülern im Großraum Accra erhebliche Wissenslücken zur reproduktiven Gesundheit gibt, auch zu den Themen Schwangerschaft, sexuell übertragbare Krankheiten und Empfängnisverhütung.
Diese Lücken tragen zur ungewollten Schwangerschaft und zur Ausbreitung sexuell übertragbarer Krankheiten bei.
Gleichzeitig hat sich der Besitz und die Nutzung von Telefonen unter jungen Menschen rasch ausgeweitet, insbesondere in städtischen Gebieten wie Accra.
Die Study on Mhealth and Reproductive Health (SMART) wird versuchen, Mobiltelefonnachrichten zu nutzen, um das Bewusstsein für diese reproduktiven Gesundheitsprobleme bei weiblichen Jugendlichen in Accra zu schärfen.
Die Ziele von SMART bestehen darin, zu bewerten, ob die Botschaften das Wissen erweitern, die Kommunikation verbessern und die Einstellung zur reproduktiven Gesundheit bei Jugendlichen im Großraum Accra verbessern können.
Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie werden wir in der Lage sein, statistisch zu bewerten, ob die Botschaften irgendeine Auswirkung auf die Verbesserung der Ergebnisse für Jugendliche in den Bereichen Wissen, Kommunikation und Einstellungen hatten.
Diese Arbeit kann als Leitfaden für zukünftige Programme dienen, die diese Intervention ausweiten und letztendlich die Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen in ganz Ghana verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1419
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (für behandelte und Kontrollpersonen):
- weiblich
- im Alter von 14-24 Jahren
- Sekundarschüler in der Tagesschule
Ausschlusskriterien (für behandelte und Kontrollpersonen):
- männlich
- Gymnasiast im Internat
Einschlusskriterien (für Spillover-Themen):
- im Alter von 14-24 Jahren
- Sekundarschüler in der Tagesschule
Ausschlusskriterien (für Spillover-Themen):
- Gymnasiast im Internat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Basisbehandlung
Sendet den Teilnehmern Nachrichten zum Thema reproduktive Gesundheit.
|
Mobiltelefon-SMS-Dienst zum Thema reproduktive Gesundheit
|
Experimental: Interaktive Behandlung
Sendet Multiple-Choice-Fragen und empfängt SMS-Antworten von den Teilnehmern mit einem Anreiz, richtig zu antworten
|
Mobiltelefon-SMS-Dienst zum Thema reproduktive Gesundheit
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Versendet Nachrichten an Schüler über Malariaprävention und -kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen über reproduktive Gesundheit: Richtig/Falsch-Quiz mit 20 Fragen
Zeitfenster: 5–6 Monate nach Studienbeginn und dann noch einmal 14–16 Monate nach Studienbeginn
|
5–6 Monate nach Studienbeginn und dann noch einmal 14–16 Monate nach Studienbeginn
|
|
Sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 14–16 Monate nach Studienbeginn
|
Bewertet anhand einer Reihe von Faktoren: Alter beim sexuellen Debüt, Sex ohne Kondom im vergangenen Jahr, Schwangerschaft im vergangenen Jahr, jemals Sex gehabt, Verwendung eines Kondoms beim sexuellen Debüt, Sex im vergangenen Jahr, in der Vergangenheit Verhütungsmittel angewendet Jahr, beim letzten Sex verhütet, hatte eine Abtreibung
|
14–16 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kommunikation über reproduktive Gesundheit mit Familie, Freunden, Berufstätigen und Freund
Zeitfenster: 3 Monate (gefragt 5–6 Monate nach Studienbeginn und erneut 12–14 Monate nach Studienbeginn)
|
Die Kommunikation wird anhand von Fragebogenelementen bewertet, in denen der Teilnehmer gefragt wird, wie oft er in den letzten drei Monaten mit Familie, Freunden, Berufstätigen und Freund kommuniziert hat.
|
3 Monate (gefragt 5–6 Monate nach Studienbeginn und erneut 12–14 Monate nach Studienbeginn)
|
Einstellungen zur reproduktiven Gesundheit, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 5–6 Monate nach Studienbeginn und erneute Befragung 12–14 Monate nach Studienbeginn
|
Die Einstellungen zur reproduktiven Gesundheit werden anhand von Fragebogenelementen gemessen, bei denen die Teilnehmer nach ihren Einstellungen zur reproduktiven Gesundheit gefragt werden.
Sie antworten über eine 5-Punkte-Likert-Skala.
|
5–6 Monate nach Studienbeginn und erneute Befragung 12–14 Monate nach Studienbeginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spillover-Effekt
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Bewerten Sie, wie viel Wissen, Kommunikation und Einstellungen auf Schüler derselben Schule übertragen wurden, die jedoch keine Intervention erhielten
|
3-6 Monate
|
Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Bewerten Sie, ob den Studierenden die Intervention gefallen hat, ob sie sie genutzt haben, und stellen Sie weitere Fragen, um zu verstehen, ob der mobile Dienst aus Sicht der Studierenden nützlich war
|
3-6 Monate
|
Heterogene Effekte
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Bewerten Sie, ob die Behandlungseffekte in mehreren Dimensionen heterogen sind: Alter (jünger/älter), Schulkategorie und Verbundenheit mit der Gemeinschaft.
|
3-6 Monate
|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Beurteilen Sie, ob der interaktive Behandlungsarm im Vergleich zum Basisbehandlungsarm kosteneffektiv war.
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Studienstuhl: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-1647
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