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Studio su Mhealth e salute riproduttiva negli adolescenti (SMART)

17 agosto 2016 aggiornato da: Slawa Rokicki, Harvard University
Lo scopo dello studio sulla Mhealth e la salute riproduttiva negli adolescenti (SMART) è valutare l'efficacia dell'utilizzo di messaggi di testo per migliorare la conoscenza, la comunicazione e gli atteggiamenti sulla salute riproduttiva tra le adolescenti di sesso femminile nelle scuole superiori di Greater Accra. La ricerca precedente e il lavoro qualitativo condotto dagli investigatori mostrano che ci sono lacune significative nella conoscenza della salute riproduttiva, compresi i temi della gravidanza, delle malattie sessualmente trasmissibili e della contraccezione tra gli studenti delle scuole secondarie nella Grande Accra. Queste lacune contribuiscono a gravidanze indesiderate e alla diffusione di malattie sessualmente trasmissibili. Allo stesso tempo, la proprietà e l'uso del telefono tra i giovani si è diffuso rapidamente, soprattutto nelle aree urbane come Accra. Lo studio sulla Mhealth e la salute riproduttiva (SMART) cercherà di utilizzare i messaggi dei telefoni cellulari per aumentare la consapevolezza di questi problemi di salute riproduttiva tra le adolescenti di Accra. Gli obiettivi di SMART sono valutare se i messaggi possono aumentare la conoscenza, aumentare la comunicazione e migliorare l'atteggiamento nei confronti della salute riproduttiva tra gli adolescenti nella Grande Accra. Conducendo uno studio controllato randomizzato, saremo in grado di valutare statisticamente se i messaggi hanno avuto qualche effetto sul miglioramento dei risultati per gli adolescenti nelle aree della conoscenza, della comunicazione e degli atteggiamenti. Questo lavoro può aiutare a guidare i programmi futuri che possono aumentare questo intervento e, in ultima analisi, migliorare la salute e il benessere degli adolescenti in tutto il Ghana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1419

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (per i soggetti trattati e di controllo):

  • femmina
  • 14-24 anni
  • studente di scuola secondaria alla scuola diurna

Criteri di esclusione (per i soggetti trattati e di controllo):

  • maschio
  • studente di scuola secondaria in collegio

Criteri di inclusione (per soggetti spillover):

  • 14-24 anni
  • studente di scuola secondaria alla scuola diurna

Criteri di esclusione (per soggetti spillover):

- studente di scuola secondaria in collegio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di base
Invia messaggi ai partecipanti sulla salute riproduttiva.
Comportamentale: Trattamento di base
Servizio di messaggistica di testo per telefoni cellulari sulla salute riproduttiva
Sperimentale: Trattamento interattivo
Invia domande a scelta multipla e riceve le risposte dei messaggi di testo dai partecipanti con incentivi per rispondere correttamente
Comportamentale: Trattamento interattivo
Servizio di messaggistica di testo per telefoni cellulari sulla salute riproduttiva
Comparatore placebo: Controllo
Invia messaggi agli studenti sulla prevenzione e il controllo della malaria.
Altro: Comando, braccio comparatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute riproduttiva Vero/falso Quiz di 20 domande
Lasso di tempo: 5-6 mesi dopo il basale e poi di nuovo 14-16 mesi dopo il basale
5-6 mesi dopo il basale e poi di nuovo 14-16 mesi dopo il basale
Comportamento sessuale
Lasso di tempo: 14-16 mesi dopo il basale
Valutato tramite una serie di elementi: età al debutto sessuale, sesso senza preservativo nell'ultimo anno, gravidanza nell'ultimo anno, mai fatto sesso, uso del preservativo al debutto sessuale, sesso nell'ultimo anno, uso di qualsiasi contraccezione in passato anno, ha usato la contraccezione all'ultimo rapporto sessuale, ha abortito
14-16 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione sulla salute riproduttiva con la famiglia, gli amici, il professionista e il fidanzato
Lasso di tempo: 3 mesi (chiesto 5-6 mesi dopo il basale e di nuovo 12-14 mesi dopo il basale)
La comunicazione viene valutata tramite elementi del questionario che chiedono al partecipante quanto spesso il partecipante ha comunicato con la famiglia, gli amici, il professionista e il fidanzato negli ultimi 3 mesi.
3 mesi (chiesto 5-6 mesi dopo il basale e di nuovo 12-14 mesi dopo il basale)
Atteggiamenti sulla salute riproduttiva misurati dalla scala di tipo Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 5-6 mesi dopo il basale e chiesto nuovamente 12-14 mesi dopo il basale
Gli atteggiamenti sulla salute riproduttiva sono misurati tramite elementi del questionario che chiedono ai partecipanti i loro atteggiamenti sulla salute riproduttiva. Rispondono tramite una scala di tipo Likert a 5 punti.
5-6 mesi dopo il basale e chiesto nuovamente 12-14 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto spillover
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valuta quanta conoscenza, comunicazione e atteggiamenti sono stati trasmessi agli studenti nella stessa scuola ma non hanno ricevuto alcun intervento
3-6 mesi
Misure di processo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valutare se agli studenti è piaciuto l'intervento, se l'hanno utilizzato e altre domande progettate per capire se il servizio mobile è stato utile dal punto di vista degli studenti
3-6 mesi
Effetti eterogenei
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valutare se gli effetti del trattamento sono eterogenei lungo una serie di dimensioni: età (più giovane/anziano), categoria di scuola e connessione con la comunità.
3-6 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valutare se il braccio di trattamento interattivo fosse conveniente rispetto al braccio di trattamento di base.
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard University

Collaboratori

Weiss Family Program Fund for Research in Development Economics
Harvard Lab for Economic Applications and Policy

Investigatori

  • Investigatore principale: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
  • Cattedra di studio: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-1647

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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