- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031575
Tutkimus teini-ikäisten terveys- ja lisääntymisterveydestä (SMART)
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Slawa Rokicki, Harvard University
Study on Mhealth and Reproductive Health in Teens (SMART) tarkoituksena on arvioida tekstiviestien käytön tehokkuutta parantaa tietämystä, kommunikaatiota ja asenteita lisääntymisterveydestä naisten keskuudessa Greater Accra yläkouluissa.
Aiemmat tutkimukset sekä tutkijoiden laadullinen työ osoittavat, että Suur-Accran toisen asteen opiskelijoiden tiedossa lisääntymisterveydestä, mukaan lukien raskaudet, sukupuolitaudit ja ehkäisy, on merkittäviä puutteita.
Nämä aukot edistävät ei-toivottua raskautta ja sukupuolitautien leviämistä.
Samaan aikaan puhelimen omistaminen ja käyttö nuorten keskuudessa on levinnyt nopeasti erityisesti kaupunkialueilla, kuten Accrassa.
Study on Mhealth and Reproductive Health (SMART) pyrkii käyttämään matkapuhelimen viestejä lisäämään tietoisuutta näistä lisääntymisterveysongelmista Accran naisten nuorten keskuudessa.
SMARTin tavoitteena on arvioida, voivatko viestit lisätä tietoa, lisätä viestintää ja parantaa asenteita lisääntymisterveyttä kohtaan Suur-Accrassa.
Suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen voimme tilastollisesti arvioida, onko viesteillä ollut vaikutusta nuorten tulosten parantamiseen tiedon, viestinnän ja asenteiden alueilla.
Tämä työ voi auttaa ohjaamaan tulevia ohjelmia, jotka voivat laajentaa tätä interventiota ja lopulta parantaa nuorten terveyttä ja hyvinvointia kaikkialla Ghanassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1419
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (hoidetuille ja kontrollihenkilöille):
- Nainen
- 14-24 vuotiaat
- lukiolainen päiväkoulussa
Poissulkemiskriteerit (hoidetuille ja kontrollihenkilöille):
- Uros
- lukiolainen sisäoppilaitoksessa
Sisällyttämiskriteerit (spillover-aiheisille):
- 14-24 vuotiaat
- lukiolainen päiväkoulussa
Poissulkemiskriteerit (spillover-aiheisille):
- lukiolainen sisäoppilaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perushoito
Lähettää osallistujille lisääntymisterveyttä koskevia viestejä.
|
Matkapuhelimen tekstiviestipalvelu lisääntymisterveydestä
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen hoito
Lähettää monivalintakysymyksiä ja vastaanottaa osallistujilta tekstiviestivastauksia, joissa kannustetaan vastaamaan oikein
|
Matkapuhelimen tekstiviestipalvelu lisääntymisterveydestä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lähettää opiskelijoille viestejä malarian ehkäisystä ja torjunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymisterveyden tuntemus Tosi/väärä 20 kysymyksen tietokilpailu
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja sitten uudelleen 14-16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja sitten uudelleen 14-16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 14-16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu useiden seikkojen perusteella: ikä seksuaalisen debyytin yhteydessä, seksi ilman kondomia viimeisen vuoden aikana, raskaus viimeisen vuoden aikana, koskaan ollut seksiä, kondomin käyttö seksuaalisen debyytin yhteydessä, seksi viimeisen vuoden aikana, käyttänyt mitä tahansa ehkäisyä aiemmin vuonna, käytti ehkäisyä viimeisessä yhdynnässä, teki abortin
|
14-16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikointi lisääntymisterveydestä perheen, ystävien, ammattilaisten ja poikaystävän kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (kysytään 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja uudelleen 12-14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kommunikaatiota arvioidaan kyselylomakkeella, jossa kysytään, kuinka usein osallistuja on kommunikoinut perheen, ystävien, ammattilaisen ja poikaystävän kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta (kysytään 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja uudelleen 12-14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lisääntymisterveyttä koskevat asenteet mitattuna 5-pisteen Likert-tyyppiasteikolla
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kysyttiin uudelleen 12-14 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Asenteita lisääntymisterveyteen mitataan kyselylomakkeilla, joissa kysytään osallistujilta heidän asenteitaan lisääntymisterveyteen.
He vastaavat 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon kautta.
|
5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kysyttiin uudelleen 12-14 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valumavaikutus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioi, kuinka paljon tietoa, viestintää ja asenteita levisi saman koulun oppilaille, jotka eivät saaneet mitään väliintuloa
|
3-6 kuukautta
|
|
Prosessin toimenpiteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioi, pitivätkö opiskelijat interventiosta, käyttivätkö he sitä ja muita kysymyksiä, joiden tarkoituksena on ymmärtää, oliko mobiilipalvelu hyödyllinen opiskelijoiden näkökulmasta
|
3-6 kuukautta
|
|
Heterogeeniset vaikutukset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioi, ovatko hoidon vaikutukset heterogeenisiä useilla eri ulottuvuuksilla: ikä (nuorempi/vanhempi), koululuokka ja yhteisöllisyys.
|
3-6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioi, oliko interaktiivinen hoitohaara kustannustehokas verrattuna perushoitoon.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Opintojen puheenjohtaja: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-1647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .