- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02031575
Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva em Adolescentes (SMART)
17 de agosto de 2016 atualizado por: Slawa Rokicki, Harvard University
O objetivo do Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva em Adolescentes (SMART) é avaliar a eficácia do uso de mensagens de texto para melhorar o conhecimento, a comunicação e as atitudes sobre saúde reprodutiva entre adolescentes do sexo feminino em escolas secundárias da Grande Accra.
Pesquisas anteriores, bem como trabalhos qualitativos conduzidos pelos investigadores, mostram que existem lacunas significativas no conhecimento sobre saúde reprodutiva, incluindo tópicos de gravidez, doenças sexualmente transmissíveis e contracepção entre alunos do ensino médio na Grande Accra.
Essas lacunas contribuem para a gravidez indesejada e disseminação de doenças sexualmente transmissíveis.
Ao mesmo tempo, a propriedade e o uso de telefones entre os jovens se espalharam rapidamente, especialmente em áreas urbanas como Accra.
O Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva (SMART) buscará usar mensagens de telefone celular para aumentar a conscientização sobre esses problemas de saúde reprodutiva entre adolescentes do sexo feminino em Accra.
Os objetivos do SMART são avaliar se as mensagens podem aumentar o conhecimento, aumentar a comunicação e melhorar as atitudes em relação à saúde reprodutiva entre adolescentes na Grande Accra.
Ao conduzir um estudo randomizado controlado, poderemos avaliar estatisticamente se as mensagens tiveram algum efeito na melhoria dos resultados para adolescentes nas áreas de conhecimento, comunicação e atitudes.
Este trabalho pode ajudar a orientar futuros programas que podem ampliar esta intervenção e, finalmente, melhorar a saúde e o bem-estar dos adolescentes em Gana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1419
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Gana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (para indivíduos tratados e controle):
- fêmea
- 14-24 anos
- estudante do ensino médio na escola diurna
Critérios de exclusão (para indivíduos tratados e controle):
- macho
- estudante do ensino médio na internato
Critérios de inclusão (para assuntos de transbordamento):
- 14-24 anos
- estudante do ensino médio na escola diurna
Critérios de exclusão (para assuntos de transbordamento):
- estudante do ensino médio em internato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento básico
Envia mensagens aos participantes sobre saúde reprodutiva.
|
Serviço de mensagens de texto para celular sobre saúde reprodutiva
|
Experimental: Tratamento interativo
Envia perguntas de múltipla escolha e recebe respostas de mensagens de texto dos participantes com incentivo para responder corretamente
|
Serviço de mensagens de texto para celular sobre saúde reprodutiva
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Envia mensagens aos alunos sobre prevenção e controle da malária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento de Saúde Reprodutiva Questionário de Verdadeiro/Falso com 20 perguntas
Prazo: 5-6 meses após o início e novamente 14-16 meses após o início
|
5-6 meses após o início e novamente 14-16 meses após o início
|
|
Comportamento sexual
Prazo: 14-16 meses após o início do estudo
|
Avaliada por meio de vários itens: idade no início da atividade sexual, sexo sem preservativo no último ano, gravidez no último ano, alguma vez teve relações sexuais, uso de preservativo no início da atividade sexual, sexo no último ano, uso de algum método contraceptivo no passado ano, usou anticoncepcional na última relação sexual, fez um aborto
|
14-16 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comunicação sobre saúde reprodutiva com família, amigos, profissional e namorado
Prazo: 3 meses (perguntou 5-6 meses após o início e novamente 12-14 meses após o início)
|
A comunicação é avaliada por meio de itens do questionário que perguntam ao participante com que frequência ele se comunicou com a família, amigos, profissionais e namorado nos últimos 3 meses.
|
3 meses (perguntou 5-6 meses após o início e novamente 12-14 meses após o início)
|
Atitudes sobre a saúde reprodutiva, conforme medido pela escala tipo Likert de 5 pontos
Prazo: 5-6 meses após o início do estudo e perguntado novamente 12-14 meses após o início do estudo
|
As atitudes sobre saúde reprodutiva são medidas por meio de itens de questionário que perguntam aos participantes sobre suas atitudes sobre saúde reprodutiva.
Eles respondem por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
|
5-6 meses após o início do estudo e perguntado novamente 12-14 meses após o início do estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito de transbordamento
Prazo: 3-6 meses
|
Avalie quanto conhecimento, comunicação e atitudes foram transmitidos aos alunos na mesma escola, mas não receberam nenhuma intervenção
|
3-6 meses
|
Medidas de processo
Prazo: 3-6 meses
|
Avalie se os alunos gostaram da intervenção, se a usaram e outras perguntas destinadas a entender se o serviço móvel foi útil na perspectiva dos alunos
|
3-6 meses
|
Efeitos heterogêneos
Prazo: 3-6 meses
|
Avalie se os efeitos do tratamento são heterogêneos em várias dimensões: idade (mais jovem/mais velho), categoria da escola e conexão com a comunidade.
|
3-6 meses
|
Efetividade de custo
Prazo: 3-6 meses
|
Avalie se o braço de tratamento interativo foi rentável em comparação com o braço de tratamento básico.
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Cadeira de estudo: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-1647
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