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Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva em Adolescentes (SMART)

17 de agosto de 2016 atualizado por: Slawa Rokicki, Harvard University
O objetivo do Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva em Adolescentes (SMART) é avaliar a eficácia do uso de mensagens de texto para melhorar o conhecimento, a comunicação e as atitudes sobre saúde reprodutiva entre adolescentes do sexo feminino em escolas secundárias da Grande Accra. Pesquisas anteriores, bem como trabalhos qualitativos conduzidos pelos investigadores, mostram que existem lacunas significativas no conhecimento sobre saúde reprodutiva, incluindo tópicos de gravidez, doenças sexualmente transmissíveis e contracepção entre alunos do ensino médio na Grande Accra. Essas lacunas contribuem para a gravidez indesejada e disseminação de doenças sexualmente transmissíveis. Ao mesmo tempo, a propriedade e o uso de telefones entre os jovens se espalharam rapidamente, especialmente em áreas urbanas como Accra. O Estudo sobre Mhealth e Saúde Reprodutiva (SMART) buscará usar mensagens de telefone celular para aumentar a conscientização sobre esses problemas de saúde reprodutiva entre adolescentes do sexo feminino em Accra. Os objetivos do SMART são avaliar se as mensagens podem aumentar o conhecimento, aumentar a comunicação e melhorar as atitudes em relação à saúde reprodutiva entre adolescentes na Grande Accra. Ao conduzir um estudo randomizado controlado, poderemos avaliar estatisticamente se as mensagens tiveram algum efeito na melhoria dos resultados para adolescentes nas áreas de conhecimento, comunicação e atitudes. Este trabalho pode ajudar a orientar futuros programas que podem ampliar esta intervenção e, finalmente, melhorar a saúde e o bem-estar dos adolescentes em Gana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1419

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Gana
        • Innovations for Poverty Action

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (para indivíduos tratados e controle):

  • fêmea
  • 14-24 anos
  • estudante do ensino médio na escola diurna

Critérios de exclusão (para indivíduos tratados e controle):

  • macho
  • estudante do ensino médio na internato

Critérios de inclusão (para assuntos de transbordamento):

  • 14-24 anos
  • estudante do ensino médio na escola diurna

Critérios de exclusão (para assuntos de transbordamento):

- estudante do ensino médio em internato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento básico
Envia mensagens aos participantes sobre saúde reprodutiva.
Serviço de mensagens de texto para celular sobre saúde reprodutiva
Experimental: Tratamento interativo
Envia perguntas de múltipla escolha e recebe respostas de mensagens de texto dos participantes com incentivo para responder corretamente
Serviço de mensagens de texto para celular sobre saúde reprodutiva
Comparador de Placebo: Ao controle
Envia mensagens aos alunos sobre prevenção e controle da malária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de Saúde Reprodutiva Questionário de Verdadeiro/Falso com 20 perguntas
Prazo: 5-6 meses após o início e novamente 14-16 meses após o início
5-6 meses após o início e novamente 14-16 meses após o início
Comportamento sexual
Prazo: 14-16 meses após o início do estudo
Avaliada por meio de vários itens: idade no início da atividade sexual, sexo sem preservativo no último ano, gravidez no último ano, alguma vez teve relações sexuais, uso de preservativo no início da atividade sexual, sexo no último ano, uso de algum método contraceptivo no passado ano, usou anticoncepcional na última relação sexual, fez um aborto
14-16 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação sobre saúde reprodutiva com família, amigos, profissional e namorado
Prazo: 3 meses (perguntou 5-6 meses após o início e novamente 12-14 meses após o início)
A comunicação é avaliada por meio de itens do questionário que perguntam ao participante com que frequência ele se comunicou com a família, amigos, profissionais e namorado nos últimos 3 meses.
3 meses (perguntou 5-6 meses após o início e novamente 12-14 meses após o início)
Atitudes sobre a saúde reprodutiva, conforme medido pela escala tipo Likert de 5 pontos
Prazo: 5-6 meses após o início do estudo e perguntado novamente 12-14 meses após o início do estudo
As atitudes sobre saúde reprodutiva são medidas por meio de itens de questionário que perguntam aos participantes sobre suas atitudes sobre saúde reprodutiva. Eles respondem por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
5-6 meses após o início do estudo e perguntado novamente 12-14 meses após o início do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de transbordamento
Prazo: 3-6 meses
Avalie quanto conhecimento, comunicação e atitudes foram transmitidos aos alunos na mesma escola, mas não receberam nenhuma intervenção
3-6 meses
Medidas de processo
Prazo: 3-6 meses
Avalie se os alunos gostaram da intervenção, se a usaram e outras perguntas destinadas a entender se o serviço móvel foi útil na perspectiva dos alunos
3-6 meses
Efeitos heterogêneos
Prazo: 3-6 meses
Avalie se os efeitos do tratamento são heterogêneos em várias dimensões: idade (mais jovem/mais velho), categoria da escola e conexão com a comunidade.
3-6 meses
Efetividade de custo
Prazo: 3-6 meses
Avalie se o braço de tratamento interativo foi rentável em comparação com o braço de tratamento básico.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
  • Cadeira de estudo: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-1647

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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