Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om helse og reproduktiv helse hos tenåringer (SMART)

17. august 2016 oppdatert av: Slawa Rokicki, Harvard University
Formålet med studien om helse og reproduktiv helse hos tenåringer (SMART) er å evaluere effektiviteten av å bruke tekstmeldinger for å forbedre kunnskapen, kommunikasjonen og holdningene om reproduktiv helse blant kvinnelige ungdommer i videregående skoler i Greater Accra. Tidligere forskning så vel som kvalitativt arbeid utført av etterforskerne viser at det er betydelige hull i kunnskap om reproduktiv helse, inkludert om temaer som graviditet, seksuelt overførbare sykdommer og prevensjon blant ungdomsskoleelever i Greater Accra. Disse hullene bidrar til uønsket graviditet og spredning av seksuelt overførbare sykdommer. Samtidig har telefoneierskap og bruk blant unge spredt seg raskt, spesielt i urbane områder som Accra. Studien om helse og reproduktiv helse (SMART) vil søke å bruke mobiltelefonmeldinger for å øke bevisstheten om disse reproduktive helseproblemene blant kvinnelige ungdommer i Accra. Målet med SMART er å evaluere om budskapene kan øke kunnskapen, øke kommunikasjonen og forbedre holdninger til reproduktiv helse blant ungdom i Greater Accra. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie vil vi kunne statistisk vurdere om meldingene har hatt noen effekt på å forbedre utfall for ungdom på områdene kunnskap, kommunikasjon og holdninger. Dette arbeidet kan hjelpe til med å veilede fremtidige programmer som kan skalere opp denne intervensjonen og til slutt forbedre helsen og velværet til ungdom over hele Ghana.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1419

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (for behandlede og kontrollpersoner):

  • hunn
  • i alderen 14-24
  • ungdomsskoleelev på dagskolen

Eksklusjonskriterier (for behandlede og kontrollpersoner):

  • mann
  • ungdomsskoleelev på internat

Inkluderingskriterier (for spillover-emner):

  • i alderen 14-24
  • ungdomsskoleelev på dagskolen

Ekskluderingskriterier (for spillover-emner):

- ungdomsskoleelev på internat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnleggende behandling
Sender meldinger til deltakerne om reproduktiv helse.
Tekstmeldingstjeneste for mobiltelefon om reproduktiv helse
Eksperimentell: Interaktiv behandling
Sender flervalgsspørsmål og mottar tekstmeldingssvar fra deltakerne med insentiv for å svare riktig
Tekstmeldingstjeneste for mobiltelefon om reproduktiv helse
Placebo komparator: Kontroll
Sender meldinger til studenter om malariaforebygging og kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om reproduktiv helse True/False Quiz med 20 spørsmål
Tidsramme: 5-6 måneder etter baseline og deretter igjen 14-16 måneder etter baseline
5-6 måneder etter baseline og deretter igjen 14-16 måneder etter baseline
Seksuell oppførsel
Tidsramme: 14-16 måneder etter baseline
Vurdert via en rekke elementer: alder ved seksuell debut, sex uten kondom det siste året, graviditet det siste året, noen gang hatt sex, bruk av kondom ved seksuell debut, sex det siste året, brukt prevensjon tidligere år, brukte prevensjon ved siste sex, tok abort
14-16 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjon om reproduktiv helse med familie, venner, profesjonelle og kjæresten
Tidsramme: 3 måneder (spurt 5-6 måneder etter baseline og igjen 12-14 måneder etter baseline)
Kommunikasjon vurderes via spørreskjemaelementer som spør deltakeren hvor ofte deltakeren har kommunisert med familie, venner, fagperson og kjæreste i løpet av de siste 3 månedene.
3 måneder (spurt 5-6 måneder etter baseline og igjen 12-14 måneder etter baseline)
Holdninger om reproduktiv helse målt ved 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5-6 måneder etter baseline og spurte igjen 12-14 måneder etter baseline
Holdninger til reproduktiv helse måles via spørreskjemaelementer som spør deltakerne om deres holdninger til reproduktiv helse. De svarer via en 5-punkts Likert-skala.
5-6 måneder etter baseline og spurte igjen 12-14 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillover-effekt
Tidsramme: 3-6 måneder
Vurder hvor mye kunnskap, kommunikasjon og holdninger som smittet over på elever på samme skole, men som ikke mottok intervensjon
3-6 måneder
Prosesstiltak
Tidsramme: 3-6 måneder
Vurder om studentene likte intervensjonen, om de brukte den, og andre spørsmål designet for å forstå om mobiltjenesten var nyttig fra studentenes perspektiv
3-6 måneder
Heterogene effekter
Tidsramme: 3-6 måneder
Vurder om behandlingseffekter er heterogene langs en rekke dimensjoner: alder (yngre/eldre), skolekategori og tilknytning til samfunnet.
3-6 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3-6 måneder
Vurder om den interaktive behandlingsarmen var kostnadseffektiv sammenlignet med den grunnleggende behandlingsarmen.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
  • Studiestol: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-1647

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reproduktiv helse

Kliniske studier på Grunnleggende behandling

3
Abonnere