- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02031575
Studie om helse og reproduktiv helse hos tenåringer (SMART)
17. august 2016 oppdatert av: Slawa Rokicki, Harvard University
Formålet med studien om helse og reproduktiv helse hos tenåringer (SMART) er å evaluere effektiviteten av å bruke tekstmeldinger for å forbedre kunnskapen, kommunikasjonen og holdningene om reproduktiv helse blant kvinnelige ungdommer i videregående skoler i Greater Accra.
Tidligere forskning så vel som kvalitativt arbeid utført av etterforskerne viser at det er betydelige hull i kunnskap om reproduktiv helse, inkludert om temaer som graviditet, seksuelt overførbare sykdommer og prevensjon blant ungdomsskoleelever i Greater Accra.
Disse hullene bidrar til uønsket graviditet og spredning av seksuelt overførbare sykdommer.
Samtidig har telefoneierskap og bruk blant unge spredt seg raskt, spesielt i urbane områder som Accra.
Studien om helse og reproduktiv helse (SMART) vil søke å bruke mobiltelefonmeldinger for å øke bevisstheten om disse reproduktive helseproblemene blant kvinnelige ungdommer i Accra.
Målet med SMART er å evaluere om budskapene kan øke kunnskapen, øke kommunikasjonen og forbedre holdninger til reproduktiv helse blant ungdom i Greater Accra.
Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie vil vi kunne statistisk vurdere om meldingene har hatt noen effekt på å forbedre utfall for ungdom på områdene kunnskap, kommunikasjon og holdninger.
Dette arbeidet kan hjelpe til med å veilede fremtidige programmer som kan skalere opp denne intervensjonen og til slutt forbedre helsen og velværet til ungdom over hele Ghana.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1419
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (for behandlede og kontrollpersoner):
- hunn
- i alderen 14-24
- ungdomsskoleelev på dagskolen
Eksklusjonskriterier (for behandlede og kontrollpersoner):
- mann
- ungdomsskoleelev på internat
Inkluderingskriterier (for spillover-emner):
- i alderen 14-24
- ungdomsskoleelev på dagskolen
Ekskluderingskriterier (for spillover-emner):
- ungdomsskoleelev på internat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Grunnleggende behandling
Sender meldinger til deltakerne om reproduktiv helse.
|
Tekstmeldingstjeneste for mobiltelefon om reproduktiv helse
|
Eksperimentell: Interaktiv behandling
Sender flervalgsspørsmål og mottar tekstmeldingssvar fra deltakerne med insentiv for å svare riktig
|
Tekstmeldingstjeneste for mobiltelefon om reproduktiv helse
|
Placebo komparator: Kontroll
Sender meldinger til studenter om malariaforebygging og kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om reproduktiv helse True/False Quiz med 20 spørsmål
Tidsramme: 5-6 måneder etter baseline og deretter igjen 14-16 måneder etter baseline
|
5-6 måneder etter baseline og deretter igjen 14-16 måneder etter baseline
|
|
Seksuell oppførsel
Tidsramme: 14-16 måneder etter baseline
|
Vurdert via en rekke elementer: alder ved seksuell debut, sex uten kondom det siste året, graviditet det siste året, noen gang hatt sex, bruk av kondom ved seksuell debut, sex det siste året, brukt prevensjon tidligere år, brukte prevensjon ved siste sex, tok abort
|
14-16 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kommunikasjon om reproduktiv helse med familie, venner, profesjonelle og kjæresten
Tidsramme: 3 måneder (spurt 5-6 måneder etter baseline og igjen 12-14 måneder etter baseline)
|
Kommunikasjon vurderes via spørreskjemaelementer som spør deltakeren hvor ofte deltakeren har kommunisert med familie, venner, fagperson og kjæreste i løpet av de siste 3 månedene.
|
3 måneder (spurt 5-6 måneder etter baseline og igjen 12-14 måneder etter baseline)
|
Holdninger om reproduktiv helse målt ved 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5-6 måneder etter baseline og spurte igjen 12-14 måneder etter baseline
|
Holdninger til reproduktiv helse måles via spørreskjemaelementer som spør deltakerne om deres holdninger til reproduktiv helse.
De svarer via en 5-punkts Likert-skala.
|
5-6 måneder etter baseline og spurte igjen 12-14 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spillover-effekt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder hvor mye kunnskap, kommunikasjon og holdninger som smittet over på elever på samme skole, men som ikke mottok intervensjon
|
3-6 måneder
|
Prosesstiltak
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder om studentene likte intervensjonen, om de brukte den, og andre spørsmål designet for å forstå om mobiltjenesten var nyttig fra studentenes perspektiv
|
3-6 måneder
|
Heterogene effekter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder om behandlingseffekter er heterogene langs en rekke dimensjoner: alder (yngre/eldre), skolekategori og tilknytning til samfunnet.
|
3-6 måneder
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder om den interaktive behandlingsarmen var kostnadseffektiv sammenlignet med den grunnleggende behandlingsarmen.
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Studiestol: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-1647
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reproduktiv helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Grunnleggende behandling
-
Logan College of ChiropracticFullførtSpinal manipulasjonForente stater
-
Logan College of ChiropracticUkjent
-
Logan College of ChiropracticFullførtBekkenjustering (LBT)
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMotstandsdyktighetTyskland
-
Tetec AGFullførtIntervertebral skiveforskyvning | Intervertebral skivedegenerasjonTyskland, Østerrike
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Fullført
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthUkjent
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Neurotrigger LtdRekrutteringLammelse | Lammelse; Øye | Lammelse; KlokkeIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyFullført