- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02031575
Undersøgelse om sundhed og reproduktiv sundhed hos teenagere (SMART)
17. august 2016 opdateret af: Slawa Rokicki, Harvard University
Formålet med undersøgelsen om sundhed og reproduktiv sundhed i teenagere (SMART) er at evaluere effektiviteten af at bruge tekstbeskeder til at forbedre viden, kommunikation og holdninger om reproduktiv sundhed blandt kvindelige unge i Greater Accra senior high schools.
Tidligere forskning såvel som kvalitativt arbejde udført af efterforskerne viser, at der er betydelige huller i viden om reproduktiv sundhed, herunder om emner som graviditet, seksuelt overførte sygdomme og prævention blandt gymnasieelever i Greater Accra.
Disse huller bidrager til uønsket graviditet og spredning af seksuelt overførte sygdomme.
Samtidig har telefonejerskab og -brug blandt unge spredt sig hurtigt, især i byområder som Accra.
Undersøgelsen om Mhealth and Reproductive Health (SMART) vil søge at bruge mobiltelefonbeskeder til at øge bevidstheden om disse reproduktive sundhedsproblemer blandt kvindelige unge i Accra.
Formålet med SMART er at evaluere, om budskaberne kan øge viden, øge kommunikationen og forbedre holdninger til reproduktiv sundhed blandt unge i Greater Accra.
Ved at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg vil vi statistisk kunne vurdere, om budskaberne har haft nogen effekt på at forbedre resultater for unge inden for viden, kommunikation og holdninger.
Dette arbejde kan hjælpe med at guide fremtidige programmer, der kan opskalere denne intervention og i sidste ende forbedre sundheden og velværen for unge i hele Ghana.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1419
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for behandlede og kontrolpersoner):
- kvinde
- i alderen 14-24
- gymnasieelev på dagskole
Eksklusionskriterier (for behandlede og kontrolpersoner):
- han-
- gymnasieelev på kostskole
Inklusionskriterier (for afsmittende emner):
- i alderen 14-24
- gymnasieelev på dagskole
Eksklusionskriterier (for afsmittende emner):
- gymnasieelev på kostskole
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende behandling
Sender beskeder til deltagere om reproduktiv sundhed.
|
Mobiltelefon SMS-tjeneste om reproduktiv sundhed
|
|
Eksperimentel: Interaktiv behandling
Sender multiple choice-spørgsmål og modtager SMS-svar fra deltagere med incitament til at svare korrekt
|
Mobiltelefon SMS-tjeneste om reproduktiv sundhed
|
|
Placebo komparator: Styring
Sender beskeder til studerende om forebyggelse og bekæmpelse af malaria.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om reproduktiv sundhed True/False Quiz med 20 spørgsmål
Tidsramme: 5-6 måneder efter baseline og derefter igen 14-16 måneder efter baseline
|
5-6 måneder efter baseline og derefter igen 14-16 måneder efter baseline
|
|
|
Seksuel adfærd
Tidsramme: 14-16 måneder efter baseline
|
Vurderet via en række punkter: alder ved seksuel debut, sex uden kondom inden for det seneste år, graviditet inden for det seneste år, nogensinde haft sex, brug af kondom ved seksuel debut, sex inden for det seneste år, tidligere brugt prævention år, brugt prævention ved sidste sex, fik en abort
|
14-16 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation om reproduktiv sundhed med familie, venner, professionel og kæreste
Tidsramme: 3 måneder (spurgt 5-6 måneder efter baseline og igen 12-14 måneder efter baseline)
|
Kommunikation vurderes via spørgeskemapunkter, der spørger deltageren, hvor ofte deltageren har kommunikeret med familie, venner, fagperson og kæreste i løbet af de seneste 3 måneder.
|
3 måneder (spurgt 5-6 måneder efter baseline og igen 12-14 måneder efter baseline)
|
|
Holdninger til reproduktiv sundhed målt ved 5-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: 5-6 måneder efter baseline og spurgt igen 12-14 måneder efter baseline
|
Holdninger til reproduktiv sundhed måles via spørgeskemapunkter, der spørger deltagerne om deres holdninger til reproduktiv sundhed.
De reagerer via en 5-punkts Likert-skala.
|
5-6 måneder efter baseline og spurgt igen 12-14 måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillover effekt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder, hvor meget viden, kommunikation og holdninger, der smitter af på eleverne på samme skole, men som ikke har modtaget nogen intervention
|
3-6 måneder
|
|
Procesforanstaltninger
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder, om eleverne kunne lide interventionen, om de brugte den, og andre spørgsmål designet til at forstå, om mobiltjenesten var nyttig fra elevernes perspektiv
|
3-6 måneder
|
|
Heterogene virkninger
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder, om behandlingseffekter er heterogene langs en række dimensioner: alder (yngre/ældre), skolekategori og samfundstilknytning.
|
3-6 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Vurder, om den interaktive behandlingsarm var omkostningseffektiv sammenlignet med den grundlæggende behandlingsarm.
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Slawa Rokicki, MS, BS, Harvard University
- Studiestol: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2014
Først opslået (Skøn)
9. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-1647
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .