- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02034721
Protein a zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením
Vliv suplementace protein-aminokyseliny na zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením u sportovců NASCAR Pit Crew
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzivní cvičení s excentrickým odporem vytváří vysoké mechanické síly vedoucí k poškození svalů, bolestivosti, zánětu a ztrátě svalové funkce (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Omezené důkazy naznačují, že suplementace proteinů a aminokyselin před, během a po škodlivém odporovém cvičení snižuje poškození svalů a urychluje regeneraci u subjektů trénovaných na odpor (J Int Soc Sports Nutr 2012; 9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010; 20: 236-44;Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength je protein-aminokyselinový doplněk doporučený pro použití po zátěžovém cvičení, aby pomohl obnovit svaly, urychlil regeneraci, podpořil imunitní funkce a podpořil regeneraci svalů. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ obnova-pevnost). Porce Rebuild Strength (50,5 gramu) obsahuje 190 kilokalorií, 24 gramů bílkovin, 18 gramů sacharidů, 1 gram tuku a vitamíny a minerály (C, E, B1, B6, B12, kyselina pantotenová, vápník, železo, hořčík, chrom, sodík, draslík, vše v 10% až 150% denních hodnotách). 24 gramů bílkovin na porci zahrnuje syrovátkové a kaseinové proteiny, L-glutamin (3 000 mg) a aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) (4 000 mg). (Viz nutriční štítek na webových stránkách).
Účel: Zjistit, zda suplementace Herbalife 24 Rebuild Strength (ve srovnání s placebem) před, během a po 90minutovém excentrickém cvičení může zmírnit poškození svalů způsobené cvičením, zánět a opožděný nástup svalové bolesti (DOMS), urychluje obnovu svalové funkce a udržuje vrozenou imunitní funkci u atletů z posádky NASCAR (Hendrick Motor Sports).
Design výzkumu:
Subjekty budou randomizovány do doplňků Rebuild Strength nebo placeba (dvojitě zaslepené podávání v lahvičkách stejné barvy, s kódem, který drží Herbalife, dokud není studie dokončena).
Testovací sekvence:
- Subjekty přijdou do tréninkového zařízení HMS ve stavu přes noc nalačno (bez jídla nebo nápoje kromě vody za předchozích 8 hodin) a poskytnou hodnocení DOMS a vzorek krve. Bude také získána výška, hmotnost a procento tělesného tuku (kožní řasy).
- Subjekty Rebuild Strength zkonzumují 2 odměrky (50,5 gramů produktu s 24 gramy bílkovin) ve vodě 15-20 minut před 90minutovým excentrickým cvičením. Subjekty ve skupině s placebem zkonzumují 2 odměrky stejného doplňku, ale bez bílkovin nebo aminokyselin (s přidanými sacharidy, aby byl energetický příjem mezi skupinami stejný). Doplňky připraví Herbalife a budou označeny „A“ a „B“, přičemž tento dvojitě slepý kód bude zachován až do dokončení studie.
- Testování svalové funkce bude následovat po suplementaci: vertikální skok, hod medicinbalem v kleku a 30sekundový Wingate test (viz popis níže).
- Subjekty se zapojí do 90minutového excentrického cvičení (viz popis níže) s 1 odměrkou Rebuild Strength (12 gramů proteinu) nebo placeba po 45 minutách cvičení.
- Bezprostředně po cvičení subjekty spolknou 2 odměrky Rebuild Strength (24 gramů bílkovin) nebo placebo, poskytnou hodnocení DOMS a vzorek krve a poté provedou stejné tři testy svalové funkce. Celkový příjem bílkovin před, během a bezprostředně po 90minutovém excentrickém cvičení bude 60 gramů. Všechny subjekty se zdrží jakéhokoli příjmu potravy nebo nápojů (kromě vody) po dobu jedné hodiny po užití poslední dávky doplňku.
- Subjekty se vrátí v 7 hodin ráno ve stavu nalačno přes noc tři dny po sobě po excentrickém cvičení a poskytnou hodnocení DOMS a vzorek krve s následným požitím 2 odměrek Rebuild Strength nebo placeba a poté tři testy svalové funkce . Subjekty se zapojí do normálního tréninku během 3denního období zotavení. Vzorky krve budou analyzovány na markery svalového poškození, zánětu a imunitní funkce.
Excentrické cvičení:
Členové posádky HMS se pravidelně zapojují do excentrických cvičení a jsou velmi dobře obeznámeni s cvičeními, která budou v této studii použita k vyvolání poškození svalů a bolestivosti. 90minutové excentrické cvičení se bude skládat ze 17 různých cvičení:
- Kladivové šikmé lisy s excentrickým zaměřením (3 sady, 5 opakování).
- Bench pressy s odporovými pásy (3 sady, 20 sekund do únavy).
- Medicinbal vleže (9,1 kg) výbušné chycení a hody (20 sekund, 3 sady).
- Ohnuté (90○) rameno visí na únavu (3 sady).
- Excentrické tahy lat (8 opakování, 3 série).
- Excentrické přítahy partnerského veslování (8 opakování na paži, 3 série).
- Excentrická extenze tricepsu (8 opakování na paži, 3 série).
- Excentrické bicepsové kadeře (8 opakování, 3 sady).
- Výbušné tuck skoky (20 sekund, 3 sady).
- Excentrické prodloužení zad (8 opakování, 3 série).
- Excentrické hamstringové kadeře (8 opakování, 3 sady).
- 20sekundové sprinty na nakloněných běžeckých pásech bez elektrické energie (3 sady).
- Dělené dřepy (15 opakování na každou nohu, 2 série).
- Ujděte 0,40 km s činkami, s pokrčením ramen každé tři kroky.
- Izometrické břišní kadeře s medicinbalem (9,1 kg), které se otáčejí ze strany na stranu po dobu 20 sekund (3 sady).
- Kliky na břiše po dobu 20 sekund (3 série).
- Pozice prkna (lokty a prsty) po dobu 45 sekund (2 sady).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové/rekruti posádky v boxech NASCAR z Hendrick Motorsports
- Souhlaste s tím, že se během 4denní studie vyhnete užívání jiných proteinových doplňků
Kritéria vyloučení:
- Problém se srdcem nebo pokyn lékaře, aby se nezapojoval do intenzivního cvičení
- Historie alergie na mléko nebo sójové výrobky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace bílkovin
60 gramů bílkovin před, během a po excentrickém cvičení
|
24 g bílkovin před, 12 g během a 24 g po excentrickém cvičení
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
60 gramů placeba před, během a po excentrickém cvičení
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození svalů
Časové okno: 4 dny
|
Sérový myoglobin a kreatinkináza budou měřeny před a po excentrickém cvičení a každé ráno během tří dnů rekonvalescence.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů
Časové okno: 4 dny
|
Měřeno před a po excentrickém cvičení a každé ráno během 3 dnů zotavení.
|
4 dny
|
|
Bolest svalů
Časové okno: 4 dny
|
Měřeno před a po excentrickém cvičení a během každého rána během 3 dnů zotavení. DOMS budou samy hlásit subjekty pomocí 10bodového dotazníku Likertovy škály (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dny
|
|
Zánět
Časové okno: 4 dny
|
Měřeno ze vzorků krve odebraných před a po excentrickém cvičení a každé ráno během 3 dnů zotavení. Sérový C-reaktivní protein (CRP) bude analyzován klinickou hematologickou laboratoří v Carolina Medical Center (Charlotte, NC). CRP bude měřeno pomocí klinického analyzátoru LX-20 (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Celkové plazmatické koncentrace interleukinu-6 budou stanoveny pomocí elektrochemiluminiscenčního sendvičového imunotestu na pevné fázi (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dny
|
|
Vrozená imunitní funkce
Časové okno: 4 dny
|
Bude měřeno ze vzorků krve odebraných před a po excentrickém cvičení a každé ráno během 3 dnů zotavení. V imunologické laboratoři UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .