- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02034721
Proteine e recupero dal danno muscolare indotto dall'esercizio
Influenza della supplementazione di proteine-amminoacidi sul recupero dal danno muscolare indotto dall'esercizio negli atleti NASCAR Pit Crew
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un intenso esercizio di resistenza eccentrica produce elevate forze meccaniche che portano a danni muscolari, dolore, infiammazione e perdita della funzione muscolare (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Prove limitate suggeriscono che l'integrazione di proteine-amminoacidi prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza dannoso riduce il danno muscolare e accelera il recupero in soggetti allenati con resistenza (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44;Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength è un integratore di proteine e aminoacidi consigliato per l'uso dopo l'esercizio di resistenza per aiutare a ricostruire i muscoli, accelerare il recupero, supportare la funzione immunitaria e promuovere la riparazione muscolare. (http://performancenutrition.herbalife.com/it/prodotti/ ricostruzione-forza). Una porzione di Rebuild Strength (50,5 grammi) contiene 190 chilocalorie, 24 grammi di proteine, 18 grammi di carboidrati, 1 grammo di grassi e vitamine e minerali (C, E, B1, B6, B12, acido pantotenico, calcio, ferro, magnesio, cromo, sodio, potassio, tutti a livelli compresi tra il 10% e il 150% del valore giornaliero). I 24 grammi di proteine per porzione includono proteine del siero di latte e della caseina, L-glutammina (3.000 mg) e aminoacidi a catena ramificata (BCAA) (4.000 mg). (Vedi l'etichetta nutrizionale sul sito web).
Scopo: determinare se l'integrazione con Herbalife 24 Rebuild Strength (rispetto al placebo) prima, durante e dopo un periodo di 90 minuti di esercizio eccentrico può attenuare il danno muscolare indotto dall'esercizio, l'infiammazione e l'insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS), accelerare il recupero della funzione muscolare e mantenere la funzione immunitaria innata negli atleti della squadra di box NASCAR (Hendrick Motor Sports).
Progetto di ricerca:
I soggetti verranno randomizzati a Rebuild Strength o integratori placebo (somministrazione in doppio cieco nelle stesse bottiglie colorate, con il codice conservato da Herbalife fino al completamento dello studio).
Sequenza di test:
- I soggetti arriveranno alla struttura di addestramento HMS in uno stato di digiuno notturno (niente cibo o bevande diverse dall'acqua per le 8 ore precedenti) e forniranno una valutazione DOMS e un campione di sangue. Si otterranno anche altezza, peso e percentuale di grasso corporeo (pliche cutanee).
- I soggetti Rebuild Strength consumeranno 2 misurini (50,5 grammi di prodotto con 24 grammi di proteine) in acqua 15-20 minuti prima dell'esercizio eccentrico di 90 minuti. I soggetti nel gruppo placebo consumeranno 2 misurini dello stesso integratore ma senza proteine o aminoacidi (con l'aggiunta di carboidrati per mantenere lo stesso apporto energetico tra i gruppi). I supplementi saranno preparati da Herbalife e codificati "A" e "B", con questo codice in doppio cieco mantenuto fino al completamento dello studio.
- Il test della funzionalità muscolare seguirà l'integrazione: salto verticale, lancio della palla medica in ginocchio e il test Wingate di 30 secondi (vedi descrizione sotto).
- I soggetti si impegneranno in un esercizio eccentrico di 90 minuti (vedi descrizione sotto), con 1 misurino di Rebuild Strength (12 grammi di proteine) o placebo ingerito dopo 45 minuti di esercizio.
- Immediatamente dopo l'esercizio, i soggetti ingeriranno 2 misurini di Rebuild Strength (24 grammi di proteine) o placebo, forniranno una valutazione DOMS e un campione di sangue, quindi eseguiranno gli stessi tre test di funzionalità muscolare. L'assunzione totale di proteine prima, durante e immediatamente dopo l'esercizio eccentrico di 90 minuti sarà di 60 grammi. Tutti i soggetti si asterranno da qualsiasi assunzione di cibi o bevande (ad eccezione dell'acqua) per un'ora dopo l'assunzione della dose finale di supplemento.
- I soggetti torneranno alle 7 del mattino in uno stato di digiuno notturno per tre giorni consecutivi dopo l'esercizio eccentrico e forniranno una valutazione DOMS e un campione di sangue seguito dall'ingestione di 2 misurini Rebuild Strength o placebo, e quindi i tre test di funzionalità muscolare . I soggetti si impegneranno in un normale allenamento durante il periodo di recupero di 3 giorni. I campioni di sangue saranno analizzati per marcatori di danno muscolare, infiammazione e funzione immunitaria.
Esercizio eccentrico:
I membri dell'equipaggio dei box HMS si impegnano regolarmente in periodi di esercizi eccentrici e hanno molta familiarità con gli esercizi che verranno utilizzati in questo studio per indurre danni muscolari e indolenzimento. L'incontro di esercizi eccentrici di 90 minuti consisterà in 17 diversi esercizi:
- Presse inclinate a martello con messa a fuoco eccentrica (3 serie, 5 ripetizioni).
- Panca con bande di resistenza (3 set, 20 secondi alla fatica).
- Palla medica supina (9,1 kg) presa e lancio esplosivo (20 secondi, 3 serie).
- Il braccio piegato (90○) pende per la fatica (3 serie).
- Lat pull eccentrici (8 ripetizioni, 3 serie).
- Tiri eccentrici di canottaggio del partner (8 ripetizioni per braccio, 3 serie).
- Estensioni eccentriche del tricipite (8 ripetizioni per braccio, 3 serie).
- Riccioli bicipiti eccentrici (8 ripetizioni, 3 serie).
- Salti esplosivi (20 secondi, 3 serie).
- Estensioni eccentriche della schiena (8 ripetizioni, 3 serie).
- Riccioli eccentrici del tendine del ginocchio (8 ripetizioni, 3 serie).
- Sprint di 20 secondi su tapis roulant inclinati senza alimentazione elettrica (3 serie).
- Split squat (15 ripetizioni per gamba, 2 serie).
- Cammina per 0,40 km con i manubri, alzando le spalle ogni tre passi.
- Curl addominale isometrico con palla medica (9,1 kg) che ruota lateralmente per 20 secondi (3 serie).
- Crunch addominali per 20 secondi (3 serie).
- Posizione del plank (gomiti e dita dei piedi) per 45 secondi (2 serie).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri dell'equipaggio dei box NASCAR / reclute da Hendrick Motorsports
- Accetta di evitare l'uso di altri integratori proteici durante lo studio di 4 giorni
Criteri di esclusione:
- Problema cardiaco o detto da un medico di non impegnarsi in esercizi vigorosi
- Storia di allergie al latte o ai prodotti a base di soia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione proteica
60 grammi di proteine prima, durante e dopo l'esercizio eccentrico
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24 g di proteine prima, 12 g durante e 24 g dopo l'esercizio eccentrico
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
60 grammi di placebo prima, durante e dopo l'esercizio eccentrico
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danni muscolari
Lasso di tempo: 4 giorni
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La mioglobina sierica e la creatina chinasi saranno misurate prima e dopo l'esercizio eccentrico e ogni mattina durante i tre giorni di recupero.
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: 4 giorni
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Esercizio pre e post-eccentrico misurato e ogni mattina durante 3 giorni di recupero.
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4 giorni
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: 4 giorni
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Esercizio pre e post-eccentrico misurato e durante ogni mattina durante il recupero di 3 giorni. I DOMS saranno auto-segnalati dai soggetti utilizzando un questionario su scala Likert a 10 punti (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 giorni
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Infiammazione
Lasso di tempo: 4 giorni
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Misurato da campioni di sangue prelevati prima e dopo l'esercizio eccentrico e ogni mattina durante i 3 giorni di recupero. La proteina C-reattiva del siero (CRP) sarà analizzata dal laboratorio di ematologia clinica presso il Carolina Medical Center (Charlotte, NC). La PCR sarà misurata utilizzando un analizzatore clinico LX-20 (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Le concentrazioni plasmatiche totali di interleuchina-6 saranno determinate utilizzando un immunodosaggio a sandwich in fase solida basato su elettrochemiluminescenza (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 giorni
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Funzione immunitaria innata
Lasso di tempo: 4 giorni
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Verrà misurato da campioni di sangue prelevati prima e dopo l'esercizio eccentrico e ogni mattina durante 3 giorni di recupero. La fagocitosi di granulociti e monociti (G-PHAG, M-PHAG) e l'attività di burst ossidativo (G-OBA, M-OBA) saranno analizzate presso il laboratorio di immunologia dell'UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0098
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