- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02034721
Białko i regeneracja po uszkodzeniach mięśni wywołanych ćwiczeniami
Wpływ suplementacji białkami i aminokwasami na regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym u sportowców NASCAR Pit Crew
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywne, ekscentryczne ćwiczenia oporowe wytwarzają duże siły mechaniczne prowadzące do uszkodzenia mięśni, bolesności, stanu zapalnego i utraty funkcji mięśni (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Ograniczone dowody sugerują, że suplementacja aminokwasów białkowych przed, w trakcie i po niszczących ćwiczeniach oporowych zmniejsza uszkodzenia mięśni i przyspiesza regenerację u osób trenujących oporowo (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength to odżywka białkowo-aminokwasowa zalecana do stosowania po ćwiczeniach oporowych w celu odbudowy mięśni, przyspieszenia regeneracji, wsparcia funkcji odpornościowych i przyspieszenia regeneracji mięśni. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ siła odbudowania). Porcja Rebuild Strength (50,5 grama) zawiera 190 kilokalorii, 24 gramy białka, 18 gramów węglowodanów, 1 gram tłuszczu oraz witaminy i minerały (C, E, B1, B6, B12, kwas pantotenowy, wapń, żelazo, magnez, chrom, sód, potas, wszystkie na poziomie od 10% do 150% wartości dziennej). 24 gramy białka na porcję obejmują białka serwatki i kazeiny, L-glutaminę (3000 mg) i aminokwasy rozgałęzione (BCAA) (4000 mg). (Zobacz etykietę wartości odżywczej na stronie internetowej).
Cel: Określenie, czy suplementacja Herbalife 24 Rebuild Strength (w porównaniu z placebo) przed, w trakcie i po 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych może złagodzić wywołane wysiłkiem uszkodzenia mięśni, stany zapalne i opóźnioną bolesność mięśni (DOMS), przyspieszyć regenerację funkcji mięśni i utrzymać wrodzoną funkcję odpornościową u sportowców z pit-stopu NASCAR (Hendrick Motor Sports).
Projekt badawczy:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Rebuild Strength lub placebo (podawanie podwójnie ślepej próby w buteleczkach tego samego koloru, z kodem przechowywanym przez Herbalife do czasu zakończenia badania).
Sekwencja testowania:
- Badani przyjdą do ośrodka szkoleniowego HMS na czczo (bez jedzenia i picia poza wodą przez ostatnie 8 godzin) i przedstawią ocenę DOMS oraz próbkę krwi. Uzyskany zostanie również wzrost, waga i procent tkanki tłuszczowej (fałdy skórne).
- Osoby biorące udział w programie Rebuild Strength spożywają 2 miarki (50,5 grama produktu z 24 gramami białka) w wodzie 15-20 minut przed 90-minutowym treningiem ekscentrycznym. Osoby z grupy placebo spożywają 2 miarki tego samego suplementu, ale bez białka lub aminokwasów (z dodatkiem węglowodanów, aby utrzymać takie samo spożycie energii w różnych grupach). Suplementy zostaną przygotowane przez Herbalife i oznaczone kodami „A” i „B”, przy czym kod podwójnie ślepej próby zostanie zachowany do czasu zakończenia badania.
- Po suplementacji nastąpi badanie funkcji mięśni: skok w pionie, rzut piłką lekarską w klęku i 30-sekundowy test Wingate'a (patrz opis poniżej).
- Badani będą angażować się w 90-minutowe ćwiczenia ekscentryczne (patrz opis poniżej), z 1 miarką Rebuild Strength (12 gramów białka) lub placebo spożytym po 45 minutach ćwiczeń.
- Bezpośrednio po ćwiczeniach badani spożyją 2 miarki Odbuduj siłę (24 gramy białka) lub placebo, dokonają oceny DOMS i pobiorą próbkę krwi, a następnie wykonają te same trzy testy funkcji mięśni. Całkowite spożycie białka przed, w trakcie i bezpośrednio po 90-minutowym treningu ekscentrycznym wyniesie 60 gramów. Wszyscy uczestnicy powstrzymują się od jakiegokolwiek jedzenia lub picia (z wyjątkiem wody) przez jedną godzinę po przyjęciu ostatniej dawki suplementu.
- Badani wrócą o 7 rano na czczo trzy dni z rzędu po ekscentrycznym wysiłku fizycznym i przedstawią ocenę DOMS oraz pobiorą próbkę krwi, a następnie spożyją 2 miarki Rebuild Strength lub placebo, a następnie wykonają trzy testy funkcji mięśni . Badani będą uczestniczyć w normalnym treningu podczas 3-dniowego okresu rekonwalescencji. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem markerów uszkodzenia mięśni, stanu zapalnego i funkcji odpornościowych.
Ekscentryczny atak na ćwiczenia:
Członkowie załogi HMS regularnie biorą udział w ekscentrycznych ćwiczeniach i są bardzo zaznajomieni z ćwiczeniami, które zostaną wykorzystane w tym badaniu w celu wywołania uszkodzenia i bolesności mięśni. 90-minutowy trening ekscentryczny będzie składał się z 17 różnych ćwiczeń:
- Wyciskanie na skosie młotkiem z ekscentrycznym naciskiem (3 serie, 5 powtórzeń).
- Wyciskanie na ławce z taśmami oporowymi (3 serie, 20 sekund do zmęczenia).
- Piłka lekarska na wznak (9,1 kg) wybuchowy chwyt i rzuty (20 sekund, 3 serie).
- Zgięte (90○) ramię zwisa do zmęczenia (3 serie).
- Ekscentryczne podciąganie na drążku (8 powtórzeń, 3 serie).
- Ekscentryczne wiosłowanie w partnerze (8 powtórzeń na ramię, 3 serie).
- Ekscentryczne rozciąganie tricepsa (8 powtórzeń na ramię, 3 serie).
- Ekscentryczne uginanie bicepsa (8 powtórzeń, 3 serie).
- Wybuchowe podskoki (20 sekund, 3 serie).
- Ekscentryczne wyprosty pleców (8 powtórzeń, 3 serie).
- Ekscentryczne uginanie ścięgien podkolanowych (8 powtórzeń, 3 serie).
- 20-sekundowe sprinty na bieżni skośnej bez zasilania elektrycznego (3 serie).
- Przysiady dzielone (15 powtórzeń na każdą nogę, 2 serie).
- Przejdź 0,40 km z hantlami, wzruszając ramionami co trzy kroki.
- Izometryczne uginanie brzucha z piłką lekarską (9,1 kg) skręcanie na boki przez 20 sekund (3 serie).
- Uginanie brzucha przez 20 sekund (3 serie).
- Pozycja deski (łokcie i palce stóp) przez 45 sekund (2 serie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie załogi pit-stopu NASCAR / rekruci z Hendrick Motorsports
- Zgódź się na unikanie stosowania innych odżywek białkowych podczas 4-dniowego badania
Kryteria wyłączenia:
- Problem z sercem lub zalecenie lekarza, aby nie angażować się w energiczne ćwiczenia
- Historia alergii na mleko lub produkty sojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja białka
60 gramów białka przed, w trakcie i po wysiłku ekscentrycznym
|
24 g białka przed, 12 g w trakcie i 24 g po wysiłku ekscentrycznym
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
60 gramów placebo przed, w trakcie i po wysiłku ekscentrycznym
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 4 dni
|
Mioglobina w surowicy i kinaza kreatynowa będą mierzone przed i po wysiłku ekscentrycznym oraz każdego ranka podczas trzech dni regeneracji.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 4 dni
|
Mierzone ćwiczenia przed i po ekscentryczne oraz każdego ranka podczas 3 dni regeneracji.
|
4 dni
|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: 4 dni
|
Mierzone ćwiczenia przed i po ekscentryczne oraz podczas każdego ranka podczas 3-dniowej regeneracji. DOMS będą zgłaszane samodzielnie przez badanych przy użyciu 10-punktowego kwestionariusza w skali Likerta (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dni
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 4 dni
|
Mierzone na podstawie próbek krwi pobranych przed i po wysiłku ekscentrycznym oraz każdego ranka podczas 3-dniowej regeneracji. Białko C-reaktywne (CRP) w surowicy będzie analizowane przez kliniczne laboratorium hematologiczne w Carolina Medical Center (Charlotte, Karolina Północna). CRP będzie mierzone przy użyciu analizatora klinicznego LX-20 (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Całkowite stężenie interleukiny-6 w osoczu zostanie określone przy użyciu testu immunologicznego kanapkowego fazy stałej opartego na elektrochemiluminescencji (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dni
|
|
Wrodzona funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: 4 dni
|
Będą mierzone na podstawie próbek krwi pobranych przed i po wysiłku ekscentrycznym oraz każdego ranka podczas 3 dni regeneracji. W laboratorium immunologicznym UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .