- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02034721
Proteína e recuperação do dano muscular induzido pelo exercício
Influência da suplementação de aminoácidos com proteínas na recuperação de danos musculares induzidos pelo exercício em atletas da NASCAR Pit Crew
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício intenso e excêntrico de resistência produz altas forças mecânicas, levando a danos musculares, dor, inflamação e perda da função muscular (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Evidências limitadas sugerem que a suplementação de aminoácidos de proteína antes, durante e após o exercício de resistência prejudicial reduz o dano muscular e acelera a recuperação em indivíduos treinados em resistência (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength é um suplemento de proteína-aminoácido recomendado para uso após exercícios de resistência para ajudar a reconstruir músculos, acelerar a recuperação, apoiar a função imunológica e promover a reparação muscular. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ força de reconstrução). Uma porção de Rebuild Strength (50,5 gramas) contém 190 quilocalorias, 24 gramas de proteína, 18 gramas de carboidrato, 1 grama de gordura e vitaminas e minerais (C, E, B1, B6, B12, ácido pantotênico, cálcio, ferro, magnésio, cromo, sódio, potássio, todos em níveis de 10% a 150% do valor diário). Os 24 gramas de proteína por porção incluem proteínas de soro de leite e caseína, L-glutamina (3.000 mg) e aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) (4.000 mg). (Consulte o rótulo nutricional no site).
Objetivo: Determinar se a suplementação com Herbalife 24 Rebuild Strength (em comparação com placebo) antes, durante e após uma sessão de 90 minutos de exercício excêntrico pode atenuar o dano muscular induzido pelo exercício, a inflamação e o início tardio da dor muscular (DOMS), acelerar a recuperação da função muscular e manter a função imunológica inata em atletas da equipe de pit da NASCAR (Hendrick Motor Sports).
Projeto de pesquisa:
Os indivíduos serão randomizados para Rebuild Strength ou suplementos de placebo (administração duplamente cega nos frascos da mesma cor, com o código mantido pela Herbalife até que o estudo seja concluído).
Sequência de teste:
- Os participantes chegarão às instalações de treinamento do HMS em jejum noturno (sem comida ou bebida além de água nas 8 horas anteriores) e fornecerão uma classificação DOMS e uma amostra de sangue. Altura, peso e percentual de gordura corporal (dobras cutâneas) também serão obtidos.
- Indivíduos do Rebuild Strength consumirão 2 colheres (50,5 gramas de produto com 24 gramas de proteína) em água 15-20 minutos antes da sessão de exercício excêntrico de 90 minutos. Os indivíduos do grupo placebo consumirão 2 colheres do mesmo suplemento, mas sem proteínas ou aminoácidos (com carboidratos adicionados para manter a mesma ingestão de energia entre os grupos). Os suplementos serão preparados pela Herbalife e codificados "A" e "B", com este código duplo-cego mantido até que o estudo seja concluído.
- O teste de função muscular seguirá a suplementação: salto vertical, arremesso de medicine ball ajoelhado e o teste de Wingate de 30 segundos (veja a descrição abaixo).
- Os indivíduos se envolverão em exercícios excêntricos de 90 minutos (veja a descrição abaixo), com 1 colher de Rebuild Strength (12 gramas de proteína) ou placebo ingerido após 45 minutos de exercício.
- Imediatamente após o exercício, os participantes ingerirão 2 colheres Rebuild Strength (24 gramas de proteína) ou placebo, fornecerão uma classificação DOMS e uma amostra de sangue e, em seguida, farão os mesmos três testes de função muscular. A ingestão total de proteína antes, durante e imediatamente após a sessão de exercício excêntrico de 90 minutos será de 60 gramas. Todos os indivíduos se absterão de qualquer ingestão de alimentos ou bebidas (exceto água) por uma hora após tomar a dose final do suplemento.
- Os indivíduos retornarão às 7h em jejum noturno três dias seguidos após a sessão de exercício excêntrico e fornecerão uma classificação DOMS e uma amostra de sangue seguida pela ingestão de 2 colheres Rebuild Strength ou placebo e, em seguida, os três testes de função muscular . Os indivíduos se envolverão em treinamento normal durante o período de recuperação de 3 dias. As amostras de sangue serão analisadas para marcadores de dano muscular, inflamação e função imunológica.
Sessão de Exercício Excêntrico:
Os membros da equipe de box do HMS realizam sessões de exercícios excêntricos regularmente e estão muito familiarizados com os exercícios que serão utilizados neste estudo para induzir danos e dores musculares. A sessão de exercícios excêntricos de 90 minutos consistirá em 17 exercícios diferentes:
- Desenvolvimento de martelo inclinado com foco excêntrico (3 séries, 5 repetições).
- Supino com faixas de resistência (3 séries, 20 segundos até a fadiga).
- Bola medicinal supina (9,1 kg) captura e arremessos explosivos (20 segundos, 3 séries).
- Braço dobrado (90○) pende até a fadiga (3 séries).
- Puxadas laterais excêntricas (8 repetições, 3 séries).
- Trações excêntricas de remo parceiro (8 repetições por braço, 3 séries).
- Extensão excêntrica de tríceps (8 repetições por braço, 3 séries).
- Rosca excêntrica de bíceps (8 repetições, 3 séries).
- Saltos explosivos (20 segundos, 3 séries).
- Extensão excêntrica das costas (8 repetições, 3 séries).
- Roscas excêntricas dos isquiotibiais (8 repetições, 3 séries).
- Sprints de 20 segundos em esteira inclinada sem energia elétrica (3 séries).
- Agachamento dividido (15 repetições cada perna, 2 séries).
- Caminhe 0,40 km com halteres, encolhendo os ombros a cada três passos.
- Rosca abdominal isométrica com bola medicinal (9,1 kg) torcendo de um lado para o outro por 20 segundos (3 séries).
- Abdominais por 20 segundos (3 séries).
- Posição de prancha (cotovelos e dedos dos pés) por 45 segundos (2 séries).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe de box da NASCAR/recrutas da Hendrick Motorsports
- Concordar em evitar o uso de outros suplementos de proteína durante o estudo de 4 dias
Critério de exclusão:
- Problema cardíaco ou orientado por um médico a não praticar exercícios vigorosos
- Histórico de alergia a leite ou derivados de soja
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de proteína
60 gramas de proteína antes, durante e depois do exercício excêntrico
|
24 g de proteína antes, 12 g durante e 24 g após o exercício excêntrico
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
60 gramas de placebo antes, durante e após o exercício excêntrico
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Danos musculares
Prazo: 4 dias
|
A mioglobina sérica e a creatina quinase serão medidas pré e pós-exercício excêntrico, e todas as manhãs durante três dias de recuperação.
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função muscular
Prazo: 4 dias
|
Medido pré e pós-exercício excêntrico, e todas as manhãs durante 3 dias de recuperação.
|
4 dias
|
|
Dor muscular
Prazo: 4 dias
|
Medido pré e pós-exercício excêntrico, e durante cada manhã durante 3 dias de recuperação. A DMIT será auto-relatada pelos sujeitos usando um questionário de escala Likert de 10 pontos (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dias
|
|
Inflamação
Prazo: 4 dias
|
Medido a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois do exercício excêntrico e todas as manhãs durante 3 dias de recuperação. A proteína C reativa (PCR) sérica será analisada pelo laboratório de hematologia clínica do Carolina Medical Center (Charlotte, NC). A PCR será medida usando um analisador clínico LX-20 (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). As concentrações plasmáticas totais de interleucina-6 serão determinadas usando um imunoensaio sanduíche de fase sólida baseado em eletroquimioluminescência (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dias
|
|
Função imune inata
Prazo: 4 dias
|
Serão medidos a partir de amostras de sangue coletadas pré e pós-exercício excêntrico, e todas as manhãs durante 3 dias de recuperação. A fagocitose de granulócitos e monócitos (G-PHAG, M-PHAG) e a atividade de explosão oxidativa (G-OBA, M-OBA) serão analisadas no laboratório de imunologia da UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0098
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .