- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034721
Protein och återhämtning från träningsinducerad muskelskada
Inverkan av protein-aminosyratillskott på återhämtning från träningsinducerad muskelskada hos NASCAR Pit Crew-idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensiv, excentrisk motståndsträning producerar höga mekaniska krafter som leder till muskelskador, ömhet, inflammation och förlust av muskelfunktion (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Begränsade bevis tyder på att protein-aminosyratillskott före, under och efter skadlig motståndsträning minskar muskelskador och påskyndar återhämtningen hos motståndstränade försökspersoner (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength är ett protein-aminosyratillskott som rekommenderas för användning efter motståndsträning för att hjälpa till att återuppbygga muskler, påskynda återhämtningen, stödja immunförsvaret och främja muskelreparation. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ återuppbyggnadsstyrka). En portion Rebuild Strength (50,5 gram) innehåller 190 kilokalorier, 24 gram protein, 18 gram kolhydrater, 1 gram fett och vitaminer och mineraler (C, E, B1, B6, B12, pantotensyra, kalcium, järn, magnesium, krom, natrium, kalium, allt vid 10 % till 150 % dagliga värdenivåer). De 24 gram protein per portion inkluderar vassle- och kaseinproteiner, L-glutamin (3 000 mg) och grenkedjiga aminosyror (BCAA) (4 000 mg). (Se näringsdeklaration på hemsidan).
Syfte: Att avgöra om tillskott med Herbalife 24 Rebuild Strength (jämfört med placebo) före, under och efter en 90-minuters anfall av excentrisk träning kan dämpa träningsinducerad muskelskada, inflammation och fördröjd muskelömhet (DOMS), påskynda återhämtningen av muskelfunktionen och bibehålla den medfödda immunfunktionen hos idrottare i NASCAR pit crew (Hendrick Motor Sports).
Forskningsdesign:
Försökspersoner kommer att randomiseras till Rebuild Strength eller placebo-tillskott (dubbelblind administrering i samma färgade flaskor, med koden som innehas av Herbalife tills studien är slutförd).
Testsekvens:
- Försökspersonerna kommer till HMS träningsanläggning i fastande över natten (ingen mat eller dryck annat än vatten under de föregående 8 timmarna) och ger en DOMS-betyg och ett blodprov. Höjd, vikt och procent kroppsfett (hudveck) kommer också att erhållas.
- Rebuild Strength-personer kommer att konsumera 2 skopor (50,5 gram produkt med 24 gram protein) i vatten 15-20 minuter före den 90-minuters excentriska träningspasset. Försökspersoner i placebogruppen kommer att konsumera 2 skopor av samma tillskott men utan protein eller aminosyror (med kolhydrater tillsatta för att hålla energiintaget på samma nivå mellan grupperna). Tillägg kommer att förberedas av Herbalife och kodas "A" och "B", med denna dubbelblinda kod bibehållen tills studien har slutförts.
- Muskelfunktionstestning kommer att följa tillskott: vertikalt hopp, knäfallande medicinbollskastning och 30-sekunders Wingate-testet (se beskrivning nedan).
- Försökspersonerna kommer att delta i 90-minuters excentrisk träning (se beskrivning nedan), med 1 skopa Rebuild Strength (12 gram protein) eller placebo som intas efter 45 minuters träning.
- Omedelbart efter träningen kommer försökspersonerna att få i sig 2 skopor Rebuild Strength (24 gram protein) eller placebo, ge ett DOMS-värde och ett blodprov och sedan ta samma tre muskelfunktionstester. Det totala proteinintaget före, under och omedelbart efter den 90-minuters excentriska träningspasset kommer att vara 60 gram. Alla försökspersoner kommer att avstå från all mat eller dryck (förutom vatten) i en timme efter att ha tagit den sista tilläggsdosen.
- Försökspersonerna kommer tillbaka kl. 07.00 i fastande över natten tre dagar i rad efter den excentriska träningspasset, och kommer att ge en DOMS-värdering och ett blodprov följt av intag av 2 skopor Rebuild Strength eller placebo, och sedan de tre muskelfunktionstesterna . Försökspersonerna kommer att delta i normal träning under den 3-dagars återhämtningsperioden. Blodproverna kommer att analyseras för markörer för muskelskador, inflammation och immunfunktion.
Excentrisk träningsmatch:
HMS pit-besättningsmedlemmar deltar i excentriska träningspass på en regelbunden basis och är mycket bekanta med de övningar som kommer att användas i denna studie för att framkalla muskelskador och ömhet. Den 90 minuter långa excentriska träningsmatchen kommer att bestå av 17 olika övningar:
- Hammare lutningspressar med excentrisk fokus (3 set, 5 reps).
- Bänkpress med motståndsband (3 set, 20 sekunder till trötthet).
- Liggande medicinboll (9,1 kg) explosiv fångst och kast (20 sekunder, 3 set).
- Böjd (90○) arm hänger till trötthet (3 set).
- Excentriska latdrag (8 reps, 3 set).
- Partnerrodd excentriska drag (8 reps per arm, 3 set).
- Excentriska tricepsförlängningar (8 reps per arm, 3 set).
- Excentriska bicepcurls (8 reps, 3 set).
- Explosiva tuckhopp (20 sekunder, 3 set).
- Excentriska ryggförlängningar (8 reps, 3 set).
- Excentriska hamstringcurls (8 reps, 3 set).
- 20 sekunders sprints på lutande löpband utan elektrisk kraft (3 set).
- Split squats (15 reps varje ben, 2 set).
- Gå 0,40 km med hantlar, med axelryckningar vart tredje steg.
- Isometrisk bukcurl med medicinboll (9,1 kg) vridande sida till sida i 20 sekunder (3 set).
- Buken krassar i 20 sekunder (3 set).
- Plankposition (armbågar och tår) i 45 sekunder (2 set).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NASCAR pit besättningsmedlemmar/rekryterar från Hendrick Motorsports
- Kom överens om att undvika användning av andra proteintillskott under 4-dagarsstudien
Exklusions kriterier:
- Hjärtproblem eller tillsagd av en läkare att inte ägna sig åt intensiv träning
- Historia av allergier mot mjölk eller sojaprodukter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Proteintillskott
60 gram protein före, under, efter excentrisk träning
|
24 g protein före, 12 g under och 24 g efter excentrisk träning
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
60 gram placebo före, under, efter excentrisk träning
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelskada
Tidsram: 4 dagar
|
Serummyoglobin och kreatinkinas kommer att mätas före och efter excentrisk träning, och varje morgon under tre dagars återhämtning.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelfunktion
Tidsram: 4 dagar
|
Uppmätt före och efter excentrisk träning, och varje morgon under 3 dagars återhämtning.
|
4 dagar
|
Muskelsmärta
Tidsram: 4 dagar
|
Uppmätt före och efter excentrisk träning, och under varje morgon under 3 dagars återhämtning. DOMS kommer att självrapporteras av försökspersonerna med hjälp av en 10-punkts Likert-skala frågeformulär (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dagar
|
Inflammation
Tidsram: 4 dagar
|
Mätt från blodprover tagna före och efter excentrisk träning, och varje morgon under 3 dagars återhämtning. Serum C-reaktivt protein (CRP) kommer att analyseras av det kliniska hematologilaboratoriet vid Carolina Medical Center (Charlotte, NC). CRP kommer att mätas med en LX-20 klinisk analysator (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Totala plasmakoncentrationer av interleukin-6 kommer att bestämmas med hjälp av en elektrokemiluminescensbaserad fastfas sandwich-immunanalys (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dagar
|
Medfödd immunfunktion
Tidsram: 4 dagar
|
Kommer att mätas från blodprov tagna före och efter excentrisk träning, och varje morgon under 3 dagars återhämtning. Granulocyt- och monocytfagocytos (G-PHAG, M-PHAG) och oxidativ sprängaktivitet (G-OBA, M-OBA) kommer att analyseras vid immunologilaboratoriet vid UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0098
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning