- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034721
Protein og restitution fra træningsinduceret muskelskade
Indflydelse af protein-aminosyretilskud på restitution fra træningsinduceret muskelskade hos NASCAR Pit Crew-atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intens, excentrisk modstandsøvelse producerer høje mekaniske kræfter, der fører til muskelskade, ømhed, inflammation og tab af muskelfunktion (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Begrænset bevis tyder på, at protein-aminosyretilskud før, under og efter skadelig modstandsøvelse reducerer muskelskader og accelererer restitution hos modstandstrænede forsøgspersoner (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength er et protein-aminosyretilskud, der anbefales til brug efter modstandstræning for at hjælpe med at genopbygge muskler, fremskynde restitution, støtte immunfunktion og fremme muskelreparation. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ genopbygningsstyrke). En portion Rebuild Strength (50,5 gram) indeholder 190 kilokalorier, 24 gram protein, 18 gram kulhydrat, 1 gram fedt og vitaminer og mineraler (C, E, B1, B6, B12, pantothensyre, calcium, jern, magnesium, krom, natrium, kalium, alt sammen med 10 % til 150 % daglige værdiniveauer). De 24 gram protein pr. portion inkluderer valle- og kaseinproteiner, L-glutamin (3.000 mg) og forgrenede aminosyrer (BCAA) (4.000 mg). (Se næringsdeklaration på hjemmesiden).
Formål: At afgøre, om tilskud med Herbalife 24 Rebuild Strength (sammenlignet med placebo) før, under og efter en 90-minutters omgang excentrisk træning kan dæmpe træningsinduceret muskelskade, inflammation og forsinket indtræden af muskelømhed (DOMS), fremskynde genopretning af muskelfunktion og opretholde medfødt immunfunktion hos NASCAR pit crew atleter (Hendrick Motor Sports).
Forskningsdesign:
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til Rebuild Strength eller placebo-tilskud (dobbeltblind administration i samme farvede flasker, med koden indeholdt af Herbalife, indtil undersøgelsen er afsluttet).
Testsekvens:
- Forsøgspersonerne vil komme til HMS-træningsfaciliteten i fastetilstand natten over (ingen mad eller drikke andet end vand i de foregående 8 timer) og give en DOMS-vurdering og en blodprøve. Højde, vægt og procent kropsfedt (hudfolder) vil også blive opnået.
- Genopbygningsstyrke-personer vil indtage 2 scoops (50,5 gram produkt med 24 gram protein) i vand 15-20 minutter før den 90-minutters excentriske træningskamp. Forsøgspersoner i placebogruppen vil indtage 2 scoops af det samme tilskud, men uden protein eller aminosyrer (med kulhydrat tilsat for at holde energiindtaget ens mellem grupperne). Kosttilskud vil blive udarbejdet af Herbalife og kodet "A" og "B", med denne dobbeltblindkode bibeholdt indtil undersøgelsen er afsluttet.
- Muskelfunktionstestning vil følge tilskud: lodret spring, knælende medicinboldkast og 30 sekunders Wingate-test (se beskrivelse nedenfor).
- Forsøgspersonerne vil deltage i 90-minutters excentrisk træning (se beskrivelse nedenfor), med 1 scoop Rebuild Strength (12 gram protein) eller placebo indtaget efter 45 minutters træning.
- Umiddelbart efter træning vil forsøgspersonerne indtage 2 scoops Rebuild Strength (24 gram protein) eller placebo, give en DOMS-vurdering og en blodprøve og derefter tage de samme tre muskelfunktionstests. Det samlede proteinindtag før, under og umiddelbart efter den 90-minutters excentriske træningskamp vil være 60 gram. Alle forsøgspersoner vil afholde sig fra indtagelse af mad eller drikkevarer (undtagen vand) i en time efter at have taget den sidste tilskudsdosis.
- Forsøgspersonerne vender tilbage kl. 7 i fastetilstand natten over tre dage i træk efter den excentriske træningskamp og giver en DOMS-vurdering og en blodprøve efterfulgt af indtagelse af 2 skeer Rebuild Strength eller placebo og derefter de tre muskelfunktionstests. . Forsøgspersonerne vil deltage i normal træning i løbet af den 3-dages restitutionsperiode. Blodprøverne vil blive analyseret for markører for muskelskade, inflammation og immunfunktion.
Excentrisk træningskamp:
HMS pitbesætningsmedlemmer deltager i excentriske træningskampe på regelmæssig basis og er meget fortrolige med de øvelser, der vil blive brugt i denne undersøgelse for at fremkalde muskelskade og ømhed. Den 90-minutters excentriske træningskamp vil bestå af 17 forskellige øvelser:
- Hammerhældningspres med excentrisk fokus (3 sæt, 5 reps).
- Bænkpres med modstandsbånd (3 sæt, 20 sekunder til træthed).
- Rygliggende medicinbold (9,1 kg) eksplosiv fangst og kast (20 sekunder, 3 sæt).
- Bøjet (90○) arm hænger til træthed (3 sæt).
- Excentriske lattræk (8 reps, 3 sæt).
- Partnerroning excentriske træk (8 reps pr. arm, 3 sæt).
- Excentriske triceps extensions (8 reps per arm, 3 sæt).
- Excentriske bicep-krøller (8 reps, 3 sæt).
- Eksplosive tuck-hop (20 sekunder, 3 sæt).
- Excentriske rygforlængelser (8 reps, 3 sæt).
- Excentriske hamstring-krøller (8 reps, 3 sæt).
- 20 sekunders spurter på skrå løbebånd uden elektrisk strøm (3 sæt).
- Split squats (15 reps hvert ben, 2 sæt).
- Gå 0,40 km med håndvægte, med skuldertræk hver tredje skridt.
- Isometrisk abdominal krølle med medicinkugle (9,1 kg) vrid fra side til side i 20 sekunder (3 sæt).
- Mave knaser i 20 sekunder (3 sæt).
- Plankeposition (albuer og tæer) i 45 sekunder (2 sæt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NASCAR pit besætningsmedlemmer/rekrutter fra Hendrick Motorsports
- Aftal at undgå brug af andre proteintilskud under den 4-dages undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblem eller bedt af en læge om ikke at deltage i kraftig træning
- Anamnese med allergi over for mælk eller sojaprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteintilskud
60 gram protein før, under, efter excentrisk træning
|
24 g protein før, 12 g under og 24 g efter excentrisk træning
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
60 gram placebo før, under, efter excentrisk træning
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskader
Tidsramme: 4 dage
|
Serummyoglobin og kreatinkinase vil blive målt før og efter excentrisk træning og hver morgen i løbet af tre dages restitution.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: 4 dage
|
Målt før og efter excentrisk træning, og hver morgen i 3 dages restitution.
|
4 dage
|
|
Muskelømhed
Tidsramme: 4 dage
|
Målt før- og post-excentrisk træning, og under hver morgen i 3 dages restitution. DOMS vil blive selvrapporteret af forsøgspersonerne ved hjælp af et 10-punkts Likert-skala spørgeskema (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dage
|
|
Betændelse
Tidsramme: 4 dage
|
Målt fra blodprøver taget før og efter excentrisk træning og hver morgen i 3 dages restitution. Serum C-reaktivt protein (CRP) vil blive analyseret af det kliniske hæmatologiske laboratorium på Carolina Medical Center (Charlotte, NC). CRP vil blive målt ved hjælp af en LX-20 klinisk analysator (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Totale plasmakoncentrationer af interleukin-6 vil blive bestemt ved hjælp af en elektrokemiluminescensbaseret fast-fase sandwich immunoassay (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dage
|
|
Medfødt immunfunktion
Tidsramme: 4 dage
|
Vil blive målt fra blodprøver taget før og efter excentrisk træning og hver morgen i 3 dages restitution. Granulocyt- og monocytfagocytose (G-PHAG, M-PHAG) og oxidativ burst-aktivitet (G-OBA, M-OBA) vil blive analyseret på immunologilaboratoriet ved UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .