- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02034721
Protein og restitusjon fra treningsindusert muskelskade
Påvirkning av protein-aminosyretilskudd på restitusjon fra treningsindusert muskelskade hos idrettsutøvere i NASCAR Pit Crew
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intens, eksentrisk motstandstrening produserer høye mekaniske krefter som fører til muskelskade, sårhet, betennelse og tap av muskelfunksjon (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Begrensede bevis tyder på at protein-aminosyretilskudd før, under og etter skadelig motstandstrening reduserer muskelskader og akselererer restitusjonen hos motstandstrene forsøkspersoner (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength er et protein-aminosyretilskudd som anbefales for bruk etter motstandstrening for å hjelpe til med å gjenoppbygge muskler, fremskynde restitusjonen, støtte immunfunksjonen og fremme muskelreparasjon. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ gjenoppbyggingsstyrke). En porsjon Rebuild Strength (50,5 gram) inneholder 190 kilokalorier, 24 gram protein, 18 gram karbohydrat, 1 gram fett og vitaminer og mineraler (C, E, B1, B6, B12, pantotensyre, kalsium, jern, magnesium, krom, natrium, kalium, alt ved 10 % til 150 % daglige verdinivåer). De 24 gram protein per porsjon inkluderer myse- og kaseinproteiner, L-glutamin (3000 mg) og forgrenede aminosyrer (BCAA) (4000 mg). (Se ernæringsetikett på nettsiden).
Formål: Å fastslå om tilskudd med Herbalife 24 Rebuild Strength (sammenlignet med placebo) før, under og etter en 90-minutters omgang med eksentrisk trening kan dempe treningsindusert muskelskade, betennelse og forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS), fremskynde utvinningen av muskelfunksjonen, og opprettholde den medfødte immunfunksjonen hos idrettsutøvere fra NASCAR pit crew (Hendrick Motor Sports).
Forskningsdesign:
Forsøkspersonene vil bli randomisert til Rebuild Strength eller placebo-tilskudd (dobbel blind administrering i samme fargede flasker, med koden som holdes av Herbalife inntil studien er fullført).
Testsekvens:
- Forsøkspersonene vil komme til HMS-treningsanlegget i fastetilstand over natten (ingen mat eller drikke annet enn vann de siste 8 timene) og gi en DOMS-vurdering og en blodprøve. Høyde, vekt og prosent kroppsfett (hudfolder) vil også bli oppnådd.
- Rebuild Strength-personer vil konsumere 2 scoops (50,5 gram produkt med 24 gram protein) i vann 15-20 minutter før den 90-minutters eksentriske treningskampen. Forsøkspersoner i placebogruppen vil innta 2 scoops av det samme kosttilskuddet, men uten protein eller aminosyrer (tilsatt karbohydrater for å holde energiinntaket likt mellom gruppene). Tilskudd vil bli utarbeidet av Herbalife og kodet "A" og "B", med denne doble blindkoden opprettholdt til studien er fullført.
- Muskelfunksjonstesting vil følge tilskudd: vertikalt hopp, knelende medisinballkast og 30-sekunders Wingate-testen (se beskrivelse nedenfor).
- Forsøkspersonene vil delta i 90-minutters eksentrisk trening (se beskrivelse nedenfor), med 1 scoop Rebuild Strength (12 gram protein) eller placebo inntatt etter 45 minutters trening.
- Umiddelbart etter trening vil forsøkspersonene innta 2 scoops Rebuild Strength (24 gram protein) eller placebo, gi en DOMS-vurdering og en blodprøve, og deretter ta de samme tre muskelfunksjonstestene. Totalt proteininntak før, under og umiddelbart etter den 90-minutters eksentriske treningskampen vil være 60 gram. Alle forsøkspersoner vil avstå fra mat- eller drikkeinntak (unntatt vann) i én time etter å ha tatt den siste tilskuddsdosen.
- Forsøkspersonene kommer tilbake kl. 07.00 i fastende tilstand over natten tre dager på rad etter den eksentriske treningskampen, og vil gi en DOMS-vurdering og en blodprøve etterfulgt av inntak av 2 scoops Rebuild Strength eller placebo, og deretter de tre muskelfunksjonstestene. . Forsøkspersonene vil delta i normal trening i løpet av den 3-dagers restitusjonsperioden. Blodprøvene vil bli analysert for markører for muskelskade, betennelse og immunfunksjon.
Eksentrisk treningskamp:
HMS pit-besetningsmedlemmer deltar i eksentriske treningskamper med jevne mellomrom, og er godt kjent med øvelsene som vil bli brukt i denne studien for å indusere muskelskade og sårhet. Den 90 minutter lange eksentriske treningskampen vil bestå av 17 forskjellige øvelser:
- Hammer skråpresser med eksentrisk fokus (3 sett, 5 reps).
- Benkpress med motstandsbånd (3 sett, 20 sekunder til tretthet).
- Ryggliggende medisinball (9,1 kg) eksplosiv fangst og kast (20 sekunder, 3 sett).
- Bøyd (90○) arm henger til tretthet (3 sett).
- Eksentriske lattrekk (8 reps, 3 sett).
- Partner roing eksentriske trekk (8 reps per arm, 3 sett).
- Eksentriske tricepsextensions (8 reps per arm, 3 sett).
- Eksentriske bicep-krøller (8 reps, 3 sett).
- Eksplosive tuck-hopp (20 sekunder, 3 sett).
- Eksentriske ryggforlengelser (8 reps, 3 sett).
- Eksentriske hamstringkrøller (8 reps, 3 sett).
- 20 sekunders sprint på skråstilte tredemøller uten elektrisk kraft (3 sett).
- Delte knebøy (15 reps hvert ben, 2 sett).
- Gå 0,40 km med manualer, med skuldertrekk hvert tredje skritt.
- Isometrisk abdominal krøll med medisinkule (9,1 kg) vri side til side i 20 sekunder (3 sett).
- Abdominal crunches i 20 sekunder (3 sett).
- Plankeposisjon (albuer og tær) i 45 sekunder (2 sett).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NASCAR pit crew medlemmer/rekrutter fra Hendrick Motorsports
- Enig å unngå bruk av andre proteintilskudd i løpet av den 4-dagers studien
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblem eller bedt av en lege om ikke å delta i hard trening
- Historie med allergi mot melk eller soyaprodukter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteintilskudd
60 gram protein før, under, etter eksentrisk trening
|
24 g protein før, 12 g under og 24 g etter eksentrisk trening
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
60 gram placebo før, under, etter eksentrisk trening
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskade
Tidsramme: 4 dager
|
Serummyoglobin og kreatinkinase vil bli målt før og etter eksentrisk trening, og hver morgen i løpet av tre dagers restitusjon.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 4 dager
|
Målt pre- og post-eksentrisk trening, og hver morgen i 3 dager med restitusjon.
|
4 dager
|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: 4 dager
|
Målt pre- og post-eksentrisk trening, og under hver morgen i løpet av 3 dager restitusjon. DOMS vil bli selvrapportert av forsøkspersonene ved å bruke et 10-punkts Likert-skala spørreskjema (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dager
|
|
Betennelse
Tidsramme: 4 dager
|
Målt fra blodprøver tatt før og etter eksentrisk trening, og hver morgen i løpet av 3 dager restitusjon. Serum C-reaktivt protein (CRP) vil bli analysert av det kliniske hematologilaboratoriet ved Carolina Medical Center (Charlotte, NC). CRP vil bli målt ved hjelp av en LX-20 klinisk analysator (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Totale plasmakonsentrasjoner av interleukin-6 vil bli bestemt ved bruk av en elektrokjemiluminescensbasert solid-fase sandwich immunoassay (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dager
|
|
Medfødt immunfunksjon
Tidsramme: 4 dager
|
Vil bli målt fra blodprøver tatt før og etter eksentrisk trening, og hver morgen i løpet av 3 dager med restitusjon. Granulocytt- og monocyttfagocytose (G-PHAG, M-PHAG) og oksidativ utbruddsaktivitet (G-OBA, M-OBA) vil bli analysert ved immunologilaboratoriet ved UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0098
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .