- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034721
Proteína y recuperación del daño muscular inducido por el ejercicio
Influencia de la Suplementación de Proteínas y Aminoácidos en la Recuperación del Daño Muscular Inducido por el Ejercicio en Atletas de Pit Crew de NASCAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio de resistencia excéntrico e intenso produce fuerzas mecánicas elevadas que provocan daño muscular, dolor, inflamación y pérdida de la función muscular (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Evidencia limitada sugiere que la suplementación con proteínas y aminoácidos antes, durante y después del ejercicio de resistencia dañino reduce el daño muscular y acelera la recuperación en sujetos entrenados en resistencia (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength es un suplemento de proteína y aminoácidos recomendado para usar después del ejercicio de resistencia para ayudar a reconstruir los músculos, acelerar la recuperación, apoyar la función inmunológica y promover la reparación muscular. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ reconstruir-fuerza). Una porción de Rebuild Strength (50,5 gramos) contiene 190 kilocalorías, 24 gramos de proteína, 18 gramos de carbohidratos, 1 gramo de grasa y vitaminas y minerales (C, E, B1, B6, B12, ácido pantoténico, calcio, hierro, magnesio, cromo, sodio, potasio, todos a niveles de valor diario del 10 % al 150 %). Los 24 gramos de proteína por porción incluyen proteínas de suero y caseína, L-glutamina (3000 mg) y aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) (4000 mg). (Ver etiqueta nutricional en el sitio web).
Propósito: Determinar si la suplementación con Herbalife 24 Rebuild Strength (en comparación con el placebo) antes, durante y después de una serie de 90 minutos de ejercicio excéntrico puede atenuar el daño muscular inducido por el ejercicio, la inflamación y el inicio tardío del dolor muscular (DOMS, por sus siglas en inglés), acelerar la recuperación de la función muscular y mantener la función inmunitaria innata en los atletas del equipo de boxes de NASCAR (Hendrick Motor Sports).
Diseño de la investigación:
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a Rebuild Strength o suplementos de placebo (administración doble ciego en botellas del mismo color, con el código en poder de Herbalife hasta que se complete el estudio).
Secuencia de prueba:
- Los sujetos acudirán a las instalaciones de formación del HMS en ayunas durante la noche (sin alimentos ni bebidas que no sean agua durante las 8 horas anteriores) y proporcionarán una calificación DOMS y una muestra de sangre. También se obtendrá la altura, el peso y el porcentaje de grasa corporal (pliegues cutáneos).
- Los sujetos de Rebuild Strength consumirán 2 cucharadas (50,5 gramos de producto con 24 gramos de proteína) en agua 15-20 minutos antes de la serie de ejercicios excéntricos de 90 minutos. Los sujetos en el grupo de placebo consumirán 2 cucharadas del mismo suplemento pero sin proteínas ni aminoácidos (con carbohidratos agregados para mantener la misma ingesta de energía entre los grupos). Herbalife preparará los suplementos y los codificará como "A" y "B", y se mantendrá este código doble ciego hasta que se complete el estudio.
- Las pruebas de función muscular seguirán a la suplementación: salto vertical, lanzamiento de balón medicinal de rodillas y la prueba de Wingate de 30 segundos (consulte la descripción a continuación).
- Los sujetos realizarán un ejercicio excéntrico de 90 minutos (consulte la descripción a continuación), con 1 cucharada de Rebuild Strength (12 gramos de proteína) o un placebo ingerido después de 45 minutos de ejercicio.
- Inmediatamente después del ejercicio, los sujetos ingerirán 2 cucharadas de Rebuild Strength (24 gramos de proteína) o un placebo, proporcionarán una calificación DOMS y una muestra de sangre, y luego realizarán las mismas tres pruebas de función muscular. La ingesta total de proteínas antes, durante e inmediatamente después de la sesión de ejercicio excéntrico de 90 minutos será de 60 gramos. Todos los sujetos se abstendrán de ingerir alimentos o bebidas (excepto agua) durante una hora después de tomar la dosis final del suplemento.
- Los sujetos regresarán a las 7 a. m. en ayunas durante la noche tres días seguidos después de la sesión de ejercicio excéntrico, y proporcionarán una calificación DOMS y una muestra de sangre seguida de la ingestión de 2 cucharadas de Rebuild Strength o placebo, y luego las tres pruebas de función muscular. . Los sujetos realizarán un entrenamiento normal durante el período de recuperación de 3 días. Las muestras de sangre se analizarán en busca de marcadores de daño muscular, inflamación y función inmunológica.
Combate de ejercicio excéntrico:
Los miembros del equipo de boxes del HMS participan regularmente en ejercicios excéntricos y están muy familiarizados con los ejercicios que se utilizarán en este estudio para inducir el daño y el dolor muscular. La serie de ejercicios excéntricos de 90 minutos constará de 17 ejercicios diferentes:
- Prensas inclinadas de martillo con enfoque excéntrico (3 series, 5 repeticiones).
- Press de banca con bandas de resistencia (3 series, 20 segundos hasta la fatiga).
- Balón medicinal en decúbito supino (9,1 kg) capturas y lanzamientos explosivos (20 segundos, 3 series).
- El brazo doblado (90°) cuelga hasta la fatiga (3 series).
- Jalones laterales excéntricos (8 repeticiones, 3 series).
- Tirones excéntricos de remo en pareja (8 repeticiones por brazo, 3 series).
- Extensiones excéntricas de tríceps (8 repeticiones por brazo, 3 series).
- Curl de bíceps excéntrico (8 repeticiones, 3 series).
- Saltos explosivos (20 segundos, 3 series).
- Extensiones de espalda excéntricas (8 repeticiones, 3 series).
- Curl excéntrico de isquiotibiales (8 repeticiones, 3 series).
- Sprints de 20 segundos en cintas de correr inclinadas sin energía eléctrica (3 series).
- Sentadillas divididas (15 repeticiones cada pierna, 2 series).
- Camina 0,40 km con mancuernas, con encogimientos de hombros cada tres pasos.
- Curl abdominal isométrico con balón medicinal (9,1 kg) girando de lado a lado durante 20 segundos (3 series).
- Crunch abdominales durante 20 segundos (3 series).
- Posición de plancha (codos y dedos de los pies) durante 45 segundos (2 series).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del equipo de pits de NASCAR/reclutas de Hendrick Motorsports
- Acepte evitar el uso de otros suplementos proteicos durante el estudio de 4 días.
Criterio de exclusión:
- Problema cardíaco o un médico le dijo que no hiciera ejercicio vigoroso
- Antecedentes de alergias a la leche o productos de soya.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación de proteínas
60 gramos de proteína antes, durante y después del ejercicio excéntrico
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24 g de proteína antes, 12 g durante y 24 g después del ejercicio excéntrico
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
60 gramos de placebo antes, durante y después del ejercicio excéntrico
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daño muscular
Periodo de tiempo: 4 dias
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La mioglobina sérica y la creatina quinasa se medirán antes y después del ejercicio excéntrico, y cada mañana durante los tres días de recuperación.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función muscular
Periodo de tiempo: 4 dias
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Medido pre y post ejercicio excéntrico, y cada mañana durante 3 días de recuperación.
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4 dias
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: 4 dias
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Medido antes y después del ejercicio excéntrico, y durante cada mañana durante 3 días de recuperación. Los DOMS serán autoinformados por los sujetos mediante un cuestionario de escala Likert de 10 puntos (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dias
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Inflamación
Periodo de tiempo: 4 dias
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Medido a partir de muestras de sangre tomadas antes y después del ejercicio excéntrico, y cada mañana durante 3 días de recuperación. El laboratorio de hematología clínica del Centro Médico de Carolina (Charlotte, NC) analizará la proteína C reactiva (PCR) sérica. La PCR se medirá usando un analizador clínico LX-20 (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Las concentraciones plasmáticas totales de interleucina-6 se determinarán usando un inmunoensayo tipo sándwich en fase sólida basado en electroquimioluminiscencia (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dias
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Función inmune innata
Periodo de tiempo: 4 dias
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Se medirá a partir de muestras de sangre tomadas antes y después del ejercicio excéntrico, y cada mañana durante 3 días de recuperación. En el laboratorio de inmunología de UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 14-0098
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