- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02034721
Eiwit en herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade
Invloed van eiwit-aminozuursuppletie op herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade bij NASCAR Pit Crew-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intense, excentrische weerstandsoefening produceert hoge mechanische krachten die leiden tot spierbeschadiging, pijn, ontsteking en verlies van spierfunctie (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Beperkt bewijs suggereert dat eiwit-aminozuursuppletie voor, tijdens en na schadelijke krachttraining spierbeschadiging vermindert en het herstel versnelt bij mensen die op weerstand trainen (J Int Soc Sports Nutr 2012;9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010;20: 236-44;Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength is een eiwit-aminozuursupplement dat wordt aanbevolen voor gebruik na weerstandsoefeningen om te helpen bij het herstel van spieren, het versnellen van herstel, het ondersteunen van de immuunfunctie en het bevorderen van spierherstel. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ herbouw-kracht). Een portie Rebuild Strength (50,5 gram) bevat 190 kilocalorieën, 24 gram eiwit, 18 gram koolhydraten, 1 gram vet en vitaminen en mineralen (C, E, B1, B6, B12, pantotheenzuur, calcium, ijzer, magnesium, chroom, natrium, kalium, allemaal met een dagelijkse waarde van 10% tot 150%). De 24 gram eiwit per portie omvat wei- en caseïne-eiwitten, L-glutamine (3.000 mg) en aminozuren met vertakte keten (BCAA) (4.000 mg). (Zie voedingsetiket op de website).
Doel: Om te bepalen of suppletie met Herbalife 24 Rebuild Strength (vergeleken met placebo) voor, tijdens en na een periode van 90 minuten excentrische training de door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging, ontsteking en vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS) kan verminderen, versnellen het herstel van de spierfunctie en behouden de aangeboren immuunfunctie bij NASCAR pitcrew-atleten (Hendrick Motor Sports).
Onderzoeksopzet:
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar Rebuild Strength- of placebosupplementen (dubbelblinde toediening in flesjes van dezelfde kleur, waarbij de code wordt bewaard door Herbalife totdat het onderzoek is voltooid).
Testvolgorde:
- Proefpersonen komen naar de HMS-trainingsfaciliteit in een nuchtere toestand gedurende de nacht (geen eten of drinken behalve water gedurende de voorgaande 8 uur) en geven een DOMS-beoordeling en een bloedmonster. Lengte, gewicht en percentage lichaamsvet (huidplooien) zullen ook worden verkregen.
- Rebuild Strength-proefpersonen consumeren 2 maatlepels (50,5 gram product met 24 gram eiwit) in water 15-20 minuten voorafgaand aan de 90 minuten durende excentrische trainingssessie. Proefpersonen in de placebogroep consumeren 2 maatlepels van hetzelfde supplement, maar zonder eiwitten of aminozuren (met toevoeging van koolhydraten om de energie-inname tussen de groepen gelijk te houden). Supplementen worden door Herbalife bereid en gecodeerd met "A" en "B", waarbij deze dubbelblinde code behouden blijft totdat het onderzoek is voltooid.
- Na suppletie volgen spierfunctietesten: verticale sprong, knielende medicijnbalworp en de Wingate-test van 30 seconden (zie onderstaande beschrijving).
- De proefpersonen zullen excentrische oefeningen van 90 minuten doen (zie onderstaande beschrijving), met 1 lepel Rebuild Strength (12 gram eiwit) of placebo ingenomen na 45 minuten oefening.
- Onmiddellijk na de training nemen de proefpersonen 2 schepjes Rebuild Strength (24 gram eiwit) of een placebo in, geven een DOMS-beoordeling en een bloedmonster en doen vervolgens dezelfde drie spierfunctietesten. De totale eiwitinname voor, tijdens en direct na de 90 minuten durende excentrische training is 60 gram. Alle proefpersonen onthouden zich gedurende een uur na inname van de laatste supplementdosis van elke inname van eten of drinken (behalve water).
- De proefpersonen komen drie dagen op rij na de excentrische oefenperiode om 7 uur 's ochtends terug in een nuchtere toestand en geven een DOMS-beoordeling en een bloedmonster gevolgd door inname van 2 maatschepjes Rebuild Strength of placebo, en vervolgens de drie spierfunctietesten . De proefpersonen zullen tijdens de herstelperiode van 3 dagen normaal trainen. De bloedmonsters worden geanalyseerd op markers van spierbeschadiging, ontsteking en immuunfunctie.
Excentrieke oefenwedstrijd:
HMS-pitcrew-leden houden zich regelmatig bezig met excentrieke oefenperiodes en zijn zeer bekend met de oefeningen die in dit onderzoek zullen worden gebruikt om spierbeschadiging en -pijn te veroorzaken. De 90 minuten durende excentrische oefenwedstrijd bestaat uit 17 verschillende oefeningen:
- Hammer incline presses met excentrische focus (3 sets, 5 herhalingen).
- Bankdrukken met weerstandsbanden (3 sets, 20 seconden tot vermoeidheid).
- Liggende medicijnbal (9,1 kg) explosieve vangst en worpen (20 seconden, 3 sets).
- Gebogen (90○) arm hangt tot vermoeidheid (3 sets).
- Excentrische lat pulls (8 herhalingen, 3 sets).
- Partner roeit excentrische pulls (8 herhalingen per arm, 3 sets).
- Excentrische triceps-extensies (8 herhalingen per arm, 3 sets).
- Excentrische biceps-krullen (8 herhalingen, 3 sets).
- Explosieve tuck-sprongen (20 seconden, 3 sets).
- Excentrische rugextensies (8 herhalingen, 3 sets).
- Excentrische hamstringkrullen (8 herhalingen, 3 sets).
- Sprints van 20 seconden op hellende loopbanden zonder stroom (3 sets).
- Split squats (15 herhalingen per been, 2 sets).
- Loop 0,40 km met dumbbells, met schouderophalen om de drie stappen.
- Isometrische buikkrul met medicijnbal (9,1 kg) die gedurende 20 seconden van links naar rechts draait (3 sets).
- Abdominale crunches gedurende 20 seconden (3 sets).
- Plankpositie (ellebogen en tenen) gedurende 45 seconden (2 sets).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NASCAR-pitcrewleden / rekruten van Hendrick Motorsports
- Ga akkoord om het gebruik van andere eiwitsupplementen tijdens de 4-daagse studie te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- Hartprobleem of verteld door een arts om geen krachtige oefeningen te doen
- Geschiedenis van allergieën voor melk of sojaproducten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eiwit suppletie
60 gram eiwit voor, tijdens, na excentrische inspanning
|
24 g eiwit voor, 12 g tijdens en 24 g na excentrische training
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo
60 gram placebo voor, tijdens, na excentrische inspanning
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spier schade
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Serummyoglobine en creatinekinase worden gemeten vóór en na excentrische inspanning, en elke ochtend gedurende drie dagen herstel.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Gemeten pre- en post-excentrische oefeningen, en elke ochtend gedurende 3 dagen van herstel.
|
4 dagen
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Gemeten pre- en post-excentrische inspanning, en tijdens elke ochtend gedurende 3 dagen herstel. DOMS wordt door de proefpersonen zelf gerapporteerd met behulp van een vragenlijst op een 10-punts Likert-schaal (Res Quart Exerc Sport 1993;64:103-107). |
4 dagen
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Gemeten aan de hand van bloedmonsters genomen voor en na excentrische inspanning, en elke ochtend gedurende 3 dagen herstel. Serum C-reactief proteïne (CRP) zal worden geanalyseerd door het klinisch hematologisch laboratorium in het Carolina Medical Center (Charlotte, NC). CRP zal worden gemeten met behulp van een LX-20 klinische analysator (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Totale plasmaconcentraties van interleukine-6 zullen worden bepaald met behulp van een op elektrochemiluminescentie gebaseerde solid-phase sandwich-immunoassay (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 dagen
|
Aangeboren immuunfunctie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Zal worden gemeten aan de hand van bloedmonsters die vóór en na excentrische inspanning zijn genomen, en elke ochtend gedurende 3 dagen van herstel. Granulocyt- en monocytfagocytose (G-PHAG, M-PHAG) en oxidatieve burst-activiteit (G-OBA, M-OBA) zullen worden getest in het immunologielaboratorium van UNC-Charlotte (Dr. Didier Dreau). |
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië