- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02034721
Proteiini ja palautuminen harjoituksen aiheuttamasta lihasvauriosta
Proteiini-aminohappolisän vaikutus harjoituksen aiheuttamasta lihasvauriosta toipumiseen NASCAR Pit Crew -urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensiivinen, eksentrinen vastusharjoitus tuottaa suuria mekaanisia voimia, jotka johtavat lihasvaurioihin, arkuuteen, tulehdukseen ja lihasten toiminnan menettämiseen (J Sci Med Sport 2010;13:178-181). Rajoitettu näyttö viittaa siihen, että proteiini-aminohappolisäys ennen vahingollista vastusharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen vähentää lihasvaurioita ja nopeuttaa palautumista vastusharjoitteilla (J Int Soc Sports Nutr 2012; 9:20; Int J Sport Nutr Exerc Metab 2010; 20: 236-44; Appl Physiol Nutr Metab 2008;33:483-8).
Herbalife 24 Rebuild Strength on proteiini-aminohappolisä, jota suositellaan käytettäväksi vastustusharjoituksen jälkeen lihasten uudelleenrakentamisen, palautumisen nopeuttamiseksi, immuunitoiminnan tukemiseksi ja lihasten palautumisen edistämiseksi. (http://performancenutrition.herbalife.com/en/products/ jälleenrakennus-lujuus). Rebuild Strength -annos (50,5 grammaa) sisältää 190 kilokaloria, 24 grammaa proteiinia, 18 grammaa hiilihydraattia, 1 gramman rasvaa sekä vitamiineja ja kivennäisaineita (C, E, B1, B6, B12, pantoteenihappoa, kalsiumia, rautaa, magnesium, kromi, natrium, kalium, kaikki 10–150 % päivittäisarvotasoilla). 24 grammaa proteiinia annosta kohti sisältää hera- ja kaseiiniproteiineja, L-glutamiinia (3 000 mg) ja haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) (4 000 mg). (Katso ravintoarvomerkintä verkkosivustolta).
Tarkoitus: Selvittää, voiko Herbalife 24 Rebuild Strength -lisäys (verrattuna lumelääkkeeseen) ennen 90 minuutin eksentrinen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen lieventää harjoituksen aiheuttamaa lihasvauriota, tulehdusta ja viivästynyttä lihaskipua (DOMS), nopeuttaa lihasten toiminnan palautumista ja ylläpitää luontaista immuunitoimintaa NASCAR-varikkourheilijoilla (Hendrick Motor Sports).
Tutkimus suunnittelu:
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan Rebuild Strength- tai lumelääkettä (kaksoissokkoannostelu samanvärisissä pulloissa, Herbalifen hallussa oleva koodi, kunnes tutkimus on valmis).
Testausjärjestys:
- Koehenkilöt tulevat HMS-koulutuskeskukseen yön yli paastotilassa (ei ruokaa tai juomaa muuta kuin vettä edellisten 8 tunnin aikana) ja antavat DOMS-luokituksen ja verinäyte. Pituus, paino ja kehon rasvaprosentti (ihopoimut) saadaan myös.
- Rebuild Strength -kohteet nauttivat 2 mittalusikallista (50,5 grammaa tuotetta, jossa on 24 grammaa proteiinia) vedessä 15-20 minuuttia ennen 90 minuutin eksentrinen harjoitusottelua. Plaseboryhmän koehenkilöt kuluttavat 2 mittalusikallista samaa lisäravintoa, mutta ilman proteiinia tai aminohappoja (hiilihydraattia lisättynä, jotta energian saanti pysyy samana ryhmien välillä). Herbalife valmistaa lisäravinteet, jotka merkitään "A" ja "B", ja tämä kaksoissokkokoodi säilyy, kunnes tutkimus on saatu päätökseen.
- Lihastoiminnan testaus seuraa täydennystä: pystyhyppy, polvistuva lääkepallon heitto ja 30 sekunnin Wingate-testi (katso kuvaus alla).
- Koehenkilöt suorittavat 90 minuutin eksentrinen harjoituksen (katso kuvaus alla), ja he nauttivat 1 lusikallinen Rebuild Strengthiä (12 grammaa proteiinia) tai lumelääkettä 45 minuutin harjoituksen jälkeen.
- Välittömästi harjoituksen jälkeen koehenkilöt nauttivat 2 mittalusikallista Rebuild Strengthiä (24 grammaa proteiinia) tai lumelääkettä, antavat DOMS-luokituksen ja verinäytteen ja suorittavat sitten samat kolme lihastoimintatestiä. Kokonaisproteiinin saanti ennen 90 minuutin eksentrinen harjoittelua, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen on 60 grammaa. Kaikki koehenkilöt pidättäytyvät syömästä ruokaa tai juomaa (vettä lukuun ottamatta) tunnin ajan viimeisen lisäannoksen ottamisen jälkeen.
- Koehenkilöt palaavat aamulla kello 7 yön yli paastotilassa kolme päivää peräkkäin eksentrinen harjoituksen jälkeen, ja he antavat DOMS-luokituksen ja verinäytteen, jonka jälkeen otetaan 2 mittalusikallista Rebuild Strengthiä tai lumelääkettä ja sitten kolme lihasten toimintatestiä. . Koehenkilöt osallistuvat normaaliin harjoitteluun 3 päivän palautumisjakson aikana. Verinäytteistä analysoidaan lihasvaurion, tulehduksen ja immuunitoiminnan merkkiaineet.
Eksentrinen harjoitusottelu:
HMS pit -miehistön jäsenet osallistuvat epäkeskisiin harjoituksiin säännöllisesti, ja he tuntevat hyvin harjoitukset, joita tässä tutkimuksessa käytetään aiheuttamaan lihasvaurioita ja arkoja. 90 minuutin eksentrinen harjoitusottelu koostuu 17 eri harjoituksesta:
- Vasarakallistuspuristimet epäkeskeisellä tarkennuksella (3 sarjaa, 5 toistoa).
- Penkkipunnerrus vastusnauhoilla (3 sarjaa, 20 sekuntia väsymykseen).
- Makaava lääkepallo (9,1 kg) räjähdyssaalis ja heitot (20 sekuntia, 3 sarjaa).
- Taivutettu (90○) käsi roikkuu väsymyksestä (3 sarjaa).
- Eksentrinen latin vedot (8 toistoa, 3 sarjaa).
- Kumppani soutu epäkesko vedot (8 toistoa per käsi, 3 sarjaa).
- Eksentrinen triceps-pidennykset (8 toistoa per käsi, 3 sarjaa).
- Epäkeskiset hauiskiharat (8 toistoa, 3 sarjaa).
- Räjähdyshyppyjä (20 sekuntia, 3 sarjaa).
- Eksentrinen selän pidennykset (8 toistoa, 3 sarjaa).
- Eksentrinen reisikiharat (8 toistoa, 3 sarjaa).
- 20 sekunnin sprintit kaltevilla juoksumatoilla ilman sähköä (3 sarjaa).
- Jaetut kyykkyt (15 toistoa kummallakin jalalla, 2 sarjaa).
- Kävele 0,40 km käsipainoilla, olkapäitä kohauttamalla kolmen askeleen välein.
- Isometrinen vatsan kierre lääkepallolla (9,1 kg) kiertämällä sivulta toiselle 20 sekunnin ajan (3 sarjaa).
- Vatsan nykiminen 20 sekuntia (3 sarjaa).
- Lankkuasento (kyynärpäät ja varpaat) 45 sekuntia (2 sarjaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NASCAR varikkomiehistön jäsenet/rekrytoi Hendrick Motorsportsilta
- Vältä muiden proteiinilisien käyttöä 4 päivän tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänongelma tai lääkäri on käskenyt olla harjoittamatta voimakasta harjoittelua
- Aiemmat allergiat maito- tai soijatuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proteiinilisäys
60 grammaa proteiinia ennen, sen aikana, jälkeen eksentrinen harjoituksen
|
24 g proteiinia ennen, 12 g sen aikana ja 24 g sen jälkeen
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
60 grammaa lumelääkettä ennen, sen aikana ja jälkeen eksentrinen harjoituksen
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Seerumin myoglobiini ja kreatiinikinaasi mitataan ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen sekä joka aamu kolmen päivän palautumispäivän aikana.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Mitattu ennen ja jälkeen eksentrinen harjoitus ja joka aamu kolmen palautumispäivän aikana.
|
4 päivää
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Mitattu ennen ja jälkeen eksentrinen harjoitus sekä jokaisena aamuna kolmen päivän palautumispäivänä. Koehenkilöt ilmoittavat itse DOMS:ista 10 pisteen Likert-asteikolla (Res Quart Exerc Sport 1993; 64:103-107). |
4 päivää
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen ja joka aamu 3 päivän palautumisen aikana. Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) analysoidaan Carolina Medical Centerin (Charlotte, NC) kliinisen hematologian laboratoriossa. CRP mitataan käyttämällä kliinistä LX-20-analysaattoria (Beckman Coulter Electronics, Brea, CA). Interleukiini-6:n kokonaispitoisuudet plasmassa määritetään käyttämällä elektrokemiluminesenssiin perustuvaa kiinteän faasin kerros-immunomääritystä (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). |
4 päivää
|
Synnynnäinen immuunitoiminta
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Mitataan verinäytteistä, jotka otetaan ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen sekä joka aamu 3 päivän palautumispäivän ajan. Granulosyyttien ja monosyyttien fagosytoosi (G-PHAG, M-PHAG) ja oksidatiivinen purkausaktiivisuus (G-OBA, M-OBA) määritetään immunologialaboratoriossa UNC-Charlottessa (Dr. Didier Dreau). |
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe