Okysličení tkáně předního tibiálního svalu po sevření femorální tepny (NIRSFEM)
27. listopadu 2016 aktualizováno: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Vliv předkondicionování sevofluranem na okysličení tkáně předního tibiálního svalu měřeno blízkou infračervenou spektroskopií po sevření a. femoralis pro cévní chirurgii
Ischemické předkondicionování je definováno jako ochrana před poškozením buněk vyvolaným prodlouženou ischemií předchozími cykly krátké ischémie.
Ischemická preconditioning by tedy mohla redukovat ischemické léze během sevření femorální tepny pro vaskulární chirurgii.
V této prospektivní, randomizované pilotní studii se zkoumá, zda sevření femorální tepny vede k ischemii lýtka měřitelné blízkou infračervenou spektroskopií.
Kromě toho se měří účinek předkondicionování sevofluranem na ischemii telete.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemická prekondicionace se provádí sevřením femorální tepny na pět minut u 40 pacientů.
U 20 pacientů se předkondicionování sevofluranem provádí pět minut před ischemickým prekondicionováním navozením anestezie sevofluranem po dobu pěti minut.
Okysličení svalové tkáně se měří bilaterálně v předním tibiálním svalu pomocí blízké infračervené spektroskopie (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) během předkondicionování a po ischemii. Klinicky relevantní ischemie byla definována jako pokles saturace tkáně kyslíkem na 95 % výchozí hodnoty .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: cévní chirurgie s upnutím femorální tepny. -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluran
Předběžná úprava sevofluranu
|
Předkondicionování přechodnou aplikací sevofluranu
|
|
Žádný zásah: Žádný sevofluran
Žádná příprava sevofluranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení saturace tkání kyslíkem pod 95 % výchozí hodnoty
Časové okno: 4 hodiny
|
Snížení saturace tkání kyslíkem pod 95 % výchozí hodnoty
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fudickar7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .