Ossigenazione tissutale del muscolo tibiale anteriore dopo il clampaggio dell'arteria femorale (NIRSFEM)
27 novembre 2016 aggiornato da: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Influenza del precondizionamento del sevoflurano sull'ossigenazione dei tessuti del muscolo tibiale anteriore misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso dopo il clampaggio dell'arteria femorale per la chirurgia vascolare
Il precondizionamento ischemico è definito come protezione dal danno cellulare indotto da ischemia prolungata da precedenti cicli di ischemia breve.
Quindi, il precondizionamento ischemico potrebbe ridurre la lesione ischemica durante il clampaggio di un'arteria femorale per la chirurgia vascolare.
In questo studio pilota prospettico randomizzato si indaga se il clampaggio dell'arteria femorale porti a ischemia del polpaccio misurabile mediante spettroscopia nel vicino infrarosso.
Inoltre, viene misurato l'effetto del precondizionamento del sevoflurano sull'ischemia del polpaccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento ischemico viene eseguito bloccando l'arteria femorale per cinque minuti in 40 pazienti.
In 20 pazienti il precondizionamento con sevoflurano viene eseguito cinque minuti prima del precondizionamento ischemico inducendo l'anestesia con sevoflurano per cinque minuti.
L'ossigenazione del tessuto muscolare viene misurata bilateralmente nel muscolo tibiale anteriore mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) durante il precondizionamento e dopo l'ischemia. .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: chirurgia vascolare con clampaggio di un'arteria femorale. -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sevoflurano
Precondizionamento del sevoflurano
|
Precondizionamento mediante applicazione transitoria di sevoflurano
|
|
Nessun intervento: Nessun sevoflurano
Nessun precondizionamento del sevoflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione della saturazione di ossigeno nei tessuti al di sotto del 95% rispetto al basale
Lasso di tempo: 4 ore
|
Diminuzione della saturazione di ossigeno nei tessuti al di sotto del 95% rispetto al basale
|
4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fudickar7
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