Oxygénation tissulaire du muscle tibial antérieur après clampage de l'artère fémorale (NIRSFEM)
27 novembre 2016 mis à jour par: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Influence du préconditionnement au sévoflurane sur l'oxygénation tissulaire du muscle tibial antérieur mesurée par spectroscopie proche infrarouge après clampage de l'artère fémorale pour chirurgie vasculaire
Le préconditionnement ischémique est défini comme une protection contre les dommages cellulaires induits par une ischémie prolongée par des cycles précédents d'ischémie courte.
Par conséquent, le préconditionnement ischémique pourrait réduire les lésions ischémiques lors du clampage d'une artère fémorale pour la chirurgie vasculaire.
Dans cette étude pilote prospective randomisée, on étudie si le clampage de l'artère fémorale conduit à une ischémie du mollet mesurable par spectroscopie proche infrarouge.
De plus, l'effet du préconditionnement au sévoflurane sur l'ischémie du mollet est mesuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le préconditionnement ischémique est réalisé par clampage de l'artère fémorale pendant cinq minutes chez 40 patients.
Chez 20 patients, le préconditionnement au sévoflurane est réalisé cinq minutes avant le préconditionnement ischémique en induisant une anesthésie au sévoflurane pendant cinq minutes.
L'oxygénation des tissus musculaires est mesurée bilatéralement dans le muscle tibial antérieur par spectroscopie dans le proche infrarouge (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) pendant le préconditionnement et après l'ischémie. L'ischémie cliniquement pertinente a été définie comme une diminution de la saturation en oxygène des tissus à 95 % de la valeur initiale .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : chirurgie vasculaire avec clampage d'une artère fémorale. -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sévoflurane
Préconditionnement du sévoflurane
|
Préconditionnement par application transitoire de sévoflurane
|
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Aucune intervention: Pas de sévoflurane
Pas de préconditionnement au sévoflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminution de la saturation en oxygène des tissus en dessous de 95 % de la ligne de base
Délai: 4 heures
|
Diminution de la saturation en oxygène des tissus en dessous de 95 % de la ligne de base
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fudickar7
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