Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefseloxygenatie van de tibiale anterieure spier na afklemmen van de femorale arterie (NIRSFEM)

27 november 2016 bijgewerkt door: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Invloed van preconditionering met sevofluraan op weefseloxygenatie van de tibiale anterieure spier gemeten met nabij-infraroodspectroscopie na afklemmen van de femorale slagader voor vaatchirurgie

Ischemische preconditionering wordt gedefinieerd als bescherming tegen celbeschadiging veroorzaakt door langdurige ischemie door voorgaande cycli van korte ischemie. Daarom zou ischemische preconditionering ischemische laesie kunnen verminderen tijdens het afklemmen van een dijslagader voor vasculaire chirurgie. In deze prospectieve, gerandomiseerde pilotstudie wordt onderzocht of afklemmen van de arteria femoralis leidt tot ischemie van de kuit, meetbaar met nabij-infraroodspectroscopie. Daarnaast wordt het effect van preconditionering met sevofluraan op ischemie van het kalf gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische preconditionering wordt uitgevoerd door bij 40 patiënten de dijslagader gedurende vijf minuten af ​​te klemmen. Bij 20 patiënten wordt preconditionering met sevofluraan vijf minuten vóór ischemische preconditionering uitgevoerd door gedurende vijf minuten sevofluraan-anesthesie te induceren. De oxygenatie van het spierweefsel wordt bilateraal gemeten in de voorste scheenbeenspier door middel van nabij-infraroodspectroscopie (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/VS) tijdens preconditionering en na ischemie. Klinisch relevante ischemie werd gedefinieerd als een afname van de zuurstofverzadiging van het weefsel tot 95% van de basislijn .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: vaatchirurgie met afklemmen van een dijbeenslagader. -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan
Sevofluraan preconditionering
Procedure: Sevofluraan preconditionering
Preconditionering door tijdelijke toepassing van sevofluraan
Geen tussenkomst: Geen sevofluraan
Geen preconditionering met sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van weefselzuurstofverzadiging tot onder 95% van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 4 uur
Afname van weefselzuurstofverzadiging tot onder 95% van de uitgangswaarde
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fudickar7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weefsel zuurstofverzadiging

Klinische onderzoeken op Sevofluraan preconditionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren