- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02038062
Vævsiltning af den forreste skinnebensmuskel efter fastklemning af lårbensarterien (NIRSFEM)
27. november 2016 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Indflydelse af sevofluran-prækonditionering på vævsiltning af den forreste skinnebensmuskel målt ved nær-infrarød spektroskopi efter fastklemning af femoralarterien til karkirurgi
Iskæmisk prækonditionering er defineret som beskyttelse mod celleskade induceret af langvarig iskæmi af forudgående cyklusser med kort iskæmi.
Derfor kan iskæmisk prækonditionering reducere iskæmisk læsion under fastspænding af en lårbensarterie til vaskulær kirurgi.
I denne prospektive, randomiserede pilotundersøgelse undersøges, om afklemning af femoralarterien fører til iskæmi i kalven, der kan måles ved nær-infrarød spektroskopi.
Ud over dette måles effekten af sevofluran-prækonditionering på iskæmi hos kalven.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk prækonditionering udføres ved at klemme lårbensarterien i fem minutter hos 40 patienter.
Hos 20 patienter udføres sevofluran-prækonditionering fem minutter før iskæmisk prækonditionering ved at inducere sevofluran-anæstesi i fem minutter.
Muskelvævsiltning måles bilateralt i den forreste tibiale muskel ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) under prækonditionering og efter iskæmi. Klinisk relevant iskæmi blev defineret som et fald i vævsiltmætning til 95 % af baseline .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: karkirurgi med fastklemning af en lårbensarterie. -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran forkonditionering
|
Prækonditionering ved forbigående påføring af sevofluran
|
Ingen indgriben: Ingen Sevofluran
Ingen Sevofluran forkonditionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fald i vævsiltmætning under 95 % af baseline
Tidsramme: 4 timer
|
Fald i vævsiltmætning under 95 % af baseline
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2014
Først opslået (Skøn)
16. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudickar7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran prækonditionering
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedUkendtHjertestop | Terapeutisk hypotermiFrankrig
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
China International Neuroscience InstitutionAfsluttetGenerel anæstesi | UrinvejskirurgiKina