Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsiltning af den forreste skinnebensmuskel efter fastklemning af lårbensarterien (NIRSFEM)

27. november 2016 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Indflydelse af sevofluran-prækonditionering på vævsiltning af den forreste skinnebensmuskel målt ved nær-infrarød spektroskopi efter fastklemning af femoralarterien til karkirurgi

Iskæmisk prækonditionering er defineret som beskyttelse mod celleskade induceret af langvarig iskæmi af forudgående cyklusser med kort iskæmi. Derfor kan iskæmisk prækonditionering reducere iskæmisk læsion under fastspænding af en lårbensarterie til vaskulær kirurgi. I denne prospektive, randomiserede pilotundersøgelse undersøges, om afklemning af femoralarterien fører til iskæmi i kalven, der kan måles ved nær-infrarød spektroskopi. Ud over dette måles effekten af ​​sevofluran-prækonditionering på iskæmi hos kalven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk prækonditionering udføres ved at klemme lårbensarterien i fem minutter hos 40 patienter. Hos 20 patienter udføres sevofluran-prækonditionering fem minutter før iskæmisk prækonditionering ved at inducere sevofluran-anæstesi i fem minutter. Muskelvævsiltning måles bilateralt i den forreste tibiale muskel ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) under prækonditionering og efter iskæmi. Klinisk relevant iskæmi blev defineret som et fald i vævsiltmætning til 95 % af baseline .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: karkirurgi med fastklemning af en lårbensarterie. -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran forkonditionering
Prækonditionering ved forbigående påføring af sevofluran
Ingen indgriben: Ingen Sevofluran
Ingen Sevofluran forkonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i vævsiltmætning under 95 % af baseline
Tidsramme: 4 timer
Fald i vævsiltmætning under 95 % af baseline
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran prækonditionering

3
Abonner