大腿動脈のクランプ後の前脛骨筋の組織酸素化 (NIRSFEM)
2016年11月27日 更新者：Axel Fudickar、University Hospital Schleswig-Holstein
血管手術のための大腿動脈のクランプ後の近赤外分光法で測定した前脛骨筋の組織酸素化に対するセボフルランのプレコンディショニングの影響
虚血プレコンディショニングは、先行する短い虚血サイクルによる、長期虚血によって誘発される細胞損傷からの保護として定義されます。
したがって、虚血プレコンディショニングは、血管手術のために大腿動脈をクランプする際の虚血病変を軽減する可能性があります。
この前向きのランダム化パイロット研究では、大腿動脈のクランプが近赤外分光法で測定可能なふくらはぎの虚血を引き起こすかどうかが調査されます。
これに加えて、子牛の虚血に対するセボフルランのプレコンディショニングの効果が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
虚血プレコンディショニングは、40 人の患者で大腿動脈を 5 分間クランプすることによって実行されます。
20人の患者では、セボフルラン麻酔を5分間導入することにより、虚血プレコンディショニングの5分前にセボフルランプレコンディショニングが実行されます。
筋肉組織の酸素化は、プレコンディショニング中および虚血後の近赤外分光法 (INVOS、SOMANETICS、トロイ、ミシガン州/米国) によって前脛骨筋の両側で測定されます。臨床的に関連のある虚血は、組織の酸素飽和度がベースラインの 95 % に低下することと定義されました。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：大腿動脈のクランプを伴う血管手術。 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン
セボフルランのプレコンディショニング
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セボフルランの一時的な適用によるプレコンディショニング
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介入なし：セボフルラン不使用
セボフルラン前処理なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織酸素飽和度がベースラインの 95 % 未満に低下
時間枠：4時間
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組織酸素飽和度がベースラインの 95 % 未満に低下
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Fudickar, Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月27日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
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