Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsoksygenering av tibial fremre muskel etter fastklemming av femoralarterien (NIRSFEM)

27. november 2016 oppdatert av: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Påvirkning av sevofluran-prekondisjonering på vevsoksygenering av tibial fremre muskel målt ved nær-infrarød spektroskopi etter fastklemming av femoralarterien for vaskulær kirurgi

Iskemisk prekondisjonering er definert som beskyttelse mot celleskade indusert av langvarig iskemi av foregående sykluser med kort iskemi. Derfor kan iskemisk prekondisjonering redusere iskemisk lesjon under fastklemming av en femoral arterie for vaskulær kirurgi. I denne prospektive, randomiserte pilotstudien undersøkes om fastklemming av femoralarterien fører til iskemi i kalven som kan måles ved nær-infrarød spektroskopi. I tillegg til dette måles effekten av sevofluran-prekondisjonering på iskemi hos kalven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Iskemisk prekondisjonering utføres ved å klemme lårbensarterien i fem minutter hos 40 pasienter. Hos 20 pasienter utføres prekondisjonering av sevofluran fem minutter før iskemisk prekondisjonering ved å indusere sevoflurananestesi i fem minutter. Oksygenering av muskelvev måles bilateralt i den fremre tibiamuskelen ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) under prekondisjonering og etter iskemi. Klinisk relevant iskemi ble definert som en reduksjon av oksygenmetning i vevet til 95 % av baseline .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: karkirurgi med fastklemming av en femoral arterie. -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
Sevofluran forkondisjonering
Fremgangsmåte: Sevofluran forkondisjonering
Prekondisjonering ved forbigående påføring av sevofluran
Ingen inngripen: Ingen sevofluran
Ingen sevofluran forkondisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av oksygenmetning i vev under 95 % av baseline
Tidsramme: 4 timer
Reduksjon av oksygenmetning i vev under 95 % av baseline
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fudickar7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere