Oxigenação Tecidual do Músculo Tibial Anterior Após Pinçamento da Artéria Femoral (NIRSFEM)
27 de novembro de 2016 atualizado por: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Influência do pré-condicionamento com sevoflurano na oxigenação tecidual do músculo tibial anterior medida por espectroscopia de infravermelho próximo após pinçamento da artéria femoral para cirurgia vascular
O pré-condicionamento isquêmico é definido como proteção contra dano celular induzido por isquemia prolongada por ciclos anteriores de isquemia curta.
Portanto, o pré-condicionamento isquêmico poderia reduzir a lesão isquêmica durante o pinçamento de uma artéria femoral para cirurgia vascular.
Neste estudo piloto prospectivo e randomizado é investigado se o pinçamento da artéria femoral leva à isquemia da panturrilha mensurável por espectroscopia de infravermelho próximo.
Além disso, é medido o efeito do pré-condicionamento com sevoflurano na isquemia da panturrilha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pré-condicionamento isquêmico é realizado por pinçamento da artéria femoral por cinco minutos em 40 pacientes.
Em 20 pacientes, o pré-condicionamento com sevoflurano é realizado cinco minutos antes do pré-condicionamento isquêmico pela indução da anestesia com sevoflurano por cinco minutos.
A oxigenação do tecido muscular é medida bilateralmente no músculo tibial anterior por espectroscopia de infravermelho próximo (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/EUA) durante o pré-condicionamento e após a isquemia. A isquemia clinicamente relevante foi definida como uma diminuição da saturação de oxigênio do tecido para 95% da linha de base .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: cirurgia vascular com pinçamento de uma artéria femoral. -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurano
Pré-condicionamento de Sevoflurano
|
Pré-condicionamento por aplicação transitória de sevoflurano
|
|
Sem intervenção: Sem Sevoflurano
Sem Pré-condicionamento de Sevoflurano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuição da saturação de oxigênio nos tecidos abaixo de 95% da linha de base
Prazo: 4 horas
|
Diminuição da saturação de oxigênio nos tecidos abaixo de 95% da linha de base
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fudickar7
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